- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042064
Att undersöka inverkan av kirurgi och anestesi på äldre befolkning genom att använda den omfattande geriatriska bedömningen (CGA)
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Deltagare som får generell anestesi i mer än 1 timme.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som får lokalbedövning.
- Deltagare som får regional anestesi.
- Deltagare som får generell anestesi under mindre än 1 timme.
- Deltagare med psykiatrisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inandning
Patient sövd med inandningsbedövningsmedel.
|
|
TIVA (total intravenös anestesi)
Patienten sövd med total total intravenös anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
Mini-Mental Status Examination är ett screeningverktyg för demens. Utredaren ställer en rad frågor till patienten som patienten svarar på efter bästa förmåga. Minsta poäng noll och maximal poäng 30. Lägre värde representerar ett sämre resultat. En poäng på mindre än 24 anses vara onormal. |
Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
|
Skala för geriatrisk depression - 15
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
Geriatric Depression Scale (kort form) är ett screeningverktyg för depression. Det är ett frågeformulär som består av 15 frågor. Utredaren ställer 15 frågor till patienten där patienten svarar "ja" eller "nej". Varje fråga väger 1 poäng med ett minimumpoäng på noll och ett maximalt betyg på 15. Ju högre poäng, desto mer sannolikt är depression närvarande. En poäng på 0 till 5 är normalt. En poäng högre än 5 tyder på depression. |
Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
|
Metod för bedömning av förvirring
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
The Confusion Assessment Method är ett screeningverktyg för delirium. Den består av fyra delar: "(1) akut debut och fluktuerande förlopp", "(2) ouppmärksamhet", "(3) oorganiserat tänkande" och "(4) förändrad medvetandenivå". "(1) Akut debut och fluktuerande förlopp" har två frågor och resten med en fråga var. Utredaren genomför bedömningen där patienten svarar "ja" eller "nej" på varje fråga. Delirium diagnostiseras under dessa scenarier: ja på alla fyra frågorna, ja till (1)+(2)+(3), ja till (1)+(2)+(4). |
Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
|
Barthel Index
Tidsram: Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
Barthel Index är en ordinalskala som används för att mäta prestanda i ADL (activities of daily living). Den består av tio variabler som beskriver ADL. Ett minimum av noll och ett maximum och 100 poäng. Högre poäng återspeglar större förmåga att fungera självständigt. 60 eller lägre klassificeras som beroende. Poängen 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-99 indikerar "lätt" beroende |
Före generell anestesi till 48 timmar efter anestesi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201900881B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .