- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042064
Zbadanie wpływu operacji i znieczulenia na populację osób starszych za pomocą kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Jr Chiou, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Uczestnicy otrzymujący znieczulenie ogólne dłużej niż 1 godzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy otrzymujący znieczulenie miejscowe.
- Uczestnicy otrzymujący znieczulenie regionalne.
- Uczestnicy otrzymujący znieczulenie ogólne na mniej niż 1 godzinę.
- Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Inhalacja
Pacjent znieczulony anestetykami wziewnymi.
|
|
TIVA (całkowite znieczulenie dożylne)
Pacjent znieczulony całkowitym całkowitym znieczuleniem dożylnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
Mini-Mental Status Examination jest narzędziem przesiewowym w kierunku demencji. Badacz zadaje pacjentowi serię pytań, na które pacjent odpowiada najlepiej jak potrafi. Minimalny wynik zero i maksymalny wynik 30. Niższa wartość oznacza gorszy wynik. Wynik poniżej 24 jest uważany za nieprawidłowy. |
Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
|
Geriatryczna Skala Depresji - 15
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
Geriatryczna Skala Depresji (forma skrócona) jest narzędziem przesiewowym w kierunku depresji. Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań. Badacz zadaje pacjentowi 15 pytań, na które pacjent odpowiada „tak” lub „nie”. Każde pytanie waży 1 punkt z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 15. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji. Wynik od 0 do 5 jest normalny. Wynik większy niż 5 wskazuje na depresję. |
Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
|
Metoda oceny zamieszania
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
Metoda oceny zamieszania jest narzędziem przesiewowym w kierunku delirium. Składa się z czterech części: „(1) ostry początek i zmienny przebieg”, „(2) nieuwaga”, „(3) dezorganizacja myślenia” oraz „(4) zmieniony poziom świadomości”. „(1) Ostry początek i zmienny przebieg” zawiera dwa pytania, a pozostałe po jednym pytaniu. Badacz przeprowadza ocenę, a pacjent odpowiada „tak” lub „nie” na każde pytanie. Delirium diagnozuje się w następujących scenariuszach: tak na wszystkie cztery pytania, tak na (1)+(2)+(3), tak na (1)+(2)+(4). |
Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
Indeks Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w ADL (czynnościach życia codziennego). Składa się z dziesięciu zmiennych opisujących ADL. Punktowane jest minimum zero i maksimum oraz 100. Wyższy wynik odzwierciedla większą zdolność do samodzielnego funkcjonowania. 60 lub mniej jest klasyfikowany jako osoba zależna. Wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 na „niewielką” zależność |
Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900881B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .