- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042064
Zkoumat vliv chirurgie a anestezie na starší populaci pomocí komplexního geriatrického hodnocení (CGA)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hung-Jr Chiou, M.D.
- Telefonní číslo: 3624 886-3-3281200
- E-mail: ma5372@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účastníci podstupující celkovou anestezii déle než 1 hodinu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci podstupující lokální anestezii.
- Účastníci podstupující regionální anestezii.
- Účastníci dostávali celkovou anestezii po dobu kratší než 1 hodinu.
- Účastníci s psychiatrickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Inhalace
Pacient v anestezii inhalačními anestetiky.
|
TIVA (celková intravenózní anestezie)
Pacient v anestezii celkovou totální intravenózní anestezií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini-Mental Status Zkouška
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Mini-Mental Status Examination je screeningový nástroj pro demenci. Vyšetřovatel položí pacientovi řadu otázek, na které pacient odpovídá podle svých nejlepších schopností. Minimální skóre nula a maximální skóre 30. Nižší hodnota znamená horší výsledek. Skóre nižší než 24 je považováno za abnormální. |
Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Stupnice geriatrické deprese - 15
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Škála geriatrické deprese (zkrácená forma) je nástroj pro screening deprese. Jedná se o dotazník složený z 15 otázek. Vyšetřovatel položí pacientovi 15 otázek, na které pacient odpovídá „ano“ nebo „ne“. Každá otázka váží 1 bod s minimálním skóre nula a maximálním skóre 15. Čím vyšší skóre, tím pravděpodobnější je přítomnost deprese. Skóre 0 až 5 je normální. Skóre vyšší než 5 naznačuje depresi. |
Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Metoda hodnocení zmatenosti
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Confusion Assessment Method je screeningový nástroj pro delirium. Skládá se ze čtyř částí: "(1) akutní nástup a kolísavý průběh", "(2) nepozornost", "(3) dezorganizované myšlení" a "(4) změněná úroveň vědomí". "(1) Akutní nástup a kolísavý průběh" má dvě otázky a zbytek s jednou otázkou. Vyšetřovatel provádí hodnocení tak, že pacient na každou otázku odpovídá „ano“ nebo „ne“. Delirium je diagnostikováno podle těchto scénářů: ano na všechny čtyři otázky, ano na (1)+(2)+(3), ano na (1)+(2)+(4). |
Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Barthelův index
Časové okno: Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Barthelův index je pořadová škála používaná k měření výkonu v ADL (aktivity denního života). Skládá se z deseti proměnných popisujících ADL. Boduje se minimum nula a maximum a 100. Vyšší skóre odráží větší schopnost samostatného fungování. 60 nebo méně je klasifikováno jako závislé. Skóre 0–20 značí „celkovou“ závislost, 21–60 značí „závažnou“ závislost, 61–90 značí „střední“ závislost a 91–99 značí „mírnou“ závislost |
Před celkovou anestezií do 48 hodin po anestezii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201900881B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .