Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia leikkauksen ja anestesian vaikutusta iäkkääseen väestöön käyttämällä kattavaa geriatrista arviointia (CGA)

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Ikääntyminen on universaali ja progressiivinen fysiologinen ilmiö, jolle on kliinisesti tunnusomaista rappeuttavat muutokset sekä elinten ja kudosten rakenteessa että toimintakyvyssä. Kattavasta geriatrisesta arvioinnista (CGA) on nyt tullut vanhustenhuollon vakioarviointi. CGA on monialainen tiimi, jonka tavoitteena on parantaa vanhusten yleistä hyvinvointia. Se kattaa vanhusten seulonnan, diagnoosin ja hoidon. Tässä tutkimuksessa käytämme kattavaa geriatrista arviointia tutkiaksemme leikkauksen ja anestesian vaikutuksia iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Anestesiaa tarvitseva iäkäs väestö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistujat, jotka saavat yleisanestesiaa yli 1 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat saavat paikallispuudutusta.
  • Osallistujat saavat aluepuudutusta.
  • Osallistujat, jotka saavat yleispuudutusta alle 1 tunnin ajan.
  • Osallistujat, joilla on psykiatrista häiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hengitys
Potilas nukutettu inhalaatioanestesia-aineilla.
TIVA (koko suonensisäinen anestesia)
Potilas nukutettu täydellisellä laskimonsisäisellä anestesialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni henkisen tilan tutkimus
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.

Mini-Mental Status Examination on dementian seulontatyökalu. Tutkija kysyy potilaalta joukon kysymyksiä, joihin potilas vastaa parhaan kykynsä mukaan.

Minimipistemäärä nolla ja maksimipistemäärä 30. Pienempi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.

Alle 24 pistettä pidetään epänormaalina.

Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
Geriatrinen masennuksen asteikko - 15
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.

Geriatric Depression Scale (lyhytmuoto) on masennuksen seulontatyökalu. Se on kyselylomake, joka koostuu 15 kysymyksestä. Tutkija kysyy potilaalta 15 kysymystä, joihin potilas vastaa "kyllä" tai "ei".

Jokainen kysymys painaa 1 pisteen, minimipistemäärä on nolla ja enimmäispistemäärä 15.

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin masennusta esiintyy. Pistemäärä 0-5 on normaali. Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen.

Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.

Sekaannusarviointimenetelmä on deliriumin seulontatyökalu. Se koostuu neljästä osasta: "(1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku", "(2) tarkkaamattomuus", "(3) ajattelun epäjärjestys" ja "(4) muuttunut tajunnan taso".

"(1) Akuutti alku ja vaihteleva kulku" sisältää kaksi kysymystä ja loput yksi kysymys.

Tutkija suorittaa arvioinnin siten, että potilas vastaa "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen.

Delirium diagnosoidaan seuraavissa skenaarioissa: kyllä ​​kaikkiin neljään kysymykseen, kyllä ​​(1)+(2)+(3), kyllä ​​(1)+(2)+(4).

Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.

Barthel-indeksi on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä ADL:ssä (jokapäiväisessä elämässä).

Se koostuu kymmenestä ADL:ää kuvaavasta muuttujasta. Minimi nolla ja maksimi ja 100 saadaan. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti. 60 tai vähemmän luokitellaan riippuvaiseksi. Pisteet 0-20 osoittavat "täydellistä" riippuvuutta, 21-60 tarkoittaa "vakavaa" riippuvuutta, 61-90 tarkoittaa "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta

Ennen yleispuudutusta 48 tuntia anestesian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900881B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa