Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wpływu operacji i znieczulenia na populację osób starszych za pomocą kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA)

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Starzenie się jest powszechnym i postępującym zjawiskiem fizjologicznym klinicznie charakteryzującym się degeneracyjnymi zmianami zarówno w strukturze, jak i wydolności funkcjonalnej narządów i tkanek. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) stała się obecnie standardową oceną w opiece nad osobami starszymi. CGA to multidyscyplinarny zespół, którego celem jest poprawa ogólnego samopoczucia osób starszych. Obejmuje badania przesiewowe, diagnostykę i leczenie osób starszych. W tym badaniu wykorzystujemy kompleksową ocenę geriatryczną do zbadania wpływu operacji i znieczulenia na starszych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Hung-Jr Chiou, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku wymagające znieczulenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy otrzymujący znieczulenie ogólne dłużej niż 1 godzinę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy otrzymujący znieczulenie miejscowe.
  • Uczestnicy otrzymujący znieczulenie regionalne.
  • Uczestnicy otrzymujący znieczulenie ogólne na mniej niż 1 godzinę.
  • Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Inhalacja
Pacjent znieczulony anestetykami wziewnymi.
TIVA (całkowite znieczulenie dożylne)
Pacjent znieczulony całkowitym całkowitym znieczuleniem dożylnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.

Mini-Mental Status Examination jest narzędziem przesiewowym w kierunku demencji. Badacz zadaje pacjentowi serię pytań, na które pacjent odpowiada najlepiej jak potrafi.

Minimalny wynik zero i maksymalny wynik 30. Niższa wartość oznacza gorszy wynik.

Wynik poniżej 24 jest uważany za nieprawidłowy.

Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
Geriatryczna Skala Depresji - 15
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.

Geriatryczna Skala Depresji (forma skrócona) jest narzędziem przesiewowym w kierunku depresji. Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań. Badacz zadaje pacjentowi 15 pytań, na które pacjent odpowiada „tak” lub „nie”.

Każde pytanie waży 1 punkt z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 15.

Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji. Wynik od 0 do 5 jest normalny. Wynik większy niż 5 wskazuje na depresję.

Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
Metoda oceny zamieszania
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.

Metoda oceny zamieszania jest narzędziem przesiewowym w kierunku delirium. Składa się z czterech części: „(1) ostry początek i zmienny przebieg”, „(2) nieuwaga”, „(3) dezorganizacja myślenia” oraz „(4) zmieniony poziom świadomości”.

„(1) Ostry początek i zmienny przebieg” zawiera dwa pytania, a pozostałe po jednym pytaniu.

Badacz przeprowadza ocenę, a pacjent odpowiada „tak” lub „nie” na każde pytanie.

Delirium diagnozuje się w następujących scenariuszach: tak na wszystkie cztery pytania, tak na (1)+(2)+(3), tak na (1)+(2)+(4).

Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.

Indeks Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w ADL (czynnościach życia codziennego).

Składa się z dziesięciu zmiennych opisujących ADL. Punktowane jest minimum zero i maksimum oraz 100. Wyższy wynik odzwierciedla większą zdolność do samodzielnego funkcjonowania. 60 lub mniej jest klasyfikowany jako osoba zależna. Wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 na „niewielką” zależność

Przed znieczuleniem ogólnym do 48 godzin po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900881B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj