Perorální antikoagulant Apixaban pro léčbu žilního tromboembolismu (VTE)

Kritéria pro zařazení:

• Děti a dospívající s nově diagnostikovanou primární VTE.
• Léčba apixabanem musí začít do 72 hodin od diagnózy VTE.
• Pacienti, kteří na začátku diagnózy dostávali heparin a jsou ochotni přejít na apixaban, tak mohou učinit do 72 hodin po léčbě. Pacientům, kteří jsou převedeni na apixaban, není povolena žádná jiná systémová antikoagulační léčba.
• VTE potvrzena diagnostickým zobrazením.
• Děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg, které jsou schopny snášet léky ústy nebo podávané NG nebo GT sondou.
• Přiměřená funkce jater: AST a/nebo ALT <5krát ULN a/nebo Přímý bilirubin <2krát ULN
• Počet krevních destiček alespoň ≥ 30 000/ul.
• Přiměřená funkce ledvin: >30 % GFR pro věk
• Subjekty ve fertilním věku nesmějí být kojené nebo těhotné s negativním těhotenským testem v moči během 72 hodin před podáním studovaného léku.
• Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Současné nebo nedávné (do 3 měsíců) podávání apixabanu.
• Pacient není schopen tolerovat léky perorální cestou nebo podáváním n/g, peptický vřed, střevní obstrukce, toxické megakolon, tyflitida nebo syndrom krátkého střeva.
• Anamnéza primární krvácivé poruchy a rodinná anamnéza prvního stupně krvácivé poruchy.
• Aktivní krvácení nebo vysoké riziko krvácení v době vstupu do studie.
• Anamnéza významného poranění hlavy a/nebo jakákoliv anamnéza intrakraniálního krvácení.
• Stavy predisponují k intrakraniálnímu krvácení; např. mozkový nádor, mozkové metastázy.
• Nekontrolovaná těžká hypertenze 3. nebo 4. stupně.
• Alergie na apixaban nebo inhibitory faktoru Xa v anamnéze.