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Étudier l'influence de la chirurgie et de l'anesthésie sur la population âgée à l'aide de l'évaluation gériatrique complète (CGA)

27 novembre 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le vieillissement est un phénomène physiologique universel et progressif cliniquement caractérisé par des modifications dégénératives de la structure et de la capacité fonctionnelle des organes et des tissus. Une évaluation gériatrique complète (CGA) est maintenant devenue une évaluation standard pour les soins aux personnes âgées. CGA est une équipe multidisciplinaire dont l'objectif est d'améliorer le bien-être général des personnes âgées. Il englobe le dépistage, le diagnostic et le traitement des personnes âgées. Dans cette étude, nous utilisons l'évaluation gériatrique complète pour étudier les effets de la chirurgie et de l'anesthésie sur les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population âgée nécessitant une anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Participants sous anesthésie générale pendant plus d'une heure.

Critère d'exclusion:

  • Participants recevant une anesthésie locale.
  • Participants recevant une anesthésie régionale.
  • Participants sous anesthésie générale pendant moins d'une heure.
  • Participants souffrant de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Inhalation
Patient anesthésié avec des agents anesthésiques par inhalation.
TIVA (anesthésie intraveineuse totale)
Patient anesthésié par anesthésie intraveineuse totale totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.

Le mini-examen de l'état mental est un outil de dépistage de la démence. L'investigateur pose au patient une série de questions auxquelles le patient répond au mieux de ses capacités.

Note minimale de zéro et note maximale de 30. Une valeur inférieure représente un résultat pire.

Un score inférieur à 24 est considéré comme anormal.

Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
Échelle de dépression gériatrique - 15
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.

L'échelle de dépression gériatrique (forme abrégée) est un outil de dépistage de la dépression. Il s'agit d'un questionnaire composé de 15 questions. L'investigateur pose au patient 15 questions auxquelles le patient répond « oui » ou « non ».

Chaque question pèse 1 point avec un score minimum de zéro et un score maximum de 15.

Plus le score est élevé, plus la dépression est probable. Un score de 0 à 5 est normal. Un score supérieur à 5 suggère une dépression.

Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.

La méthode d'évaluation de la confusion est un outil de dépistage du délire. Il comprend quatre parties : "(1) apparition aiguë et évolution fluctuante", "(2) inattention", "(3) pensée désorganisée" et "(4) niveau de conscience altéré".

"(1) Apparition aiguë et évolution fluctuante" a deux questions et le reste avec une question chacun.

L'investigateur procède à l'évaluation avec le patient répondant « oui » ou « non » à chaque question.

Le délire est diagnostiqué selon ces scénarios : oui aux quatre questions, oui à (1)+(2)+(3), oui à (1)+(2)+(4).

Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.
Indice de Barthel
Délai: Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.

L'indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les AVQ (activités de la vie quotidienne).

Il comprend dix variables décrivant les AVQ. Un minimum de zéro et un maximum et 100 est marqué. Un score plus élevé reflète une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome. 60 ans ou moins est classé comme personne à charge. Les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance « totale », 21-60 indiquent une dépendance « sévère », 61-90 indiquent une dépendance « modérée » et 91-99 indiquent une dépendance « légère »

Avant l'anesthésie générale jusqu'à 48 heures après l'anesthésie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900881B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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