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包括的な高齢者評価を使用して、高齢者に対する手術と麻酔の影響を調査する (CGA)

2019年11月27日更新者：Chang Gung Memorial Hospital

老化は、臓器や組織の構造と機能的能力の両方における変性変化を臨床的に特徴とする普遍的で進行性の生理現象です。包括的老年病評価 (CGA) は現在、高齢者を介護するための標準的な評価となっています。 CGA は、高齢者の全体的な幸福を向上させることを目標とする学際的なチームです。高齢者のスクリーニング、診断、治療が含まれます。この研究では、包括的な老年病評価を使用して、高齢患者に対する手術と麻酔の影響を研究します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Taipei、台湾
    - 募集
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - コンタクト：
      
      Hung-Jr Chiou, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

麻酔が必要な高齢者。

説明

包含基準:

参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
1時間以上全身麻酔を受けている参加者。

除外基準:

局所麻酔を受ける参加者。
局所麻酔を受ける参加者。
1時間未満の全身麻酔を受ける参加者。
精神障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
吸入患者は吸入麻酔薬で麻酔されます。
TIVA（全静脈麻酔）患者は全静脈麻酔で麻酔をかけられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ミニ精神状態検査時間枠：全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。	ミニ精神状態検査は認知症のスクリーニングツールです。研究者は患者に一連の質問をし、患者は最善を尽くして答えます。最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。値が低いほど悪い結果を表します。 24 未満のスコアは異常とみなされます。	全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。
老人性うつ病スケール - 15 時間枠：全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。	老年うつ病スケール (短縮形) は、うつ病のスクリーニングツールです。 15の質問からなるアンケートです。研究者は患者に 15 の質問をし、患者は「はい」または「いいえ」で答えます。各質問の重みは 1 ポイントで、最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。スコアが高いほど、うつ病が存在する可能性が高くなります。 0 ～ 5 のスコアが正常です。 5 を超えるスコアはうつ病を示唆します。	全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。
混乱の評価方法時間枠：全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。	混乱評価法はせん妄のスクリーニングツールです。「（1）急性の発症と変動する経過」、「（2）不注意」、「（3）思考の混乱」、「（4）意識レベルの変化」の4つのパートで構成されています。「(1)急性発症と変動する経過」は2問、その他は各1問です。研究者は、患者が各質問に「はい」または「いいえ」で答えて評価を実施します。せん妄は次のシナリオに基づいて診断されます: 4 つの質問すべてに「はい」、(1)+(2)+(3) に「はい」、(1)+(2)+(4) に「はい」。	全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。
バーセルインデックス時間枠：全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。	Barthel Index は、ADL (日常生活動作) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。これは、ADL を記述する 10 個の変数で構成されます。最小値は 0、最大値は 100 となります。スコアが高いほど、独立して機能する能力が高いことを示します。 60以下は扶養家族に分類されます。スコア 0 ～ 20 は「完全な」依存性を示し、21 ～ 60 は「重度」の依存性を示し、61 ～ 90 は「中程度」の依存性を示し、91 ～ 99 は「軽度」の依存性を示します。	全身麻酔前から麻酔後 48 時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)