- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042064
Investigar a influência da cirurgia e da anestesia na população idosa por meio da avaliação geriátrica abrangente (CGA)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Participantes recebendo anestesia geral por mais de 1 hora.
Critério de exclusão:
- Participantes recebendo anestesia local.
- Participantes recebendo anestesia regional.
- Participantes recebendo anestesia geral por menos de 1 hora.
- Participantes com transtorno psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Inalação
Paciente anestesiado com agentes anestésicos inalatórios.
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TIVA (anestesia intravenosa total)
Paciente anestesiado com anestesia venosa total total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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O Mini-Mental Status Examination é uma ferramenta de triagem para demência. O investigador faz ao paciente uma série de perguntas às quais o paciente responde da melhor maneira possível. Pontuação mínima de zero e máxima de 30. Um valor mais baixo representa um resultado pior. Uma pontuação inferior a 24 é considerada anormal. |
Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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Escala de Depressão Geriátrica - 15
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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A Escala de Depressão Geriátrica (forma abreviada) é uma ferramenta de triagem para depressão. É um questionário composto por 15 questões. O investigador faz ao paciente 15 perguntas nas quais o paciente responde "sim" ou "não". Cada questão pesa 1 ponto com pontuação mínima de zero e máxima de 15. Quanto maior a pontuação, mais provável a presença de depressão. Uma pontuação de 0 a 5 é normal. Uma pontuação maior que 5 sugere depressão. |
Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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Método de avaliação de confusão
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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O Confusion Assessment Method é uma ferramenta de triagem para delirium. É composto por quatro partes: "(1) início agudo e curso flutuante", "(2) desatenção", "(3) pensamento desorganizado" e "(4) nível alterado de consciência". "(1) Início agudo e curso flutuante" tem duas perguntas e o restante com uma pergunta cada. O investigador conduz a avaliação com o paciente respondendo "sim" ou "não" a cada pergunta. O delirium é diagnosticado sob estes cenários: sim para todas as quatro perguntas, sim para (1)+(2)+(3), sim para (1)+(2)+(4). |
Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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Índice de Barthel
Prazo: Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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O Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho em AVD (atividades da vida diária). É composto por dez variáveis que descrevem AVD. Um mínimo de zero e um máximo de 100 é pontuado. Pontuação mais alta reflete maior capacidade de funcionar de forma independente. 60 ou menos é classificado como dependente. Pontuações de 0 a 20 indicam dependência "total", 21 a 60 indicam dependência "grave", 61 a 90 indicam dependência "moderada" e 91 a 99 indicam dependência "leve". |
Antes da anestesia geral até 48 horas pós-anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201900881B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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