Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv chirurgie a anestezie na starší populaci pomocí komplexního geriatrického hodnocení (CGA)

27. listopadu 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Stárnutí je univerzální a progresivní fyziologický jev klinicky charakterizovaný degenerativními změnami jak ve struktuře, tak ve funkční kapacitě orgánů a tkání. Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) se nyní stalo standardním hodnocením péče o seniory. CGA je multidisciplinární tým s cílem zlepšit celkovou pohodu seniorů. Zahrnuje screening, diagnostiku a léčbu seniorů. V této studii využíváme komplexní geriatrické hodnocení ke studiu účinků operace a anestezie na starší pacienty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hung-Jr Chiou, M.D.
  • Telefonní číslo: 3624 886-3-3281200
  • E-mail: ma5372@cgmh.org.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší populace vyžadující anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Účastníci podstupující celkovou anestezii déle než 1 hodinu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci podstupující lokální anestezii.
  • Účastníci podstupující regionální anestezii.
  • Účastníci dostávali celkovou anestezii po dobu kratší než 1 hodinu.
  • Účastníci s psychiatrickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Inhalace
Pacient v anestezii inhalačními anestetiky.
TIVA (celková intravenózní anestezie)
Pacient v anestezii celkovou totální intravenózní anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental Status Zkouška
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.

Mini-Mental Status Examination je screeningový nástroj pro demenci. Vyšetřovatel položí pacientovi řadu otázek, na které pacient odpovídá podle svých nejlepších schopností.

Minimální skóre nula a maximální skóre 30. Nižší hodnota znamená horší výsledek.

Skóre nižší než 24 je považováno za abnormální.

Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
Stupnice geriatrické deprese - 15
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.

Škála geriatrické deprese (zkrácená forma) je nástroj pro screening deprese. Jedná se o dotazník složený z 15 otázek. Vyšetřovatel položí pacientovi 15 otázek, na které pacient odpovídá „ano“ nebo „ne“.

Každá otázka váží 1 bod s minimálním skóre nula a maximálním skóre 15.

Čím vyšší skóre, tím pravděpodobnější je přítomnost deprese. Skóre 0 až 5 je normální. Skóre vyšší než 5 naznačuje depresi.

Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
Metoda hodnocení zmatenosti
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.

Confusion Assessment Method je screeningový nástroj pro delirium. Skládá se ze čtyř částí: "(1) akutní nástup a kolísavý průběh", "(2) nepozornost", "(3) dezorganizované myšlení" a "(4) změněná úroveň vědomí".

"(1) Akutní nástup a kolísavý průběh" má dvě otázky a zbytek s jednou otázkou.

Vyšetřovatel provádí hodnocení tak, že pacient na každou otázku odpovídá „ano“ nebo „ne“.

Delirium je diagnostikováno podle těchto scénářů: ano na všechny čtyři otázky, ano na (1)+(2)+(3), ano na (1)+(2)+(4).

Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
Barthelův index
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.

Barthelův index je pořadová škála používaná k měření výkonu v ADL (aktivity denního života).

Skládá se z deseti proměnných popisujících ADL. Boduje se minimum nula a maximum a 100. Vyšší skóre odráží větší schopnost samostatného fungování. 60 nebo méně je klasifikováno jako závislé. Skóre 0–20 značí „celkovou“ závislost, 21–60 značí „závažnou“ závislost, 61–90 značí „střední“ závislost a 91–99 značí „mírnou“ závislost

Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201900881B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit