モバイル技術と脳卒中後うつ病 (MOTIV-POSDEP)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
MObile Technologies 脳卒中後うつ病の予防に
急性期治療の最近の開発により、脳卒中の機能転帰は劇的に改善されましたが、脳卒中後の神経精神障害、特に脳卒中後のうつ病は、脳卒中の大きな負担に寄与し続けています。
これらの状態は、3 か月で脳卒中患者の約 25% に影響を及ぼしますが、患者によって自発的に報告されることは少なく、臨床医によって過小評価され、治療されます。
脳卒中の重症度と精神病歴以外に、脳卒中後うつ病の危険因子は議論の余地があり、高リスク患者の特定を妨げています。
さらに、今日まで、薬理学的治療も非薬理学的治療も、この障害の予防に大きな利益を示しておらず、それによって早期治療戦略の開発も妨げられています。
しかし、脳卒中後のうつ病の早期管理は、長期的な機能的転帰、服薬アドヒアランス、リハビリテーション サービスの効率的な利用、および脳卒中再発または血管イベントのリスクに悪影響を及ぼすことを考えると、非常に重要です。
個々の患者の脳卒中後の神経精神合併症の早期発見を可能にする新しいツールを開発することが急務です。
エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) などの外来モニタリング技術の急速な拡大により、日常生活の自然な状況で気分症状をリアルタイムで毎日評価することができます。
研究者らは以前に、脳卒中後の日常生活における情動症状を評価するための EMA の実現可能性と有効性を検証しており、脳卒中後の 3 か月間の症状の進展を調査し、ストレス反応性や社会的支援などの脳卒中後うつ病の早期予測因子を特定する有用性を実証しています。 、これらの神経精神医学的合併症の初期の個別化されたケア管理にEMAを使用できることを示唆しています。
最近の予備データでも、精神障害の転帰を改善する EMA 介入の可能性が強調されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33 076
- CHU de Bordeaux
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Brest、フランス、29 609
- CHRU de Brest
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Dijon、フランス、21 079
- CHU Dijon Bourgogne
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Paris、フランス、75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 男性か女性。
- -最近（15日以内）の臨床的に症候性の虚血性または出血性脳卒中が脳画像（CTまたはMRI）またはABCD2スコア≥4で記録された一過性脳虚血発作。
- 患者は脳卒中ユニットに入院した後、自宅に退院しました。
- 重度の神経障害なし：組み入れ時の修正ランキン尺度≦3。
- 重度の認知障害または認知症はありません: 包含時の MoCA ≥ 16。
- 患者による書面によるインフォームドコンセント。
- フランスの社会保険に加入
除外基準:
- 一過性の非脳血管イベント。
- くも膜下出血。
- -認知症症候群または他の神経障害および/または重度の失語症（NIHSS項目9≧2） 評価の完了およびEMAの利用を妨げる。
- EMAの利用を妨げる重度の視覚障害。
- -研究者によると、参加者の研究へのコンプライアンスに影響を与える可能性のある重度の身体的および/または精神的健康障害
- 重度の物質使用障害のある患者 (DSM-5 基準)
- -抗うつ薬および/または抗不安薬および/または神経弛緩薬および/または気分安定薬の治療を受けている患者 含める前の月
- 患者の追跡状況を変更する別のプロトコルへの参加。
- 妊娠中または授乳中
- フランス語が読めない、スマホが使えない
- 法的保護を受けている個人、または個人的に同意を表明できない個人
- 3G/4G インターネットがカバーされていない地域にお住まいの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
脳卒中後 3 か月および 6 か月のうつ病および不安障害の心理学的および機能的検査による評価
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以下を含む心理的評価：MINI（現在の診断）; HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5 ;睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数の項目 6) ; CES-D;白; RRS-短縮形。 IES-R; mYFAS2.0;
以下を含む機能評価: EQ5-D; MFI; LUN; SSQ ;身体活動 (IPAQ)
生物学的評価：白血球と赤血球の数。血小板数;ヘモグロビン; CRPus;血糖値;血漿HbA1c;血漿LDLc; HDLcおよびトリグリセリド;クレアチニンクリアランス、トランスアミナーゼ。
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実験的：通常通りの治療に関連するEMA介入（EMA-TAU）
Ecological Momentary Assessment (EMA) 評価に加えて、心理学的および機能的検査を使用した、脳卒中後 3 か月および 6 か月のうつ病および不安障害の評価。
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以下を含む心理的評価：MINI（現在の診断）; HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5 ;睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数の項目 6) ; CES-D;白; RRS-短縮形。 IES-R; mYFAS2.0;
以下を含む機能評価: EQ5-D; MFI; LUN; SSQ ;身体活動 (IPAQ)
生物学的評価：白血球と赤血球の数。血小板数;ヘモグロビン; CRPus;血糖値;血漿HbA1c;血漿LDLc; HDLcおよびトリグリセリド;クレアチニンクリアランス、トランスアミナーゼ。
組み入れ後 3 か月間、毎日 3 ～ 5 分間のインタビューで、気分の症状、活動、ストレス経験、薬物使用、社会的関係と投薬摂取、活動、社会的相互作用、環境条件、抑うつ気分の経験、無快感症、変化に関する質問を行います。体重、食欲、睡眠、疲労、無価値感または不適切な罪悪感、集中力または意思決定の困難
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度スコア (HDRS)
時間枠：0日目
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うつ病の症状を調査するために医療専門家が使用するように設計された半構造化面接アンケート。
スコアを提供するために 17 項目が使用されます。
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0日目
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ハミルトンうつ病評価尺度スコア (HDRS)
時間枠：3ヶ月
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うつ病の症状を調査するために医療専門家が使用するように設計された半構造化面接アンケート。
スコアを提供するために 17 項目が使用されます。
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3ヶ月
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ハミルトンうつ病評価尺度スコア (HDRS)
時間枠：6ヵ月
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うつ病の症状を調査するために医療専門家が使用するように設計された半構造化面接アンケート。
スコアを提供するために 17 項目が使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠：0日目
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0日目
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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気分障害アンケート (MDQ)
時間枠：3ヶ月
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気分症状に関する 13 の質問と、これらの症状の同時発生と心理社会的影響に関する 2 つの追加の質問。
このアンケートは、既存の双極性障害の可能性を評価します。
肯定的なスクリーニングには、a) 13 の質問のうち少なくとも 7 つに「はい」と答える、b) これらの症状のいくつかが同じ期間に経験されたことを報告する、および c) これらによって心理社会的障害が引き起こされたと報告する、が含まれます。症状。
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3ヶ月
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気分障害アンケート (MDQ)
時間枠：6ヵ月
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気分症状に関する 13 の質問と、これらの症状の同時発生と心理社会的影響に関する 2 つの追加の質問。
このアンケートは、既存の双極性障害の可能性を評価します。
肯定的なスクリーニングには、a) 13 の質問のうち少なくとも 7 つに「はい」と答える、b) これらの症状のいくつかが同じ期間に経験されたことを報告する、および c) これらによって心理社会的障害が引き起こされたと報告する、が含まれます。症状。
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6ヵ月
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全般性不安障害-7 スケール (GAD-7)
時間枠：3ヶ月
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過去 2 週間に経験した GAD 症状を評価する 7 項目。
患者は、これらの症状の頻度を、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階スケールを使用して尋ねられます。
10 を超えるカットオフ スコアは、GAD の症例を特定するために一般的に使用されます。
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3ヶ月
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全般性不安障害-7 スケール (GAD-7)
時間枠：6ヵ月
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過去 2 週間に経験した GAD 症状を評価する 7 項目。
患者は、これらの症状の頻度を、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階スケールを使用して尋ねられます。
10 を超えるカットオフ スコアは、GAD の症例を特定するために一般的に使用されます。
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6ヵ月
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DSM-5 のプライマリケア PTSD スクリーン (PC-PTSD-5)
時間枠：3ヶ月
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PTSDの可能性がある個人を特定するために設計された5項目のスクリーニング。
それは、回答者がトラウマ的な出来事にさらされたかどうかを評価するように設計された項目から始まります。
回答者が曝露を否定した場合、スコアは 0 で完了します。回答者がトラウマ歴を示した場合、過去 1 か月間にトラウマ的な出来事が自分にどのような影響を与えたかについて、追加のはい/いいえの質問があります。
合計スコアが 3 以上の場合、画面には PTSD の可能性が示されます。
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3ヶ月
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DSM-5 のプライマリケア PTSD スクリーン (PC-PTSD-5)
時間枠：6ヵ月
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PTSDの可能性がある個人を特定するために設計された5項目のスクリーニング。
それは、回答者がトラウマ的な出来事にさらされたかどうかを評価するように設計された項目から始まります。
回答者が曝露を否定した場合、スコアは 0 で完了します。回答者がトラウマ歴を示した場合、過去 1 か月間にトラウマ的な出来事が自分にどのような影響を与えたかについて、追加のはい/いいえの質問があります。
合計スコアが 3 以上の場合、画面には PTSD の可能性が示されます。
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6ヵ月
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠：3ヶ月
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20項目。
DSM-5 で定義されているように、うつ病の症状を 9 つの異なるグループで測定します: 悲しみ (不快感、3 項目)、興味の喪失 (無快感症、2 項目)、食欲 (2 項目)、睡眠 (3 項目)、思考 (集中力、2項目)、罪悪感または無価値感(2項目)、疲労(2項目)、動揺(2項目)、自殺念慮(2項目)。
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3ヶ月
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠：6ヵ月
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20項目。
DSM-5 で定義されているように、うつ病の症状を 9 つの異なるグループで測定します: 悲しみ (不快感、3 項目)、興味の喪失 (無快感症、2 項目)、食欲 (2 項目)、睡眠 (3 項目)、思考 (集中力、2項目)、罪悪感または無価値感(2項目)、疲労(2項目)、動揺(2項目)、自殺念慮(2項目)。
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6ヵ月
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：3ヶ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) は、過去 1 週間の患者の不安の重症度を評価します。
不安は、認知的、身体的、感情的、および行動的要素を含むいくつかの要素を持つと考えることができますが、BAIの元のバージョンには、認知症状と身体症状の2つの要素しか含まれていませんでした。認知サブスケールは、恐怖思考と認知機能障害の尺度を提供します一方、身体サブスケールは生理的覚醒の症状を測定します。
縮尺の構築中に、くぼみアイテムと混同されるアイテムを排除するように注意が払われました。
患者は、0 (まったくない) から 3 (頻繁に、ほとんど毎日) までのスケールを使用して、21 の症状の頻度に対応します。
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3ヶ月
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：6ヵ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) は、過去 1 週間の患者の不安の重症度を評価します。
不安は、認知的、身体的、感情的、および行動的要素を含むいくつかの要素を持つと考えることができますが、BAIの元のバージョンには、認知症状と身体症状の2つの要素しか含まれていませんでした。認知サブスケールは、恐怖思考と認知機能障害の尺度を提供します一方、身体サブスケールは生理的覚醒の症状を測定します。
縮尺の構築中に、くぼみアイテムと混同されるアイテムを排除するように注意が払われました。
患者は、0 (まったくない) から 3 (頻繁に、ほとんど毎日) までのスケールを使用して、21 の症状の頻度に対応します。
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6ヵ月
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反芻反応尺度-短縮形 (RRS-短縮形)
時間枠：3ヶ月
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Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) は、最も広く使用されている反芻の自己報告尺度の 1 つであり、9 項目で構成され、陰気 (5 項目) と反省 (5 項目) の要因を記述しています。
各項目について、患者は各イベントの頻度を 1 (「ほとんどない」) から 4 (「ほぼ常に」) までの 4 段階で示します。
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3ヶ月
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反芻反応尺度-短縮形 (RRS-短縮形)
時間枠：6ヵ月
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Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) は、最も広く使用されている反芻の自己報告尺度の 1 つであり、9 項目で構成され、陰気 (5 項目) と反省 (5 項目) の要因を記述しています。
各項目について、患者は各イベントの頻度を 1 (「ほとんどない」) から 4 (「ほぼ常に」) までの 4 段階で示します。
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6ヵ月
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多次元疲労インベントリー (MFI)
時間枠：3ヶ月
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MFI には、一般的な疲労、精神的疲労、活動の低下、モチベーションの 4 つの次元に分類された 20 の項目が含まれています。
陳述は、患者の現在の感情を表す 5 段階のリッカート スケール (「はい、そうです」から「いいえ、そうではありません」まで) で評価されます。
低い MFI スコアは、疲労度が高いことを反映しています。
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3ヶ月
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多次元疲労インベントリー (MFI)
時間枠：6ヵ月
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MFI には、一般的な疲労、精神的疲労、活動の低下、モチベーションの 4 つの次元に分類された 20 の項目が含まれています。
陳述は、患者の現在の感情を表す 5 段階のリッカート スケール (「はい、そうです」から「いいえ、そうではありません」まで) で評価されます。
低い MFI スコアは、疲労度が高いことを反映しています。
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6ヵ月
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EuroQoL 5次元アンケート (EQ-5D)
時間枠：3ヶ月
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EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) は、脳卒中の健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段であり、回答者が自己記入できるように設計されています。
アンケートの 5 項目は、簡単な記述プロファイルと健康状態の単一の指標値を提供します。
EQ-Index は、脳卒中患者の健康関連の生活の質を検出するための合理的な有効性と許容できる応答性を示しています。
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3ヶ月
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EuroQoL 5次元アンケート (EQ-5D)
時間枠：6ヵ月
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EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) は、脳卒中の健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段であり、回答者が自己記入できるように設計されています。
アンケートの 5 項目は、簡単な記述プロファイルと健康状態の単一の指標値を提供します。
EQ-Index は、脳卒中患者の健康関連の生活の質を検出するための合理的な有効性と許容できる応答性を示しています。
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6ヵ月
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脳卒中後の長期的な満たされていないニーズ (LUNS)
時間枠：3ヶ月
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Long-term Unmet Needs after Stroke (LUNS) には、回答者にニーズがあるかどうか、およびニーズが満たされているかどうかを尋ねる 22 の項目が含まれています。必要がない場合、または必要が満たされた場合は「いいえ」にチェックマークを付ける指示とともに、応答モダリティはありません。
参加者はまた、アンケートに回答する際に (介護者/友人から) どの程度の支援を受けたかを示すよう求められます。
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3ヶ月
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脳卒中後の長期的な満たされていないニーズ (LUNS)
時間枠：6ヵ月
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Long-term Unmet Needs after Stroke (LUNS) には、回答者にニーズがあるかどうか、およびニーズが満たされているかどうかを尋ねる 22 の項目が含まれています。必要がない場合、または必要が満たされた場合は「いいえ」にチェックマークを付ける指示とともに、応答モダリティはありません。
参加者はまた、アンケートに回答する際に (介護者/友人から) どの程度の支援を受けたかを示すよう求められます。
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6ヵ月
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サラソンのソーシャルサポートアンケートのショートバージョン（6項目SSQ）
時間枠：3ヶ月
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ソーシャル サポートの 2 つの側面を測定するために使用されます。ソーシャル サポートの満足度と利用可能性の認識、およびそのソーシャル サポートに対する満足度です。
各項目は、2 つの部分からなる回答を求める質問です。第 1 部では、参加者に質問の説明に当てはまるすべての人を挙げてもらいます。第 2 部では、参加者に、これらの人々に対する一般的な満足度を 6-ポイント リケット スケール (1. 非常に不満から 6. 非常に満足)。
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3ヶ月
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サラソンのソーシャルサポートアンケートのショートバージョン（6項目SSQ）
時間枠：6ヵ月
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ソーシャル サポートの 2 つの側面を測定するために使用されます。ソーシャル サポートの満足度と利用可能性の認識、およびそのソーシャル サポートに対する満足度です。
各項目は、2 つの部分からなる回答を求める質問です。第 1 部では、参加者に質問の説明に当てはまるすべての人を挙げてもらいます。第 2 部では、参加者に、これらの人々に対する一般的な満足度を 6-ポイント リケット スケール (1. 非常に不満から 6. 非常に満足)。
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6ヵ月
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国際身体活動アンケート（7項目IPAQ）
時間枠：0日目
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ の 7 項目) は、以下を含む一連の包括的な領域にわたって行われる身体活動を評価します。余暇の身体活動 ｂ．家事およびガーデニング活動、c。仕事関連の身体活動 d.輸送関連の身体活動。
IPAQ ショート フォームでは、これら 4 つの領域で行われる 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。ウォーキング、中程度の強度の活動、高強度の活動です。
短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度の活動の期間 (分単位) と頻度 (日) の合計が必要です。
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0日目
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国際身体活動アンケート（7項目IPAQ）
時間枠：3ヶ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ の 7 項目) は、以下を含む一連の包括的な領域にわたって行われる身体活動を評価します。余暇の身体活動 ｂ．家事およびガーデニング活動、c。仕事関連の身体活動 d.輸送関連の身体活動。
IPAQ ショート フォームでは、これら 4 つの領域で行われる 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。ウォーキング、中程度の強度の活動、高強度の活動です。
短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度の活動の期間 (分単位) と頻度 (日) の合計が必要です。
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3ヶ月
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国際身体活動アンケート（7項目IPAQ）
時間枠：6ヵ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ の 7 項目) は、以下を含む一連の包括的な領域にわたって行われる身体活動を評価します。余暇の身体活動 ｂ．家事およびガーデニング活動、c。仕事関連の身体活動 d.輸送関連の身体活動。
IPAQ ショート フォームでは、これら 4 つの領域で行われる 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。ウォーキング、中程度の強度の活動、高強度の活動です。
短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度の活動の期間 (分単位) と頻度 (日) の合計が必要です。
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6ヵ月
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脳卒中リスクの割合
時間枠：0日目
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Riskometer アプリケーションは、記録されたパラメーターに基づいて脳卒中のリスクを測定するために使用されます。
Stroke Riskometer アプリは、年齢、性別、民族、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧症、タバコ、心血管系の病歴、体重/身長比など、多くの健康およびライフスタイル要因を使用して、脳卒中の可能性を評価します、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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0日目
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脳卒中リスクの割合
時間枠：3ヶ月
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Riskometer アプリケーションは、記録されたパラメーターに基づいて脳卒中のリスクを測定するために使用されます。
Stroke Riskometer アプリは、年齢、性別、民族、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧症、タバコ、心血管系の病歴、体重/身長比など、多くの健康およびライフスタイル要因を使用して、脳卒中の可能性を評価します、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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3ヶ月
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脳卒中リスクの割合
時間枠：6ヵ月
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Riskometer アプリケーションは、記録されたパラメーターに基づいて脳卒中のリスクを測定するために使用されます。
Stroke Riskometer アプリは、年齢、性別、民族、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧症、タバコ、心血管系の病歴、体重/身長比など、多くの健康およびライフスタイル要因を使用して、脳卒中の可能性を評価します、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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6ヵ月
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再発性脳卒中
時間枠：3ヶ月
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-標準的な臨床放射線学的基準によって定義された再発性脳卒中または脳卒中後のTIA
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3ヶ月
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再発性脳卒中
時間枠：6ヵ月
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-標準的な臨床放射線学的基準によって定義された再発性脳卒中または脳卒中後のTIA
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6ヵ月
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脳卒中後の心血管イベント
時間枠：3ヶ月
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標準的な臨床基準によって定義された脳卒中後の心血管イベント
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3ヶ月
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脳卒中後の心血管イベント
時間枠：6ヵ月
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標準的な臨床基準によって定義された脳卒中後の心血管イベント
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6ヵ月
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脳卒中後の痛みの強さ
時間枠：0日目
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ビジュアル アナログ スケールを使用した脳卒中後の痛みの強度
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0日目
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脳卒中後の痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケールを使用した脳卒中後の痛みの強度
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3ヶ月
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脳卒中後の痛みの強さ
時間枠：6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケールを使用した脳卒中後の痛みの強度
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6ヵ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：訪問 1 ; 3ヶ月 ; 6ヵ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数の項目 6 を使用した睡眠の質
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訪問 1 ; 3ヶ月 ; 6ヵ月
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血圧
時間枠：訪問 1 ; 3ヶ月 ; 6ヵ月
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血圧
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訪問 1 ; 3ヶ月 ; 6ヵ月
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HbA1c測定
時間枠：3ヶ月 ; 6ヵ月
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HbA1c測定による血糖コントロール
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3ヶ月 ; 6ヵ月
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LDLc血漿測定
時間枠：3ヶ月 ; 6ヵ月
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LDLc血漿測定を使用した脂質制御
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3ヶ月 ; 6ヵ月
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CRPus血漿測定
時間枠：3ヶ月 ; 6ヵ月
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全身性炎症は、CRPus血漿測定を使用して評価されます
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3ヶ月 ; 6ヵ月
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喫煙指数 (HSI)
時間枠：3ヶ月 ; 6ヵ月
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タバコの使用は、喫煙の重さ指数 (HSI) を使用して評価されます。
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3ヶ月 ; 6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Igor SIBON、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (実際)
2024年9月26日
研究の完了 (実際)
2025年3月23日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。