- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042064
Investigar la influencia de la cirugía y la anestesia en la población anciana mediante el uso de la evaluación geriátrica integral (CGA)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Participantes que recibieron anestesia general durante más de 1 hora.
Criterio de exclusión:
- Participantes que recibieron anestesia local.
- Participantes que recibieron anestesia regional.
- Participantes que recibieron anestesia general durante menos de 1 hora.
- Participantes con trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inhalación
Paciente anestesiado con agentes anestésicos inhalatorios.
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TIVA (anestesia total intravenosa)
Paciente anestesiado con anestesia total intravenosa total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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El miniexamen del estado mental es una herramienta de detección de demencia. El investigador le hace al paciente una serie de preguntas a las que el paciente responde lo mejor que puede. Puntuación mínima de cero y máxima de 30. Un valor más bajo representa un peor resultado. Una puntuación de menos de 24 se considera anormal. |
Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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Escala de depresión geriátrica - 15
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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La Escala de depresión geriátrica (forma corta) es una herramienta de detección de la depresión. Es un cuestionario compuesto por 15 preguntas. El investigador le hace al paciente 15 preguntas en las que el paciente responde "sí" o "no". Cada pregunta pesa 1 punto con una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima de 15. Cuanto mayor sea la puntuación, más probable es que haya depresión. Una puntuación de 0 a 5 es normal. Una puntuación superior a 5 sugiere depresión. |
Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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Método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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El Método de evaluación de la confusión es una herramienta de detección del delirio. Se compone de cuatro partes: "(1) inicio agudo y curso fluctuante", "(2) falta de atención", "(3) pensamiento desorganizado" y "(4) nivel alterado de conciencia". "(1) Inicio agudo y curso fluctuante" tiene dos preguntas y el resto con una pregunta cada uno. El investigador realiza la evaluación con el paciente respondiendo "sí" o "no" a cada pregunta. El delirio se diagnostica bajo estos escenarios: sí a las cuatro preguntas, sí a (1)+(2)+(3), sí a (1)+(2)+(4). |
Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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El índice de Barthel es una escala ordinal que se utiliza para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se compone de diez variables que describen ADL. Se puntúa un mínimo de cero y un máximo de 100. Una puntuación más alta refleja una mayor capacidad para funcionar de forma independiente. 60 o menos se clasifica como dependiente. Las puntuaciones de 0 a 20 indican una dependencia "total", de 21 a 60 indican una dependencia "grave", de 61 a 90 indican una dependencia "moderada" y de 91 a 99 indican una dependencia "ligera". |
Antes de la anestesia general hasta 48 horas después de la anestesia.
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- 201900881B0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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