Untersuchung des Einflusses von Chirurgie und Anästhesie auf die ältere Bevölkerung mithilfe der umfassenden geriatrischen Beurteilung (CGA)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Teilnehmer, die länger als 1 Stunde eine Vollnarkose erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer erhalten eine örtliche Betäubung.
- Teilnehmer erhalten eine Regionalanästhesie.
- Teilnehmer, die weniger als 1 Stunde lang eine Vollnarkose erhalten.
- Teilnehmer mit psychiatrischer Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Inhalation
Der Patient wird mit Inhalationsanästhetika betäubt.
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TIVA (totale intravenöse Anästhesie)
Der Patient wurde mit einer totalen intravenösen Anästhesie betäubt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mentalstatus-Untersuchung
Zeitfenster: Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Die Mini-Mental-Status-Untersuchung ist ein Screening-Instrument für Demenz. Der Untersucher stellt dem Patienten eine Reihe von Fragen, die der Patient nach besten Kräften beantwortet. Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 30. Ein niedrigerer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Ein Wert von weniger als 24 gilt als abnormal. |
Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Geriatrische Depressionsskala – 15
Zeitfenster: Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Die Geriatric Depression Scale (Kurzform) ist ein Screening-Instrument für Depressionen. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 15 Fragen besteht. Der Untersucher stellt dem Patienten 15 Fragen, die der Patient mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Jede Frage hat einen Punkt mit einer Mindestpunktzahl von null und einer Höchstpunktzahl von 15. Je höher der Wert, desto wahrscheinlicher ist es, dass eine Depression vorliegt. Ein Wert von 0 bis 5 ist normal. Ein Wert über 5 deutet auf eine Depression hin. |
Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Methode zur Bewertung von Verwirrung
Zeitfenster: Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Die Confusion Assessment Method ist ein Screening-Tool für Delir. Es besteht aus vier Teilen: „(1) akuter Beginn und schwankender Verlauf“, „(2) Unaufmerksamkeit“, „(3) desorganisiertes Denken“ und „(4) veränderte Bewusstseinsebene“. „(1) Akuter Beginn und schwankender Verlauf“ hat zwei Fragen und der Rest mit jeweils einer Frage. Der Prüfer führt die Beurteilung durch, wobei der Patient jede Frage mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Delir wird in diesen Szenarien diagnostiziert: Ja auf alle vier Fragen, Ja auf (1)+(2)+(3), Ja auf (1)+(2)+(4). |
Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Der Barthel-Index ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens). Es besteht aus zehn Variablen, die ADL beschreiben. Es wird ein Minimum von Null und ein Maximum von 100 gewertet. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Fähigkeit wider, unabhängig zu funktionieren. 60 oder weniger gilt als abhängig. Werte von 0–20 weisen auf eine „völlige“ Abhängigkeit hin, 21–60 auf eine „schwere“ Abhängigkeit, 61–90 auf eine „mäßige“ Abhängigkeit und 91–99 auf eine „leichte“ Abhängigkeit |
Vor der Vollnarkose bis 48 Stunden nach der Narkose.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201900881B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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