- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042064
Tutkia leikkauksen ja anestesian vaikutusta iäkkääseen väestöön käyttämällä kattavaa geriatrista arviointia (CGA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistujat, jotka saavat yleisanestesiaa yli 1 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat saavat paikallispuudutusta.
- Osallistujat saavat aluepuudutusta.
- Osallistujat, jotka saavat yleispuudutusta alle 1 tunnin ajan.
- Osallistujat, joilla on psykiatrista häiriötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hengitys
Potilas nukutettu inhalaatioanestesia-aineilla.
|
|
TIVA (koko suonensisäinen anestesia)
Potilas nukutettu täydellisellä laskimonsisäisellä anestesialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni henkisen tilan tutkimus
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
Mini-Mental Status Examination on dementian seulontatyökalu. Tutkija kysyy potilaalta joukon kysymyksiä, joihin potilas vastaa parhaan kykynsä mukaan. Minimipistemäärä nolla ja maksimipistemäärä 30. Pienempi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta. Alle 24 pistettä pidetään epänormaalina. |
Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko - 15
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
Geriatric Depression Scale (lyhytmuoto) on masennuksen seulontatyökalu. Se on kyselylomake, joka koostuu 15 kysymyksestä. Tutkija kysyy potilaalta 15 kysymystä, joihin potilas vastaa "kyllä" tai "ei". Jokainen kysymys painaa 1 pisteen, minimipistemäärä on nolla ja enimmäispistemäärä 15. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin masennusta esiintyy. Pistemäärä 0-5 on normaali. Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen. |
Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
Sekaannusarviointimenetelmä on deliriumin seulontatyökalu. Se koostuu neljästä osasta: "(1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku", "(2) tarkkaamattomuus", "(3) ajattelun epäjärjestys" ja "(4) muuttunut tajunnan taso". "(1) Akuutti alku ja vaihteleva kulku" sisältää kaksi kysymystä ja loput yksi kysymys. Tutkija suorittaa arvioinnin siten, että potilas vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen. Delirium diagnosoidaan seuraavissa skenaarioissa: kyllä kaikkiin neljään kysymykseen, kyllä (1)+(2)+(3), kyllä (1)+(2)+(4). |
Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
Barthel-indeksi on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä ADL:ssä (jokapäiväisessä elämässä). Se koostuu kymmenestä ADL:ää kuvaavasta muuttujasta. Minimi nolla ja maksimi ja 100 saadaan. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti. 60 tai vähemmän luokitellaan riippuvaiseksi. Pisteet 0-20 osoittavat "täydellistä" riippuvuutta, 21-60 tarkoittaa "vakavaa" riippuvuutta, 61-90 tarkoittaa "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta |
Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900881B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .