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Investigar la influencia de la cirugía y la anestesia en la población anciana mediante el uso de la evaluación geriátrica integral (CGA)

27 de noviembre de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El envejecimiento es un fenómeno fisiológico universal y progresivo caracterizado clínicamente por cambios degenerativos tanto en la estructura como en la capacidad funcional de órganos y tejidos. Una evaluación geriátrica integral (CGA) ahora se ha convertido en una evaluación estándar para el cuidado de los ancianos. CGA es un equipo multidisciplinario con el objetivo de mejorar el bienestar general de las personas mayores. Abarca la detección, el diagnóstico y el tratamiento de los ancianos. En este estudio, utilizamos la evaluación geriátrica integral para estudiar los efectos de la cirugía y la anestesia en pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población anciana que requiere anestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Participantes que recibieron anestesia general durante más de 1 hora.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que recibieron anestesia local.
  • Participantes que recibieron anestesia regional.
  • Participantes que recibieron anestesia general durante menos de 1 hora.
  • Participantes con trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Inhalación
Paciente anestesiado con agentes anestésicos inhalatorios.
TIVA (anestesia total intravenosa)
Paciente anestesiado con anestesia total intravenosa total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.

El miniexamen del estado mental es una herramienta de detección de demencia. El investigador le hace al paciente una serie de preguntas a las que el paciente responde lo mejor que puede.

Puntuación mínima de cero y máxima de 30. Un valor más bajo representa un peor resultado.

Una puntuación de menos de 24 se considera anormal.

Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
Escala de depresión geriátrica - 15
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.

La Escala de depresión geriátrica (forma corta) es una herramienta de detección de la depresión. Es un cuestionario compuesto por 15 preguntas. El investigador le hace al paciente 15 preguntas en las que el paciente responde "sí" o "no".

Cada pregunta pesa 1 punto con una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima de 15.

Cuanto mayor sea la puntuación, más probable es que haya depresión. Una puntuación de 0 a 5 es normal. Una puntuación superior a 5 sugiere depresión.

Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
Método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.

El Método de evaluación de la confusión es una herramienta de detección del delirio. Se compone de cuatro partes: "(1) inicio agudo y curso fluctuante", "(2) falta de atención", "(3) pensamiento desorganizado" y "(4) nivel alterado de conciencia".

"(1) Inicio agudo y curso fluctuante" tiene dos preguntas y el resto con una pregunta cada uno.

El investigador realiza la evaluación con el paciente respondiendo "sí" o "no" a cada pregunta.

El delirio se diagnostica bajo estos escenarios: sí a las cuatro preguntas, sí a (1)+(2)+(3), sí a (1)+(2)+(4).

Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.

El índice de Barthel es una escala ordinal que se utiliza para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).

Se compone de diez variables que describen ADL. Se puntúa un mínimo de cero y un máximo de 100. Una puntuación más alta refleja una mayor capacidad para funcionar de forma independiente. 60 o menos se clasifica como dependiente. Las puntuaciones de 0 a 20 indican una dependencia "total", de 21 a 60 indican una dependencia "grave", de 61 a 90 indican una dependencia "moderada" y de 91 a 99 indican una dependencia "ligera".

Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201900881B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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