Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de invloed van chirurgie en anesthesie op ouderen te onderzoeken met behulp van de uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA)

27 november 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Veroudering is een universeel en progressief fysiologisch fenomeen dat klinisch wordt gekenmerkt door degeneratieve veranderingen in zowel de structuur als de functionele capaciteit van organen en weefsels. Een Integraal Geriatrisch Onderzoek (CGA) is inmiddels een standaardonderzoek geworden in de ouderenzorg. CGA is een multidisciplinair team met als doel het algehele welzijn van ouderen te verbeteren. Het omvat screening, diagnostiek en behandeling van ouderen. In deze studie gebruiken we de uitgebreide geriatrische beoordeling om de effecten van chirurgie en anesthesie op oudere patiënten te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Werving
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Hung-Jr Chiou, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De oudere bevolking die anesthesie nodig heeft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Deelnemers die langer dan 1 uur algehele anesthesie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers krijgen lokale anesthesie.
Deelnemers krijgen regionale anesthesie.
Deelnemers die minder dan 1 uur algehele anesthesie krijgen.
Deelnemers met een psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Inademing Patiënt verdoofd met inhalatie-anesthetica.
TIVA (totale intraveneuze anesthesie) Patiënt verdoofd met totale totale intraveneuze anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mini-mentale statusonderzoek Tijdsspanne: Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.	Het Mini-Onderzoek Mentale Status is een screeningsinstrument voor dementie. De onderzoeker stelt de patiënt een reeks vragen waarop de patiënt naar beste vermogen antwoordt. Minimumscore van nul en een maximumscore van 30. Een lagere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Een score van minder dan 24 wordt als abnormaal beschouwd.	Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.
Geriatrische depressieschaal - 15 Tijdsspanne: Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.	De Geriatric Depression Scale (verkorte vorm) is een screeningsinstrument voor depressie. Het is een vragenlijst die bestaat uit 15 vragen. De onderzoeker stelt de patiënt 15 vragen waarop de patiënt "ja" of "nee" antwoordt. Elke vraag weegt 1 punt met een minimale score van nul en maximale score van 15. Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat er sprake is van een depressie. Een score van 0 tot 5 is normaal. Een score hoger dan 5 wijst op een depressie.	Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.
Verwarringsbeoordelingsmethode Tijdsspanne: Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.	De Confusion Assessment Method is een screeningsinstrument voor delirium. Het bestaat uit vier delen: "(1) acuut begin en fluctuerend verloop", "(2) onoplettendheid", "(3) ongeorganiseerd denken" en "(4) veranderd bewustzijnsniveau". "(1) Acuut begin en fluctuerend beloop" heeft twee vragen en de rest met elk één vraag. De onderzoeker voert de beoordeling uit waarbij de patiënt op elke vraag "ja" of "nee" antwoordt. Delirium wordt gediagnosticeerd onder deze scenario's: ja op alle vier de vragen, ja op (1)+(2)+(3), ja op (1)+(2)+(4).	Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.
Barthel-index Tijdsspanne: Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.	Barthel Index is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties in ADL (activiteiten van het dagelijks leven) te meten. Het bestaat uit tien variabelen die ADL beschrijven. Er wordt minimaal nul en maximaal 100 gescoord. Een hogere score weerspiegelt een groter vermogen om zelfstandig te functioneren. 60 of minder wordt geclassificeerd als afhankelijk. Scores van 0-20 duiden op "totale" afhankelijkheid, 21-60 duiden op "ernstige" afhankelijkheid, 61-90 duiden op "matige" afhankelijkheid en 91-99 duiden op "lichte" afhankelijkheid	Voor algemene anesthesie tot 48 uur na anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria