- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042064
Étudier l'influence de la chirurgie et de l'anesthésie sur la population âgée à l'aide de l'évaluation gériatrique complète (CGA)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Participants sous anesthésie générale pendant plus d'une heure.
Critère d'exclusion:
- Participants recevant une anesthésie locale.
- Participants recevant une anesthésie régionale.
- Participants sous anesthésie générale pendant moins d'une heure.
- Participants souffrant de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Inhalation
Patient anesthésié avec des agents anesthésiques par inhalation.
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TIVA (anesthésie intraveineuse totale)
Patient anesthésié par anesthésie intraveineuse totale totale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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Le mini-examen de l'état mental est un outil de dépistage de la démence. L'investigateur pose au patient une série de questions auxquelles le patient répond au mieux de ses capacités. Note minimale de zéro et note maximale de 30. Une valeur inférieure représente un résultat pire. Un score inférieur à 24 est considéré comme anormal. |
Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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Échelle de dépression gériatrique - 15
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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L'échelle de dépression gériatrique (forme abrégée) est un outil de dépistage de la dépression. Il s'agit d'un questionnaire composé de 15 questions. L'investigateur pose au patient 15 questions auxquelles le patient répond « oui » ou « non ». Chaque question pèse 1 point avec un score minimum de zéro et un score maximum de 15. Plus le score est élevé, plus la dépression est probable. Un score de 0 à 5 est normal. Un score supérieur à 5 suggère une dépression. |
Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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La méthode d'évaluation de la confusion est un outil de dépistage du délire. Il comprend quatre parties : "(1) apparition aiguë et évolution fluctuante", "(2) inattention", "(3) pensée désorganisée" et "(4) niveau de conscience altéré". "(1) Apparition aiguë et évolution fluctuante" a deux questions et le reste avec une question chacun. L'investigateur procède à l'évaluation avec le patient répondant « oui » ou « non » à chaque question. Le délire est diagnostiqué selon ces scénarios : oui aux quatre questions, oui à (1)+(2)+(3), oui à (1)+(2)+(4). |
Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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Indice de Barthel
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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L'indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les AVQ (activités de la vie quotidienne). Il comprend dix variables décrivant les AVQ. Un minimum de zéro et un maximum et 100 est marqué. Un score plus élevé reflète une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome. 60 ans ou moins est classé comme personne à charge. Les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance « totale », 21-60 indiquent une dépendance « sévère », 61-90 indiquent une dépendance « modérée » et 91-99 indiquent une dépendance « légère » |
Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900881B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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