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Investigar a influência da cirurgia e da anestesia na população idosa por meio da avaliação geriátrica abrangente (CGA)

27 de novembro de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O envelhecimento é um fenômeno fisiológico universal e progressivo caracterizado clinicamente por alterações degenerativas tanto na estrutura quanto na capacidade funcional de órgãos e tecidos. Uma avaliação geriátrica abrangente (CGA) tornou-se uma avaliação padrão para cuidar de idosos. A CGA é uma equipa multidisciplinar com o objetivo de melhorar o bem-estar geral dos idosos. Abrange triagem, diagnóstico e tratamento de idosos. Neste estudo, usamos a avaliação geriátrica abrangente para estudar os efeitos da cirurgia e da anestesia em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população idosa que requer anestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Participantes recebendo anestesia geral por mais de 1 hora.

Critério de exclusão:

  • Participantes recebendo anestesia local.
  • Participantes recebendo anestesia regional.
  • Participantes recebendo anestesia geral por menos de 1 hora.
  • Participantes com transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Inalação
Paciente anestesiado com agentes anestésicos inalatórios.
TIVA (anestesia intravenosa total)
Paciente anestesiado com anestesia venosa total total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.

O Mini-Mental Status Examination é uma ferramenta de triagem para demência. O investigador faz ao paciente uma série de perguntas às quais o paciente responde da melhor maneira possível.

Pontuação mínima de zero e máxima de 30. Um valor mais baixo representa um resultado pior.

Uma pontuação inferior a 24 é considerada anormal.

Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
Escala de Depressão Geriátrica - 15
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.

A Escala de Depressão Geriátrica (forma abreviada) é uma ferramenta de triagem para depressão. É um questionário composto por 15 questões. O investigador faz ao paciente 15 perguntas nas quais o paciente responde "sim" ou "não".

Cada questão pesa 1 ponto com pontuação mínima de zero e máxima de 15.

Quanto maior a pontuação, mais provável a presença de depressão. Uma pontuação de 0 a 5 é normal. Uma pontuação maior que 5 sugere depressão.

Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
Método de avaliação de confusão
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.

O Confusion Assessment Method é uma ferramenta de triagem para delirium. É composto por quatro partes: "(1) início agudo e curso flutuante", "(2) desatenção", "(3) pensamento desorganizado" e "(4) nível alterado de consciência".

"(1) Início agudo e curso flutuante" tem duas perguntas e o restante com uma pergunta cada.

O investigador conduz a avaliação com o paciente respondendo "sim" ou "não" a cada pergunta.

O delirium é diagnosticado sob estes cenários: sim para todas as quatro perguntas, sim para (1)+(2)+(3), sim para (1)+(2)+(4).

Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
Índice de Barthel
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.

O Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho em AVD (atividades da vida diária).

É composto por dez variáveis ​​que descrevem AVD. Um mínimo de zero e um máximo de 100 é pontuado. Pontuação mais alta reflete maior capacidade de funcionar de forma independente. 60 ou menos é classificado como dependente. Pontuações de 0 a 20 indicam dependência "total", 21 a 60 indicam dependência "grave", 61 a 90 indicam dependência "moderada" e 91 a 99 indicam dependência "leve".

Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201900881B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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