- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042064
노인종합평가를 통한 수술 및 마취가 노인 인구에 미치는 영향 조사 (CGA)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 1시간 이상 전신 마취를 받는 참가자.
제외 기준:
- 국소 마취를 받는 참가자.
- 국소 마취를 받는 참가자.
- 1시간 미만 동안 전신 마취를 받는 참가자.
- 정신 장애가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흡입
흡입 마취제로 마취된 환자.
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TIVA(전체 정맥 마취)
총정맥 마취로 마취된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사
기간: 전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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간이정신상태검사는 치매를 선별하는 도구입니다. 조사관은 환자가 자신의 최선의 능력에 따라 대답하는 일련의 질문을 환자에게 묻습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 낮은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 24 미만의 점수는 비정상으로 간주됩니다. |
전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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노인 우울증 척도 - 15
기간: 전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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노인 우울증 척도(약식)는 우울증을 선별하는 도구입니다. 총 15문항으로 구성된 설문지입니다. 조사관은 환자가 "예" 또는 "아니오"라고 대답하는 15개의 질문을 환자에게 묻습니다. 각 질문은 최소 0점에서 최대 15점으로 1점의 가중치를 부여합니다. 점수가 높을수록 우울증이 있을 가능성이 높습니다. 0에서 5 사이의 점수가 정상입니다. 5점 이상이면 우울증을 시사합니다. |
전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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혼란 평가 방법
기간: 전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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혼란 평가 방법은 섬망에 대한 선별 도구입니다. 그것은 "(1) 급성 발병 및 변동 과정", "(2) 부주의", "(3) 와해된 사고" 및 "(4) 변경된 의식 수준"의 네 부분으로 구성됩니다. "(1) 급성 발병 및 변동 과정"에는 2개의 질문이 있고 나머지는 각각 1개의 질문이 있습니다. 조사관은 각 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답하는 환자와 함께 평가를 수행합니다. 섬망은 다음 시나리오에 따라 진단됩니다. 네 가지 질문 모두에 예, (1)+(2)+(3)에 예, (1)+(2)+(4)에 예. |
전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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바델 지수
기간: 전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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Barthel Index는 ADL(일상 생활 활동)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. ADL을 설명하는 10개의 변수로 구성됩니다. 최소 0, 최대 및 100이 채점됩니다. 더 높은 점수는 독립적으로 기능하는 더 큰 능력을 반영합니다. 60 이하는 부양가족으로 분류됩니다. 0-20점은 "완전한" 의존성을 나타내고, 21-60점은 "심각한" 의존성을 나타내고, 61-90점은 "보통" 의존성을 나타내고, 91-99점은 "경미한" 의존성을 나타냅니다. |
전신 마취 전 마취 후 48시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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