- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042064
Å undersøke innflytelsen av kirurgi og anestesi på eldre befolkning ved å bruke den omfattende geriatriske vurderingen (CGA)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hung-Jr Chiou, M.D.
- Telefonnummer: 3624 886-3-3281200
- E-post: ma5372@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung memorial hospital
-
Ta kontakt med:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Deltakere som får generell anestesi i mer enn 1 time.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som får lokalbedøvelse.
- Deltakere som får regional anestesi.
- Deltakere som får generell anestesi i mindre enn 1 time.
- Deltakere med psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innånding
Pasient bedøvet med inhalasjonsanestesimidler.
|
TIVA (total intravenøs anestesi)
Pasient bedøvet med total total intravenøs anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental Status Eksamen
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Mini-psykisk statusundersøkelse er et screeningverktøy for demens. Utforskeren stiller pasienten en rekke spørsmål som pasienten svarer på etter beste evne. Minimum poengsum på null og maksimal poengsum på 30. Lavere verdi representerer et dårligere resultat. En poengsum på mindre enn 24 anses som unormal. |
Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Geriatrisk depresjonsskala - 15
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Geriatric Depression Scale (kortform) er et screeningverktøy for depresjon. Det er et spørreskjema som består av 15 spørsmål. Utforskeren stiller pasienten 15 spørsmål der pasienten svarer «ja» eller «nei». Hvert spørsmål veier 1 poeng med en minimumsscore på null og maksimal poengsum på 15. Jo høyere poengsum, desto mer sannsynlig er depresjon til stede. En poengsum på 0 til 5 er normalt. En score høyere enn 5 antyder depresjon. |
Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
The Confusion Assessment Method er et screeningsverktøy for delirium. Den består av fire deler: "(1) akutt debut og svingende forløp", "(2) uoppmerksomhet", "(3) uorganisert tenkning" og "(4) endret bevissthetsnivå". «(1) Akutt debut og svingende forløp» har to spørsmål og resten med ett spørsmål hver. Utforskeren gjennomfører vurderingen med pasienten som svarer «ja» eller «nei» på hvert spørsmål. Delirium diagnostiseres under disse scenariene: ja til alle fire spørsmålene, ja til (1)+(2)+(3), ja til (1)+(2)+(4). |
Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Barthel Index er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i ADL (aktiviteter i dagliglivet). Den består av ti variabler som beskriver ADL. Et minimum på null og et maksimum og 100 scores. Høyere poengsum reflekterer større evne til å fungere selvstendig. 60 eller mindre er klassifisert som avhengig. Poeng på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet, og 91-99 indikerer "liten" avhengighet |
Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201900881B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .