Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltechnológiák és a stroke utáni depresszió (MOTIV-POSDEP)

2026. május 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Mobil technológiák a POSt-stroke DEPresszió megelőzésében

Az akut fázisú kezelések közelmúltbeli fejlesztése drámaian javította a stroke funkcionális kimenetelét, de a stroke utáni neuropszichiátriai rendellenességek, különösen a stroke utáni depresszió továbbra is hozzájárulnak a stroke súlyos terhéhez. Míg ezek az állapotok a 3 hónapos stroke-os betegek körülbelül 25%-át érintik, a betegek spontán módon aluljelentik őket, a klinikusok pedig alulértékelik és kezelik őket. A stroke súlyosságán és a pszichiátriai kórtörténeten kívül a stroke utáni depresszió kockázati tényezői továbbra is vita tárgyát képezik, így megakadályozzák a magas kockázatú betegek azonosítását. Ezen túlmenően a mai napig sem a gyógyszeres, sem a nem gyógyszeres kezelések nem mutattak jelentős előnyt ennek a rendellenességnek a megelőzésében, ami szintén gátolja a korai kezelési stratégiák kidolgozását. Mindazonáltal a stroke utáni depresszió korai kezelése kritikus fontosságú, mivel negatív hatással van a hosszú távú funkcionális eredményekre, a gyógyszeres adherenciára, a rehabilitációs szolgáltatások hatékony igénybevételére, valamint a stroke kiújulásának vagy az érrendszeri események kockázatára. Sürgős szükség van olyan új eszközök kifejlesztésére, amelyek lehetővé teszik a stroke utáni neuropszichiátriai szövődmények korai felismerését minden egyes beteg esetében. Az ambuláns megfigyelési technikák, például az Ecological Momentary Assessment (EMA) gyors terjedése lehetővé teszi a hangulati tünetek napi valós idejű és a mindennapi élet természetes környezetében történő értékelését. A kutatók korábban validálták az EMA megvalósíthatóságát és érvényességét a stroke utáni mindennapi érzelmi tünetek felmérésére, bizonyítva, hogy hasznos lehet ezek evolúciójának vizsgálatában a stroke utáni 3 hónap során, és azonosítani tudják a stroke utáni depresszió korai előrejelzőit, például a stresszreaktivitást és a szociális támogatást. , ami arra utal, hogy az EMA felhasználható ezen neuropszichiátriai szövődmények korai személyre szabott kezelésében. A közelmúltban az előzetes adatok is hangsúlyozták, hogy az EMA beavatkozásai javíthatják a pszichiátriai rendellenességek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

401

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33 076
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Franciaország, 29 609
        • CHRU de Brest
      • Dijon, Franciaország, 21 079
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Franciaország, 75 014
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Férfi vagy nő.
  • Legutóbbi (≤ 15 nap) klinikai tünetekkel járó ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, amelyet agyi képalkotással (CT vagy MRI) dokumentáltak, vagy átmeneti ischaemiás roham ≥ 4 ABCD2 pontszámmal.
  • A beteget a stroke osztályon történő kórházi kezelés után hazaengedték.
  • Nincs súlyos neurológiai fogyatékosság: módosított Rankin-skála ≤ 3 a felvételkor.
  • Nincs súlyos kognitív károsodás vagy demencia: MoCA ≥ 16 a felvételkor.
  • A beteg írásos beleegyezése.
  • A francia társadalombiztosítás fedezi

Kizárási kritériumok:

  • Átmeneti, nem cerebrovaszkuláris esemény.
  • Subarachnoidális vérzés.
  • Demencia szindróma vagy más neurológiai rendellenesség és/vagy súlyos afázia (NIHSS 9 ≥ 2 tétel), amely zavarja az értékelések elvégzését és az EMA alkalmazását.
  • Súlyos látáskárosodás, amely zavarja az EMA használatát.
  • súlyosan károsodott fizikai és/vagy mentális egészség, amely a vizsgáló szerint befolyásolhatja a résztvevő vizsgálatnak való megfelelését
  • Súlyos szerhasználati zavarban szenvedő betegek (DSM-5 kritériumok)
  • A felvételt megelőző hónapban antidepresszáns és/vagy szorongásoldó és/vagy neuroleptikus és/vagy hangulatstabilizáló kezelés alatt álló betegek
  • Részvétel egy másik, a beteg követési státuszát módosító protokollban.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Képtelenség franciául olvasni vagy okostelefont használni
  • Jogi védelem alatt álló egyének, vagy nem tudják személyesen kifejezni hozzájárulásukat
  • 3G/4G internet-lefedettséggel nem rendelkező területen élő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A depresszió és a szorongásos zavarok értékelése a stroke után 3 és 6 hónappal pszichológiai és funkcionális vizsgálattal
Egyéb: Pszichológiai értékelés
Pszichológiai értékelés, beleértve: MINI (jelenlegi diagnózis); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Az alvás minősége (a pittsburghi alvásminőségi index 6. tétele); CES-D ; BAI ; RRS-rövid forma ; IES-R; mYFAS2.0;
Egyéb: Funkcionális értékelés
Funkcionális értékelés, beleértve: EQ5-D ; MFI ; LUNS ; SSQ ; Fizikai aktivitás (IPAQ)
Biológiai: Biológiai értékelés
Biológiai értékelés: Fehér- és vörösvérsejtszám; vérlemezkék száma; hemoglobin; CRPus ; glikémia; Plazmatikus HbA1c; plazmatikus LDLc; HDLc és triglicerid; Kreatinin-clearance, transzaminázok.
Kísérleti: Az EMA beavatkozás a szokásos kezeléshez (EMA-TAU) hozzárendelve
A depresszió és a szorongásos zavarok értékelése a stroke után 3 és 6 hónappal pszichológiai és funkcionális vizsgálattal, valamint az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) értékelésével.
Egyéb: Pszichológiai értékelés
Pszichológiai értékelés, beleértve: MINI (jelenlegi diagnózis); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Az alvás minősége (a pittsburghi alvásminőségi index 6. tétele); CES-D ; BAI ; RRS-rövid forma ; IES-R; mYFAS2.0;
Egyéb: Funkcionális értékelés
Funkcionális értékelés, beleértve: EQ5-D ; MFI ; LUNS ; SSQ ; Fizikai aktivitás (IPAQ)
Biológiai: Biológiai értékelés
Biológiai értékelés: Fehér- és vörösvérsejtszám; vérlemezkék száma; hemoglobin; CRPus ; glikémia; Plazmatikus HbA1c; plazmatikus LDLc; HDLc és triglicerid; Kreatinin-clearance, transzaminázok.
Egyéb: Ökológiai pillanatnyi értékelés
A befogadást követő 3 hónapon keresztül egy 3-5 perces napi interjú a hangulati tünetekre, tevékenységekre, stresszélményre, szerhasználatra, társas kapcsolatokra és gyógyszerbevitelre, tevékenységekre, szociális interakciókra, környezeti feltételekre, depressziós hangulatra, anhedoniára, változásokra vonatkozó kérdéseket tesz fel. súly, étvágy, alvás, fáradtság, értéktelenség vagy nem megfelelő bűntudat, koncentrációs vagy döntéshozatali nehézség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depression Rating Skála pontszám (HDRS)
Időkeret: 0. nap
Félig strukturált interjú kérdőív, amelyet egészségügyi szakember számára terveztek a depressziós tünetek vizsgálatára. 17 elemet használnak a pontozáshoz.
0. nap
Hamilton Depression Rating Skála pontszám (HDRS)
Időkeret: 3 hónap
Félig strukturált interjú kérdőív, amelyet egészségügyi szakember számára terveztek a depressziós tünetek vizsgálatára. 17 elemet használnak a pontozáshoz.
3 hónap
Hamilton Depression Rating Skála pontszám (HDRS)
Időkeret: 6 hónap
Félig strukturált interjú kérdőív, amelyet egészségügyi szakember számára terveztek a depressziós tünetek vizsgálatára. 17 elemet használnak a pontozáshoz.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Hangulatzavar kérdőív (MDQ)
Időkeret: 3 hónap
13 kérdés a hangulati tünetekről és 2 további kérdés e tünetek együttes előfordulásáról és pszichoszociális hatásáról. Ez a kérdőív egy meglévő bipoláris zavar valószínűségét méri fel. A pozitív képernyő a következőket tartalmazza: a) a 13 kérdésből legalább 7-re igennel válaszol, és b) beszámol arról, hogy ezek közül a tünetek közül több is előfordult ugyanabban az időszakban, és c) annak jelentése, hogy ezek a tünetek pszichoszociális károsodást okoztak. tünetek.
3 hónap
Hangulatzavar kérdőív (MDQ)
Időkeret: 6 hónap
13 kérdés a hangulati tünetekről és 2 további kérdés e tünetek együttes előfordulásáról és pszichoszociális hatásáról. Ez a kérdőív egy meglévő bipoláris zavar valószínűségét méri fel. A pozitív képernyő a következőket tartalmazza: a) a 13 kérdésből legalább 7-re igennel válaszol, és b) beszámol arról, hogy ezek közül a tünetek közül több is előfordult ugyanabban az időszakban, és c) annak jelentése, hogy ezek a tünetek pszichoszociális károsodást okoztak. tünetek.
6 hónap
Generalizált szorongásos zavar-7 skála (GAD-7)
Időkeret: 3 hónap
7 elem, amely értékeli az elmúlt két hét során tapasztalt GAD-tüneteket. A betegeket 4 fokozatú skálán kérdezik meg ezeknek a tüneteknek a gyakoriságáról, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. A GAD eseteinek azonosítására általában 10-nél nagyobb határértéket használnak.
3 hónap
Generalizált szorongásos zavar-7 skála (GAD-7)
Időkeret: 6 hónap
7 elem, amely értékeli az elmúlt két hét során tapasztalt GAD-tüneteket. A betegeket 4 fokozatú skálán kérdezik meg ezeknek a tüneteknek a gyakoriságáról, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. A GAD eseteinek azonosítására általában 10-nél nagyobb határértéket használnak.
6 hónap
Primary Care PTSD képernyő DSM-5-höz (PC-PTSD-5)
Időkeret: 3 hónap
5 elemből álló képernyő, amelyet a valószínű PTSD-vel rendelkező személyek azonosítására terveztek. Egy olyan tétellel kezdődik, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadó volt-e kitéve traumatikus eseményeknek. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a skála 0-val egészül ki. Ha a válaszadó traumás anamnézist jelez, további igen/nem kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy a traumatikus esemény milyen hatással volt rá az elmúlt hónapban. Ha az összpontszám 3 vagy több, a képernyő a valószínű PTSD-t jelzi.
3 hónap
Primary Care PTSD képernyő DSM-5-höz (PC-PTSD-5)
Időkeret: 6 hónap
5 elemből álló képernyő, amelyet a valószínű PTSD-vel rendelkező személyek azonosítására terveztek. Egy olyan tétellel kezdődik, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadó volt-e kitéve traumatikus eseményeknek. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a skála 0-val egészül ki. Ha a válaszadó traumás anamnézist jelez, további igen/nem kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy a traumatikus esemény milyen hatással volt rá az elmúlt hónapban. Ha az összpontszám 3 vagy több, a képernyő a valószínű PTSD-t jelzi.
6 hónap
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 3 hónap
20 tételes. A depresszió tüneteit kilenc különböző csoportban méri a DSM-5 szerint: Szomorúság (diszfória, 3 elem), érdeklődés elvesztése (Anhedonia, 2 elem), étvágy (2 elem), alvás (3 elem), gondolkodás (koncentráció). , 2 elem), Bűntudat vagy értéktelenség (2 elem), Fáradtság (2 elem), Izgatottság (2 elem), Öngyilkossági gondolatok (2 elem).
3 hónap
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 6 hónap
20 tételes. A depresszió tüneteit kilenc különböző csoportban méri a DSM-5 szerint: Szomorúság (diszfória, 3 elem), érdeklődés elvesztése (Anhedonia, 2 elem), étvágy (2 elem), alvás (3 elem), gondolkodás (koncentráció). , 2 elem), Bűntudat vagy értéktelenség (2 elem), Fáradtság (2 elem), Izgatottság (2 elem), Öngyilkossági gondolatok (2 elem).
6 hónap
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 3 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) felméri a betegek szorongásának súlyosságát az elmúlt héten. Bár a szorongásnak több összetevője is felfogható, köztük a kognitív, szomatikus, affektív és a viselkedési komponensek a BAI eredeti verziójában csak két összetevőt tartalmaztak: a kognitív és szomatikus tüneteket, a kognitív alskála pedig a félelmetes gondolatok és a károsodott kognitív működés mértékét adja. míg a szomatikus alskála a fiziológiai izgalom tüneteit méri. A mérleg építése során ügyeltek arra, hogy kiküszöböljék azokat az elemeket, amelyek összetéveszthetők a depresszióval. A betegek a 21 tünet gyakoriságára reagálnak egy 0-tól (Soha) 3-ig (Gyakran, Majdnem minden nap) terjedő skálán.
3 hónap
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 6 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) felméri a betegek szorongásának súlyosságát az elmúlt héten. Bár a szorongásnak több összetevője is felfogható, köztük a kognitív, szomatikus, affektív és a viselkedési komponensek a BAI eredeti verziójában csak két összetevőt tartalmaztak: a kognitív és szomatikus tüneteket, a kognitív alskála pedig a félelmetes gondolatok és a károsodott kognitív működés mértékét adja. míg a szomatikus alskála a fiziológiai izgalom tüneteit méri. A mérleg építése során ügyeltek arra, hogy kiküszöböljék azokat az elemeket, amelyek összetéveszthetők a depresszióval. A betegek a 21 tünet gyakoriságára reagálnak egy 0-tól (Soha) 3-ig (Gyakran, Majdnem minden nap) terjedő skálán.
6 hónap
Ruminative Response Scale-rövid forma (RRS-rövid forma)
Időkeret: 3 hónap
A ruminative Response Scale-short form (RRS-short forma) a kérődzés egyik legszélesebb körben használt önbevallásos mérőszáma, amely 9 elemből áll, és leírja a morgás (5 elem) és a reflexió (5 elem) tényezőit. A betegek minden egyes tételnél az egyes események gyakoriságát jelzik egy 1-től ("majdnem soha") 4-ig ("majdnem mindig") terjedő négyfokú skálán.
3 hónap
Ruminative Response Scale-rövid forma (RRS-rövid forma)
Időkeret: 6 hónap
A ruminative Response Scale-short form (RRS-short forma) a kérődzés egyik legszélesebb körben használt önbevallásos mérőszáma, amely 9 elemből áll, és leírja a morgás (5 elem) és a reflexió (5 elem) tényezőit. A betegek minden egyes tételnél az egyes események gyakoriságát jelzik egy 1-től ("majdnem soha") 4-ig ("majdnem mindig") terjedő négyfokú skálán.
6 hónap
Többdimenziós fáradtsági készlet (MFI)
Időkeret: 3 hónap
Az MFI 20 elemet tartalmaz négy dimenzióba sorolva: általános fáradtság, szellemi fáradtság, csökkent aktivitás és motiváció. Az állításokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik ("Igen, ez igaz"-tól "Nem, ez nem igaz"-ig), amely a páciens jelenlegi érzéseit tükrözi. Az alacsony MFI-pontszámok nagyobb fokú fáradtságot tükröznek.
3 hónap
Többdimenziós fáradtsági készlet (MFI)
Időkeret: 6 hónap
Az MFI 20 elemet tartalmaz négy dimenzióba sorolva: általános fáradtság, szellemi fáradtság, csökkent aktivitás és motiváció. Az állításokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik ("Igen, ez igaz"-tól "Nem, ez nem igaz"-ig), amely a páciens jelenlegi érzéseit tükrözi. Az alacsony MFI-pontszámok nagyobb fokú fáradtságot tükröznek.
6 hónap
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Időkeret: 3 hónap
Az EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) egy szabványos eszköz, amely a stroke egészségügyi kimenetelének mérésére szolgál, és a válaszadók önkitöltésére készült. A kérdőív 5 tétele egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket ad az egészségi állapotra vonatkozóan. Az EQ-index ésszerű érvényességet és elfogadható válaszkészséget mutatott a stroke-betegek egészséggel összefüggő életminőségének kimutatására.
3 hónap
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Időkeret: 6 hónap
Az EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) egy szabványos eszköz, amely a stroke egészségügyi kimenetelének mérésére szolgál, és a válaszadók önkitöltésére készült. A kérdőív 5 tétele egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket ad az egészségi állapotra vonatkozóan. Az EQ-index ésszerű érvényességet és elfogadható válaszkészséget mutatott a stroke-betegek egészséggel összefüggő életminőségének kimutatására.
6 hónap
Hosszú távú kielégítetlen szükségletek stroke után (LUNS)
Időkeret: 3 hónap
A hosszú távú kielégítetlen szükségletek a stroke után (LUNS) 22 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike úgy van megfogalmazva, hogy megkérdezze, van-e a válaszadónak szükséglete, és hogy a szükséglet kielégítve van-e. vagy Nincs válasz mód, a „Nem” bejelölésével, ha nincs szükség rá, vagy ha a szükséglet kielégítésre került. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy jelezzék, milyen szintű segítséget (gondozóktól/barátoktól) kaptak a kérdőívek kitöltéséhez, ha van ilyen.
3 hónap
Hosszú távú kielégítetlen szükségletek stroke után (LUNS)
Időkeret: 6 hónap
A hosszú távú kielégítetlen szükségletek a stroke után (LUNS) 22 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike úgy van megfogalmazva, hogy megkérdezze, van-e a válaszadónak szükséglete, és hogy a szükséglet kielégítve van-e. vagy Nincs válasz mód, a „Nem” bejelölésével, ha nincs szükség rá, vagy ha a szükséglet kielégítésre került. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy jelezzék, milyen szintű segítséget (gondozóktól/barátoktól) kaptak a kérdőívek kitöltéséhez, ha van ilyen.
6 hónap
A Sarason's Social Support Questionnaire rövid változata (6 elem SSQ)
Időkeret: 3 hónap
A szociális támogatás két dimenziójának mérésére szolgál: a szociális támogatás elégedettsége és elérhetősége, valamint a szociális támogatással való elégedettség. Minden elem egy két részből álló választ kérő kérdés: az 1. rész megkéri a résztvevőket, hogy sorolják fel mindazokat az embereket, akik megfelelnek a kérdés leírásának, a 2. rész pedig arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, mennyire elégedettek általában ezekkel az emberekkel egy 6- pont Licket skála (1-től nagyon elégedetlen a 6-ig. Rendkívül elégedett).
3 hónap
A Sarason's Social Support Questionnaire rövid változata (6 elem SSQ)
Időkeret: 6 hónap
A szociális támogatás két dimenziójának mérésére szolgál: a szociális támogatás elégedettsége és elérhetősége, valamint a szociális támogatással való elégedettség. Minden elem egy két részből álló választ kérő kérdés: az 1. rész megkéri a résztvevőket, hogy sorolják fel mindazokat az embereket, akik megfelelnek a kérdés leírásának, a 2. rész pedig arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, mennyire elégedettek általában ezekkel az emberekkel egy 6- pont Licket skála (1-től nagyon elégedetlen a 6-ig. Rendkívül elégedett).
6 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (7 elem IPAQ)
Időkeret: 0. nap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (7 elem IPAQ) a fizikai aktivitást értékeli egy átfogó területen, beleértve: a. szabadidős fizikai aktivitás, b. háztartási és kertészeti tevékenység, c. munkával kapcsolatos fizikai tevékenység, d. közlekedéssel kapcsolatos fizikai tevékenység. Az IPAQ rövid űrlapja az ezen a négy területen végzett tevékenységek három konkrét típusára kérdez rá: séta, közepes intenzitású tevékenységek és erőteljes intenzitású tevékenységek. A rövid forma összpontszámának kiszámításához a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzése szükséges.
0. nap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (7 elem IPAQ)
Időkeret: 3 hónap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (7 elem IPAQ) a fizikai aktivitást értékeli egy átfogó területen, beleértve: a. szabadidős fizikai aktivitás, b. háztartási és kertészeti tevékenység, c. munkával kapcsolatos fizikai tevékenység, d. közlekedéssel kapcsolatos fizikai tevékenység. Az IPAQ rövid űrlapja az ezen a négy területen végzett tevékenységek három konkrét típusára kérdez rá: séta, közepes intenzitású tevékenységek és erőteljes intenzitású tevékenységek. A rövid forma összpontszámának kiszámításához a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzése szükséges.
3 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (7 elem IPAQ)
Időkeret: 6 hónap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (7 elem IPAQ) a fizikai aktivitást értékeli egy átfogó területen, beleértve: a. szabadidős fizikai aktivitás, b. háztartási és kertészeti tevékenység, c. munkával kapcsolatos fizikai tevékenység, d. közlekedéssel kapcsolatos fizikai tevékenység. Az IPAQ rövid űrlapja az ezen a négy területen végzett tevékenységek három konkrét típusára kérdez rá: séta, közepes intenzitású tevékenységek és erőteljes intenzitású tevékenységek. A rövid forma összpontszámának kiszámításához a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzése szükséges.
6 hónap
A stroke kockázatának százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
A Riskometer alkalmazás a stroke kockázatának mérésére szolgál a rögzített paraméterek alapján. A Stroke Riskometer alkalmazás számos egészségügyi és életmódbeli tényező alapján értékeli a szélütés lehetőségét, beleértve az életkort, a nemet, az etnikai származást, a vérnyomást, a pitvarfibrillációt, a bal kamrai hipertrófiát, a magas vérnyomás elleni küzdelmet, a dohányzást, a szív- és érrendszeri anamnézist, a súly/magasság arányt. , koleszterinszint, cukorbetegség, alkohol, stressz, kognitív hanyatlás, stroke és TIA családi és személyes kórtörténete, fejsérülés és szívinfarktus anamnézisében
0. nap
A stroke kockázatának százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A Riskometer alkalmazás a stroke kockázatának mérésére szolgál a rögzített paraméterek alapján. A Stroke Riskometer alkalmazás számos egészségügyi és életmódbeli tényező alapján értékeli a szélütés lehetőségét, beleértve az életkort, a nemet, az etnikai származást, a vérnyomást, a pitvarfibrillációt, a bal kamrai hipertrófiát, a magas vérnyomás elleni küzdelmet, a dohányzást, a szív- és érrendszeri anamnézist, a súly/magasság arányt. , koleszterinszint, cukorbetegség, alkohol, stressz, kognitív hanyatlás, stroke és TIA családi és személyes kórtörténete, fejsérülés és szívinfarktus anamnézisében
3 hónap
A stroke kockázatának százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A Riskometer alkalmazás a stroke kockázatának mérésére szolgál a rögzített paraméterek alapján. A Stroke Riskometer alkalmazás számos egészségügyi és életmódbeli tényező alapján értékeli a szélütés lehetőségét, beleértve az életkort, a nemet, az etnikai származást, a vérnyomást, a pitvarfibrillációt, a bal kamrai hipertrófiát, a magas vérnyomás elleni küzdelmet, a dohányzást, a szív- és érrendszeri anamnézist, a súly/magasság arányt. , koleszterinszint, cukorbetegség, alkohol, stressz, kognitív hanyatlás, stroke és TIA családi és személyes kórtörténete, fejsérülés és szívinfarktus anamnézisében
6 hónap
Ismétlődő stroke
Időkeret: 3 hónap
A standard klinikai-radiológiai kritériumok által meghatározott visszatérő stroke vagy post-stroke TIA
3 hónap
Ismétlődő stroke
Időkeret: 6 hónap
A standard klinikai-radiológiai kritériumok által meghatározott visszatérő stroke vagy post-stroke TIA
6 hónap
A stroke utáni szív- és érrendszeri események
Időkeret: 3 hónap
Szokásos klinikai kritériumok szerint meghatározott, stroke utáni kardiovaszkuláris események
3 hónap
A stroke utáni szív- és érrendszeri események
Időkeret: 6 hónap
Szokásos klinikai kritériumok szerint meghatározott, stroke utáni kardiovaszkuláris események
6 hónap
A stroke utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 0. nap
A stroke utáni fájdalom intenzitása vizuális analóg skála segítségével
0. nap
A stroke utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
A stroke utáni fájdalom intenzitása vizuális analóg skála segítségével
3 hónap
A stroke utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónap
A stroke utáni fájdalom intenzitása vizuális analóg skála segítségével
6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1. látogatás; 3 hónap ; 6 hónap
Az alvás minősége a Pittsburgh Sleep Quality Index 6. pontja alapján
1. látogatás; 3 hónap ; 6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 1. látogatás; 3 hónap ; 6 hónap
Vérnyomás
1. látogatás; 3 hónap ; 6 hónap
HbA1c mérés
Időkeret: 3 hónap ; 6 hónap
Glikémiás kontroll a HbA1c méréssel
3 hónap ; 6 hónap
LDLc plazma mérése
Időkeret: 3 hónap ; 6 hónap
Lipidkontroll az LDLc plazmatikus mérésével
3 hónap ; 6 hónap
CRPus plazma mérés
Időkeret: 3 hónap ; 6 hónap
A szisztémás gyulladást CRPus plazmatikus méréssel értékeljük
3 hónap ; 6 hónap
Dohányzási index (HSI)
Időkeret: 3 hónap ; 6 hónap
A dohányzást a dohányzási nehézségi index (HSI) segítségével értékelik.
3 hónap ; 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2017/49
  • 2019-A00898-49 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel