Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att undersöka inverkan av kirurgi och anestesi på äldre befolkning genom att använda den omfattande geriatriska bedömningen (CGA)

27 november 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Åldrande är ett universellt och progressivt fysiologiskt fenomen som kliniskt kännetecknas av degenerativa förändringar i både struktur och funktionsförmåga hos organ och vävnader. En omfattande geriatrisk bedömning (CGA) har nu blivit en standardbedömning för äldreomsorg. CGA är ett multidisciplinärt team med målet att förbättra äldres övergripande välbefinnande. Det omfattar screening, diagnos och behandling av äldre. I denna studie använder vi den omfattande geriatriska bedömningen för att studera effekterna av operation och anestesi på äldre patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den äldre befolkningen som behöver bedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Deltagare som får generell anestesi i mer än 1 timme.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som får lokalbedövning.
  • Deltagare som får regional anestesi.
  • Deltagare som får generell anestesi under mindre än 1 timme.
  • Deltagare med psykiatrisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inandning
Patient sövd med inandningsbedövningsmedel.
TIVA (total intravenös anestesi)
Patienten sövd med total total intravenös anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental Status Examination
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.

Mini-Mental Status Examination är ett screeningverktyg för demens. Utredaren ställer en rad frågor till patienten som patienten svarar på efter bästa förmåga.

Minsta poäng noll och maximal poäng 30. Lägre värde representerar ett sämre resultat.

En poäng på mindre än 24 anses vara onormal.

Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
Skala för geriatrisk depression - 15
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.

Geriatric Depression Scale (kort form) är ett screeningverktyg för depression. Det är ett frågeformulär som består av 15 frågor. Utredaren ställer 15 frågor till patienten där patienten svarar "ja" eller "nej".

Varje fråga väger 1 poäng med ett minimumpoäng på noll och ett maximalt betyg på 15.

Ju högre poäng, desto mer sannolikt är depression närvarande. En poäng på 0 till 5 är normalt. En poäng högre än 5 tyder på depression.

Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
Metod för bedömning av förvirring
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.

The Confusion Assessment Method är ett screeningverktyg för delirium. Den består av fyra delar: "(1) akut debut och fluktuerande förlopp", "(2) ouppmärksamhet", "(3) oorganiserat tänkande" och "(4) förändrad medvetandenivå".

"(1) Akut debut och fluktuerande förlopp" har två frågor och resten med en fråga var.

Utredaren genomför bedömningen där patienten svarar "ja" eller "nej" på varje fråga.

Delirium diagnostiseras under dessa scenarier: ja på alla fyra frågorna, ja till (1)+(2)+(3), ja till (1)+(2)+(4).

Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
Barthel Index
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.

Barthel Index är en ordinalskala som används för att mäta prestanda i ADL (activities of daily living).

Den består av tio variabler som beskriver ADL. Ett minimum av noll och ett maximum och 100 poäng. Högre poäng återspeglar större förmåga att fungera självständigt. 60 eller lägre klassificeras som beroende. Poängen 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-99 indikerar "lätt" beroende

Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201900881B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera