Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовать влияние хирургии и анестезии на пожилых людей с помощью комплексной гериатрической оценки (CGA)

27 ноября 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Старение – универсальное и прогрессирующее физиологическое явление, клинически характеризующееся дегенеративными изменениями как структуры, так и функциональных возможностей органов и тканей. Комплексная гериатрическая оценка (CGA) теперь стала стандартной оценкой ухода за пожилыми людьми. CGA — это междисциплинарная команда, целью которой является улучшение общего самочувствия пожилых людей. Она включает в себя скрининг, диагностику и лечение пожилых людей. В этом исследовании мы используем комплексную гериатрическую оценку для изучения влияния операции и анестезии на пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Hung-Jr Chiou, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилое население, нуждающееся в анестезии.

Описание

Критерии включения:

Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Участники, получающие общую анестезию более 1 часа.

Критерий исключения:

Участники получают местную анестезию.
Участники получают регионарную анестезию.
Участники, получающие общую анестезию менее 1 часа.
Участники с психическим расстройством.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вдыхание Пациент находится под анестезией ингаляционными анестетиками.
TIVA (полная внутривенная анестезия) Пациент находится под общей тотальной внутривенной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мини-обследование психического статуса Временное ограничение: До общей анестезии до 48 часов после наркоза.	Мини-обследование психического статуса — это инструмент скрининга деменции. Исследователь задает пациенту ряд вопросов, на которые пациент отвечает наилучшим образом. Минимальная оценка 0 и максимальная оценка 30. Более низкое значение представляет худший результат. Результат менее 24 считается отклонением от нормы.	До общей анестезии до 48 часов после наркоза.
Гериатрическая шкала депрессии - 15 Временное ограничение: До общей анестезии до 48 часов после наркоза.	Гериатрическая шкала депрессии (краткая форма) — это инструмент для выявления депрессии. Это анкета, состоящая из 15 вопросов. Исследователь задает пациенту 15 вопросов, на которые пациент отвечает «да» или «нет». Каждый вопрос оценивается в 1 балл с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 15. Чем выше балл, тем больше вероятность наличия депрессии. Оценка от 0 до 5 является нормальной. Оценка выше 5 указывает на депрессию.	До общей анестезии до 48 часов после наркоза.
Метод оценки путаницы Временное ограничение: До общей анестезии до 48 часов после наркоза.	Метод оценки спутанности сознания является инструментом скрининга делирия. Он состоит из четырех частей: «(1) острое начало и изменчивое течение», «(2) невнимательность», «(3) дезорганизованное мышление» и «(4) измененный уровень сознания». «(1) Острое начало и изменчивое течение» содержит два вопроса, а остальные — по одному вопросу в каждом. Исследователь проводит оценку, при этом пациент отвечает «да» или «нет» на каждый вопрос. Делирий диагностируется по следующим сценариям: да на все четыре вопроса, да на (1)+(2)+(3), да на (1)+(2)+(4).	До общей анестезии до 48 часов после наркоза.
Индекс Бартеля Временное ограничение: До общей анестезии до 48 часов после наркоза.	Индекс Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в ADL (повседневная деятельность). Он состоит из десяти переменных, описывающих ADL. Засчитывается минимум нуля и максимум 100 баллов. Более высокий балл отражает большую способность функционировать независимо. 60 и менее классифицируются как зависимые. Баллы от 0 до 20 указывают на «полную» зависимость, от 21 до 60 — на «тяжелую» зависимость, от 61 до 90 — на «умеренную» зависимость и от 91 до 99 — на «легкую» зависимость.	До общей анестезии до 48 часов после наркоза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества