Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å undersøke innflytelsen av kirurgi og anestesi på eldre befolkning ved å bruke den omfattende geriatriske vurderingen (CGA)

27. november 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Aldring er et universelt og progressivt fysiologisk fenomen klinisk preget av degenerative endringer i både strukturen og funksjonskapasiteten til organer og vev. En omfattende geriatrisk utredning (CGA) er nå blitt en standardvurdering for eldreomsorg. CGA er et tverrfaglig team med mål om å forbedre den generelle trivselen til eldre. Det omfatter screening, diagnostisering og behandling av eldre. I denne studien bruker vi den omfattende geriatriske vurderingen for å studere effekten av kirurgi og anestesi på eldre pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den eldre befolkningen som trenger anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Deltakere som får generell anestesi i mer enn 1 time.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som får lokalbedøvelse.
  • Deltakere som får regional anestesi.
  • Deltakere som får generell anestesi i mindre enn 1 time.
  • Deltakere med psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innånding
Pasient bedøvet med inhalasjonsanestesimidler.
TIVA (total intravenøs anestesi)
Pasient bedøvet med total total intravenøs anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Status Eksamen
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.

Mini-psykisk statusundersøkelse er et screeningverktøy for demens. Utforskeren stiller pasienten en rekke spørsmål som pasienten svarer på etter beste evne.

Minimum poengsum på null og maksimal poengsum på 30. Lavere verdi representerer et dårligere resultat.

En poengsum på mindre enn 24 anses som unormal.

Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
Geriatrisk depresjonsskala - 15
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.

Geriatric Depression Scale (kortform) er et screeningverktøy for depresjon. Det er et spørreskjema som består av 15 spørsmål. Utforskeren stiller pasienten 15 spørsmål der pasienten svarer «ja» eller «nei».

Hvert spørsmål veier 1 poeng med en minimumsscore på null og maksimal poengsum på 15.

Jo høyere poengsum, desto mer sannsynlig er depresjon til stede. En poengsum på 0 til 5 er normalt. En score høyere enn 5 antyder depresjon.

Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.

The Confusion Assessment Method er et screeningsverktøy for delirium. Den består av fire deler: "(1) akutt debut og svingende forløp", "(2) uoppmerksomhet", "(3) uorganisert tenkning" og "(4) endret bevissthetsnivå".

«(1) Akutt debut og svingende forløp» har to spørsmål og resten med ett spørsmål hver.

Utforskeren gjennomfører vurderingen med pasienten som svarer «ja» eller «nei» på hvert spørsmål.

Delirium diagnostiseres under disse scenariene: ja til alle fire spørsmålene, ja til (1)+(2)+(3), ja til (1)+(2)+(4).

Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.
Barthel-indeksen
Tidsramme: Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.

Barthel Index er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i ADL (aktiviteter i dagliglivet).

Den består av ti variabler som beskriver ADL. Et minimum på null og et maksimum og 100 scores. Høyere poengsum reflekterer større evne til å fungere selvstendig. 60 eller mindre er klassifisert som avhengig. Poeng på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet, og 91-99 indikerer "liten" avhengighet

Før generell anestesi til 48 timer etter anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201900881B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere