At undersøge indflydelsen af kirurgi og anæstesi på ældre befolkning ved at bruge den omfattende geriatriske vurdering (CGA)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hung-Jr Chiou, M.D.
- Telefonnummer: 3624 886-3-3281200
- E-mail: ma5372@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Deltagere i generel anæstesi i mere end 1 time.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i lokalbedøvelse.
- Deltagere, der modtager regional anæstesi.
- Deltagere, der modtager generel anæstesi i mindre end 1 time.
- Deltagere med psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indånding
Patient bedøvet med inhalationsbedøvende midler.
|
|
TIVA (total intravenøs anæstesi)
Patient bedøvet med total total intravenøs anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Undersøgelse
Tidsramme: Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
Mini-Mental Status Undersøgelse er et screeningsværktøj for demens. Investigator stiller patienten en række spørgsmål, som patienten svarer efter bedste evne. Minimumsscore på nul og en maksimal score på 30. Lavere værdi repræsenterer et dårligere resultat. En score på mindre end 24 betragtes som unormal. |
Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
|
Geriatrisk depressionsskala - 15
Tidsramme: Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
Geriatrisk depressionsskala (kort form) er et screeningsværktøj for depression. Det er et spørgeskema bestående af 15 spørgsmål. Investigator stiller patienten 15 spørgsmål, hvor patienten svarer "ja" eller "nej". Hvert spørgsmål vejer 1 point med en minimumscore på nul og en maksimal score på 15. Jo højere score, jo mere sandsynligt er depression til stede. En score på 0 til 5 er normal. En score større end 5 tyder på depression. |
Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
|
Metode til vurdering af forvirring
Tidsramme: Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
Forvirringsvurderingsmetoden er et screeningsværktøj for delirium. Den består af fire dele: "(1) akut indtræden og svingende forløb", "(2) uopmærksomhed", "(3) uorganiseret tænkning" og "(4) ændret bevidsthedsniveau". "(1) Akut indsættende og svingende forløb" har to spørgsmål og resten med et spørgsmål hver. Investigatoren udfører vurderingen, hvor patienten svarer "ja" eller "nej" til hvert spørgsmål. Delirium diagnosticeres under disse scenarier: ja til alle fire spørgsmål, ja til (1)+(2)+(3), ja til (1)+(2)+(4). |
Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
Barthel Index er en ordinær skala, der bruges til at måle præstation i ADL (aktiviteter i dagligdagen). Den består af ti variabler, der beskriver ADL. Et minimum på nul og et maksimum og 100 scores. Højere score afspejler større evne til at fungere selvstændigt. 60 eller mindre er klassificeret som afhængige. Scorer på 0-20 angiver "total" afhængighed, 21-60 angiver "alvorlig" afhængighed, 61-90 angiver "moderat" afhængighed, og 91-99 angiver "let" afhængighed |
Før generel anæstesi indtil 48 timer efter anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900881B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .