Per indagare l'influenza della chirurgia e dell'anestesia sulla popolazione anziana utilizzando la valutazione geriatrica completa (CGA)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- - Partecipanti che ricevono anestesia generale per più di 1 ora.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che ricevono anestesia locale.
- Partecipanti che ricevono anestesia regionale.
- - Partecipanti che ricevono anestesia generale per meno di 1 ora.
- Partecipanti con disturbo psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Inalazione
Paziente anestetizzato con agenti anestetici per inalazione.
|
|
TIVA (anestesia endovenosa totale)
Paziente anestetizzato con anestesia endovenosa totale totale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
Il Mini-Mental Status Examination è uno strumento di screening per la demenza. L'investigatore pone al paziente una serie di domande alle quali il paziente risponde al meglio delle sue capacità. Punteggio minimo pari a zero e massimo pari a 30. Un valore inferiore rappresenta un risultato peggiore. Un punteggio inferiore a 24 è considerato anormale. |
Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
|
Scala della depressione geriatrica - 15
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
La Geriatric Depression Scale (forma abbreviata) è uno strumento di screening per la depressione. Si tratta di un questionario composto da 15 domande. L'investigatore pone al paziente 15 domande in cui il paziente risponde "sì" o "no". Ogni domanda pesa 1 punto con punteggio minimo zero e punteggio massimo 15. Più alto è il punteggio, più è probabile che sia presente la depressione. Un punteggio da 0 a 5 è normale. Un punteggio maggiore di 5 suggerisce depressione. |
Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
|
Metodo di valutazione della confusione
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
Il metodo di valutazione della confusione è uno strumento di screening per il delirio. Si compone di quattro parti: "(1) esordio acuto e decorso fluttuante", "(2) disattenzione", "(3) pensiero disorganizzato" e "(4) livello di coscienza alterato". "(1) Insorgenza acuta e decorso fluttuante" ha due domande e il resto con una domanda ciascuno. L'investigatore conduce la valutazione con il paziente che risponde "sì" o "no" a ciascuna domanda. Il delirium viene diagnosticato in questi scenari: sì a tutte e quattro le domande, sì a (1)+(2)+(3), sì a (1)+(2)+(4). |
Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
Barthel Index è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni in ADL (attività della vita quotidiana). Comprende dieci variabili che descrivono l'ADL. Un minimo di zero e un massimo e 100 è segnato. Un punteggio più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente. 60 o meno è classificato come dipendente. I punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale", da 21 a 60 indicano una dipendenza "grave", da 61 a 90 indicano una dipendenza "moderata" e da 91 a 99 indicano una dipendenza "leggera" |
Prima dell'anestesia generale fino a 48 ore dopo l'anestesia.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201900881B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .