Technologies mobiles et dépression post-AVC (MOTIV-POSDEP)
29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
TECHNOLOGIES MOBILES DANS LA PRÉVENTION DE LA DÉPRESSION POST-AVC
Le développement récent des traitements de la phase aiguë a considérablement amélioré les résultats fonctionnels de l'AVC, mais les troubles neuropsychiatriques post-AVC, notamment la dépression post-AVC, continuent de contribuer au lourd fardeau de l'AVC.
Alors que ces affections touchent environ 25 % des patients victimes d'AVC à 3 mois, elles sont sous-rapportées spontanément par les patients et sont sous-évaluées et traitées par les cliniciens.
Outre la gravité de l'AVC et les antécédents psychiatriques, les facteurs de risque de dépression post-AVC restent un sujet de débat, empêchant ainsi l'identification des patients à haut risque.
De plus, à ce jour, ni les traitements pharmacologiques ni non pharmacologiques n'ont démontré un bénéfice significatif dans la prévention de ce trouble, ce qui entrave également le développement de stratégies de traitement précoce.
Pourtant, la prise en charge précoce de la dépression post-AVC est essentielle compte tenu de son influence négative sur les résultats fonctionnels à long terme, l'adhésion aux médicaments, l'utilisation efficace des services de réadaptation et le risque de récidive d'AVC ou d'événements vasculaires.
Il est urgent de développer de nouveaux outils permettant la détection précoce des complications neuropsychiatriques post-AVC pour chaque patient.
L'expansion rapide des techniques de surveillance ambulatoire, telles que l'évaluation momentanée écologique (EMA), permet des évaluations quotidiennes des symptômes de l'humeur en temps réel et dans les contextes naturels de la vie quotidienne.
Les chercheurs ont précédemment validé la faisabilité et la validité de l'EMA pour évaluer les symptômes émotionnels de la vie quotidienne après un AVC, démontrant son utilité pour étudier leur évolution au cours des 3 mois suivant l'AVC et pour identifier les prédicteurs précoces de la dépression post-AVC tels que la réactivité au stress et le soutien social. , suggérant que l'EMA pourrait être utilisée dans la prise en charge personnalisée précoce de ces complications neuropsychiatriques.
Récemment, des données préliminaires ont également souligné le potentiel des interventions EMA pour améliorer les résultats des troubles psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
401
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Brest, France, 29 609
- CHRU de Brest
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Dijon, France, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
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Paris, France, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Masculin ou féminin.
- AVC ischémique ou hémorragique cliniquement symptomatique récent (≤ 15 jours) documenté par imagerie cérébrale (CT ou IRM) ou un accident ischémique transitoire avec un score ABCD2 ≥ 4.
- Patient renvoyé à domicile après hospitalisation en unité d'AVC.
- Pas de handicap neurologique sévère : échelle de Rankin modifiée ≤ 3 à l'inclusion.
- Pas de troubles cognitifs sévères ni de démence : MoCA ≥ 16 à l'inclusion.
- Consentement éclairé écrit du patient.
- Couvert par la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Événement non cérébrovasculaire transitoire.
- Hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Syndrome de démence ou autre trouble neurologique et/ou aphasie sévère (item 9 ≥ 2 du NIHSS) interférant avec la réalisation des évaluations et l'utilisation de l'EMA.
- Déficience visuelle sévère interférant avec l'utilisation de l'EMA.
- Santé physique et/ou mentale gravement altérée qui, selon l'investigateur, peut affecter la conformité du participant à l'étude
- Patients présentant un trouble grave lié à l'utilisation de substances (critères du DSM-5)
- Patients sous traitement antidépresseur et/ou anxiolytique et/ou neuroleptique et/ou thymorégulateur au cours du mois précédant l'inclusion
- Participation à un autre protocole modifiant le statut de suivi du patient.
- Grossesse ou allaitement
- Incapacité à lire le français ou à utiliser un smartphone
- Les personnes sous protection légale ou incapables d'exprimer personnellement leur consentement
- Les personnes vivant dans une zone sans couverture Internet 3G/4G
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Évaluation de la dépression et des troubles anxieux à 3 et 6 mois post-AVC par examen psychologique et fonctionnel
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Bilan psychologique comprenant : MINI (diagnostic actuel) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5 ; Qualité du sommeil (item 6 du Pittsburgh Sleep Quality Index) ; CES-D ; BAI ; RRS-forme abrégée ; IES-R ; myFAS2.0 ;
Évaluation fonctionnelle incluant : EQ5-D ; IMF ; LUN ; SSQ ; Activité physique (IPAQ)
Bilan biologique : Numération des globules blancs et rouges ; numération plaquettaire ; Hémoglobine ; CRPus ; Glycémie ; HbA1c plasmatique ; LDLc plasmatique ; HDLc et triglycéride ; Clairance de la créatinine, transaminases.
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Expérimental: Intervention EMA associée au traitement habituel (EMA-TAU)
Évaluation de la dépression et des troubles anxieux à 3 et 6 mois post-AVC à l'aide d'un examen psychologique et fonctionnel en plus d'une évaluation Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Bilan psychologique comprenant : MINI (diagnostic actuel) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5 ; Qualité du sommeil (item 6 du Pittsburgh Sleep Quality Index) ; CES-D ; BAI ; RRS-forme abrégée ; IES-R ; myFAS2.0 ;
Évaluation fonctionnelle incluant : EQ5-D ; IMF ; LUN ; SSQ ; Activité physique (IPAQ)
Bilan biologique : Numération des globules blancs et rouges ; numération plaquettaire ; Hémoglobine ; CRPus ; Glycémie ; HbA1c plasmatique ; LDLc plasmatique ; HDLc et triglycéride ; Clairance de la créatinine, transaminases.
Pendant 3 mois après l'inclusion, un entretien quotidien de 3 à 5 minutes permettra d'administrer des questions concernant les symptômes de l'humeur, les activités, l'expérience du stress, la consommation de substances, les relations sociales et la prise de médicaments, les activités, l'interaction sociale, les conditions environnementales, l'expérience de l'humeur dépressive, l'anhédonie, les changements de poids, d'appétit, de sommeil, de fatigue, de sentiment d'inutilité ou de culpabilité inappropriée, de difficulté de concentration ou de prise de décision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Jour 0
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Questionnaire d'entrevue semi-structuré conçu pour être utilisé par un professionnel de la santé pour enquêter sur la symptomatologie dépressive.
17 items sont utilisés pour fournir un score.
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Jour 0
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Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'entrevue semi-structuré conçu pour être utilisé par un professionnel de la santé pour enquêter sur la symptomatologie dépressive.
17 items sont utilisés pour fournir un score.
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3 mois
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Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'entrevue semi-structuré conçu pour être utilisé par un professionnel de la santé pour enquêter sur la symptomatologie dépressive.
17 items sont utilisés pour fournir un score.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ)
Délai: 3 mois
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13 questions sur les symptômes de l'humeur et 2 questions supplémentaires sur la cooccurrence et l'impact psychosocial de ces symptômes.
Ce questionnaire évalue la probabilité d'un trouble bipolaire existant.
Un dépistage positif comprend : a) répondre "Oui" à au moins 7 des 13 questions, et b) signaler que plusieurs de ces symptômes ont été ressentis au cours de la même période, et c) signaler qu'une déficience psychosociale a été causée par ces symptômes.
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3 mois
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Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ)
Délai: 6 mois
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13 questions sur les symptômes de l'humeur et 2 questions supplémentaires sur la cooccurrence et l'impact psychosocial de ces symptômes.
Ce questionnaire évalue la probabilité d'un trouble bipolaire existant.
Un dépistage positif comprend : a) répondre "Oui" à au moins 7 des 13 questions, et b) signaler que plusieurs de ces symptômes ont été ressentis au cours de la même période, et c) signaler qu'une déficience psychosociale a été causée par ces symptômes.
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6 mois
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 3 mois
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7 éléments qui évaluent les symptômes du TAG ressentis au cours des deux dernières semaines.
On demande aux patients la fréquence de ces symptômes à l'aide d'une échelle à 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score seuil supérieur à 10 est couramment utilisé pour identifier les cas de TAG.
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3 mois
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois
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7 éléments qui évaluent les symptômes du TAG ressentis au cours des deux dernières semaines.
On demande aux patients la fréquence de ces symptômes à l'aide d'une échelle à 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score seuil supérieur à 10 est couramment utilisé pour identifier les cas de TAG.
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6 mois
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Écran SSPT de soins primaires pour DSM-5 (PC-PTSD-5)
Délai: 3 mois
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Écran à 5 éléments conçu pour identifier les personnes atteintes d'un ESPT probable.
Il commence par un élément conçu pour évaluer si le répondant a été exposé à des événements traumatisants.
Si un répondant nie avoir été exposé, l'échelle est complétée par un score de 0. Si le répondant indique des antécédents de traumatisme, il/elle a des questions supplémentaires Oui/Non sur la façon dont l'événement traumatique l'a affecté au cours du mois passé.
Si le score total est de 3 ou plus, l'écran indique un ESPT probable.
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3 mois
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Écran SSPT de soins primaires pour DSM-5 (PC-PTSD-5)
Délai: 6 mois
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Écran à 5 éléments conçu pour identifier les personnes atteintes d'un ESPT probable.
Il commence par un élément conçu pour évaluer si le répondant a été exposé à des événements traumatisants.
Si un répondant nie avoir été exposé, l'échelle est complétée par un score de 0. Si le répondant indique des antécédents de traumatisme, il/elle a des questions supplémentaires Oui/Non sur la façon dont l'événement traumatique l'a affecté au cours du mois passé.
Si le score total est de 3 ou plus, l'écran indique un ESPT probable.
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6 mois
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
Délai: 3 mois
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20 articles.
Il mesure les symptômes de la dépression dans neuf groupes différents tels que définis par le DSM-5 : Tristesse (Dysphorie, 3 items), Perte d'intérêt (Anhédonie, 2 items), Appétit (2 items), Sommeil (3 items), Pensée (Concentration , 2 items), Culpabilité ou Inutilité (2 items), Fatigue (2 items), Agitation (2 items), Idées suicidaires (2 items).
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3 mois
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
Délai: 6 mois
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20 articles.
Il mesure les symptômes de la dépression dans neuf groupes différents tels que définis par le DSM-5 : Tristesse (Dysphorie, 3 items), Perte d'intérêt (Anhédonie, 2 items), Appétit (2 items), Sommeil (3 items), Pensée (Concentration , 2 items), Culpabilité ou Inutilité (2 items), Fatigue (2 items), Agitation (2 items), Idées suicidaires (2 items).
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6 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 3 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) évalue la gravité de l'anxiété du patient au cours de la semaine écoulée.
Bien que l'anxiété puisse être considérée comme ayant plusieurs composants, y compris les composants cognitifs, somatiques, affectifs et comportementaux, il n'y avait que deux composants dans la version originale du BAI : les symptômes cognitifs et somatiques, la sous-échelle cognitive fournissant une mesure des pensées effrayantes et des troubles du fonctionnement cognitif. tandis que la sous-échelle somatique mesure les symptômes de l'excitation physiologique.
Lors de la construction de l'échelle, on a pris soin d'éliminer les items qui seraient confondus avec les items de dépression.
Les patients répondent à la fréquence de 21 symptômes en utilisant une échelle de 0 (Jamais) à 3 (Fréquemment, Presque tous les jours).
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3 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 6 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) évalue la gravité de l'anxiété du patient au cours de la semaine écoulée.
Bien que l'anxiété puisse être considérée comme ayant plusieurs composants, y compris les composants cognitifs, somatiques, affectifs et comportementaux, il n'y avait que deux composants dans la version originale du BAI : les symptômes cognitifs et somatiques, la sous-échelle cognitive fournissant une mesure des pensées effrayantes et des troubles du fonctionnement cognitif. tandis que la sous-échelle somatique mesure les symptômes de l'excitation physiologique.
Lors de la construction de l'échelle, on a pris soin d'éliminer les items qui seraient confondus avec les items de dépression.
Les patients répondent à la fréquence de 21 symptômes en utilisant une échelle de 0 (Jamais) à 3 (Fréquemment, Presque tous les jours).
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6 mois
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Échelle de réponse ruminative-forme courte (RRS-forme courte)
Délai: 3 mois
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L'échelle de réponse ruminative-forme courte (RRS-forme courte) est l'une des mesures autodéclarées de la rumination les plus largement utilisées, comprenant 9 éléments et décrivant les facteurs de couvaison (5 éléments) et de réflexion (5 éléments).
Pour chaque item, les patients indiquent la fréquence de chaque événement sur une échelle en 4 points allant de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours").
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3 mois
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Échelle de réponse ruminative-forme courte (RRS-forme courte)
Délai: 6 mois
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L'échelle de réponse ruminative-forme courte (RRS-forme courte) est l'une des mesures autodéclarées de la rumination les plus largement utilisées, comprenant 9 éléments et décrivant les facteurs de couvaison (5 éléments) et de réflexion (5 éléments).
Pour chaque item, les patients indiquent la fréquence de chaque événement sur une échelle en 4 points allant de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours").
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6 mois
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Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: 3 mois
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Le MFI contient 20 items classés en quatre dimensions : fatigue générale, fatigue mentale, activités réduites et motivation.
Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert en 5 points (de "Oui, c'est vrai" à "Non, ce n'est pas vrai") représentant le sentiment actuel du patient.
Des scores MFI faibles reflètent un degré de fatigue plus élevé.
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3 mois
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Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: 6 mois
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Le MFI contient 20 items classés en quatre dimensions : fatigue générale, fatigue mentale, activités réduites et motivation.
Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert en 5 points (de "Oui, c'est vrai" à "Non, ce n'est pas vrai") représentant le sentiment actuel du patient.
Des scores MFI faibles reflètent un degré de fatigue plus élevé.
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6 mois
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Questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 3 mois
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Le questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D) est un instrument standardisé destiné à être utilisé comme mesure des résultats pour la santé lors d'un AVC et a été conçu pour être rempli par les répondants.
Les 5 items du questionnaire fournissent un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
L'indice EQ a montré une validité raisonnable et une réactivité acceptable pour détecter la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'AVC.
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3 mois
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Questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 6 mois
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Le questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D) est un instrument standardisé destiné à être utilisé comme mesure des résultats pour la santé lors d'un AVC et a été conçu pour être rempli par les répondants.
Les 5 items du questionnaire fournissent un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
L'indice EQ a montré une validité raisonnable et une réactivité acceptable pour détecter la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'AVC.
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6 mois
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Besoins non satisfaits à long terme après un AVC (LUNS)
Délai: 3 mois
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Les besoins à long terme non satisfaits après un AVC (LUNS) comprennent 22 éléments qui ont chacun été formulés pour demander si le répondant a un besoin et si le besoin est satisfait, et la complexité potentielle des questions à double volet a été gérée en fournissant Oui ou Pas de modalités de réponse, avec des instructions pour cocher « Non » s'il n'y a pas de besoin ou si le besoin a été satisfait.
Les participants sont également invités à indiquer le niveau d'aide (des soignants/amis) qu'ils ont reçu pour remplir les questionnaires, le cas échéant.
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3 mois
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Besoins non satisfaits à long terme après un AVC (LUNS)
Délai: 6 mois
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Les besoins à long terme non satisfaits après un AVC (LUNS) comprennent 22 éléments qui ont chacun été formulés pour demander si le répondant a un besoin et si le besoin est satisfait, et la complexité potentielle des questions à double volet a été gérée en fournissant Oui ou Pas de modalités de réponse, avec des instructions pour cocher « Non » s'il n'y a pas de besoin ou si le besoin a été satisfait.
Les participants sont également invités à indiquer le niveau d'aide (des soignants/amis) qu'ils ont reçu pour remplir les questionnaires, le cas échéant.
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6 mois
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Version courte du Questionnaire sur le soutien social de Sarason (6 items SSQ)
Délai: 3 mois
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Utilisé pour mesurer deux dimensions du soutien social : les perceptions de satisfaction et de disponibilité du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social.
Chaque élément est une question qui sollicite une réponse en deux parties : la partie 1 demande aux participants d'énumérer toutes les personnes qui correspondent à la description de la question, et la partie 2 demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils sont généralement satisfaits de ces personnes en utilisant un 6- Échelle de Licket (de 1. Très insatisfait à 6. Extrêmement satisfait).
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3 mois
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Version courte du Questionnaire sur le soutien social de Sarason (6 items SSQ)
Délai: 6 mois
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Utilisé pour mesurer deux dimensions du soutien social : les perceptions de satisfaction et de disponibilité du soutien social et la satisfaction à l'égard de ce soutien social.
Chaque élément est une question qui sollicite une réponse en deux parties : la partie 1 demande aux participants d'énumérer toutes les personnes qui correspondent à la description de la question, et la partie 2 demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils sont généralement satisfaits de ces personnes en utilisant un 6- Échelle de Licket (de 1. Très insatisfait à 6. Extrêmement satisfait).
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6 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (7 items IPAQ)
Délai: Jour 0
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (7 éléments IPAQ) évalue l'activité physique entreprise dans un ensemble complet de domaines, notamment : a. activité physique de loisir, b. activités domestiques et de jardinage, c. activité physique liée au travail, d. activité physique liée au transport.
Le formulaire court IPAQ interroge sur trois types d'activités spécifiques pratiquées dans ces quatre domaines : la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
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Jour 0
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Questionnaire international sur l'activité physique (7 items IPAQ)
Délai: 3 mois
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (7 éléments IPAQ) évalue l'activité physique entreprise dans un ensemble complet de domaines, notamment : a. activité physique de loisir, b. activités domestiques et de jardinage, c. activité physique liée au travail, d. activité physique liée au transport.
Le formulaire court IPAQ interroge sur trois types d'activités spécifiques pratiquées dans ces quatre domaines : la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
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3 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (7 items IPAQ)
Délai: 6 mois
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (7 éléments IPAQ) évalue l'activité physique entreprise dans un ensemble complet de domaines, notamment : a. activité physique de loisir, b. activités domestiques et de jardinage, c. activité physique liée au travail, d. activité physique liée au transport.
Le formulaire court IPAQ interroge sur trois types d'activités spécifiques pratiquées dans ces quatre domaines : la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
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6 mois
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Pourcentage de risque d'AVC
Délai: Jour 0
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L'application Riskometer sera utilisée pour mesurer le risque d'AVC en fonction des paramètres enregistrés.
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la pression artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'anti-hypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids / taille , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'AVC et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
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Jour 0
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Pourcentage de risque d'AVC
Délai: 3 mois
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L'application Riskometer sera utilisée pour mesurer le risque d'AVC en fonction des paramètres enregistrés.
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la pression artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'anti-hypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids / taille , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'AVC et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
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3 mois
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Pourcentage de risque d'AVC
Délai: 6 mois
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L'application Riskometer sera utilisée pour mesurer le risque d'AVC en fonction des paramètres enregistrés.
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la pression artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'anti-hypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids / taille , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'AVC et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
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6 mois
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AVC récurrent
Délai: 3 mois
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AVC récurrent ou AIT post-AVC défini par des critères clinico-radiologiques standards
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3 mois
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AVC récurrent
Délai: 6 mois
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AVC récurrent ou AIT post-AVC défini par des critères clinico-radiologiques standards
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6 mois
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Événements cardiovasculaires post-AVC
Délai: 3 mois
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Événements cardiovasculaires post-AVC définis par des critères cliniques standard
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3 mois
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Événements cardiovasculaires post-AVC
Délai: 6 mois
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Événements cardiovasculaires post-AVC définis par des critères cliniques standard
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6 mois
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Intensité de la douleur post-AVC
Délai: Jour 0
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Intensité de la douleur post-AVC à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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Jour 0
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Intensité de la douleur post-AVC
Délai: 3 mois
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Intensité de la douleur post-AVC à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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3 mois
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Intensité de la douleur post-AVC
Délai: 6 mois
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Intensité de la douleur post-AVC à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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6 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Visite 1 ; 3 mois ; 6 mois
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Qualité du sommeil en utilisant l'item 6 du Pittsburgh Sleep Quality Index
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Visite 1 ; 3 mois ; 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Visite 1 ; 3 mois ; 6 mois
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Pression artérielle
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Visite 1 ; 3 mois ; 6 mois
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Mesure HbA1c
Délai: 3 mois ; 6 mois
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Contrôle glycémique grâce à la mesure de l'HbA1c
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3 mois ; 6 mois
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Mesure plasmatique des LDLc
Délai: 3 mois ; 6 mois
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Contrôle lipidique par mesure plasmatique des LDLc
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3 mois ; 6 mois
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Mesure plasmatique CRPus
Délai: 3 mois ; 6 mois
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L'inflammation systémique sera évaluée à l'aide de la mesure plasmatique CRPus
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3 mois ; 6 mois
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Indice de tabagisme (IQH)
Délai: 3 mois ; 6 mois
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L'usage du tabac sera évalué à l'aide de l'indice d'intensité du tabagisme (HSI)
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3 mois ; 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Comportement
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles anxieux
- La dépression
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Évaluation momentanée écologique
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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