Mobilteknik och depression efter stroke (MOTIV-POSDEP)
29 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
MObil teknik för att förhindra POSt-stroke DEPRession
Den senaste utvecklingen av behandlingar i akutfas har dramatiskt förbättrat strokefunktionsresultatet, men neuropsykiatriska störningar efter stroke, särskilt depression efter stroke, fortsätter att bidra till den tunga bördan av stroke.
Även om dessa tillstånd påverkar cirka 25 % av strokepatienterna efter 3 månader, underrapporteras de spontant av patienterna och underutvärderas och behandlas av läkare.
Förutom svårighetsgraden av stroke och psykiatrisk historia är riskfaktorer för depression efter stroke fortfarande en fråga om debatt, vilket förhindrar identifiering av högriskpatienter.
Hittills har dessutom varken farmakologiska eller icke-farmakologiska behandlingar visat sig ha någon signifikant fördel i förebyggandet av denna störning, vilket också hindrar utvecklingen av tidiga behandlingsstrategier.
Ändå är tidig hantering av depression efter stroke avgörande med tanke på dess negativa inverkan på långsiktiga funktionella resultat, medicinering, effektiv användning av rehabiliteringstjänster och risken för återfall av stroke eller vaskulära händelser.
Det finns ett akut behov av att utveckla nya verktyg som möjliggör tidig upptäckt av neuropsykiatriska komplikationer efter stroke för varje enskild patient.
Den snabba expansionen av ambulatoriska övervakningstekniker, såsom Ecological Momentary Assessment (EMA), möjliggör dagliga utvärderingar av humörsymtom i realtid och i det dagliga livets naturliga sammanhang.
Utredarna har tidigare validerat genomförbarheten och giltigheten av EMA för att bedöma känslomässiga symtom i vardagen efter stroke, och visat dess användbarhet för att undersöka deras utveckling under de 3 månaderna efter stroke och för att identifiera tidiga prediktorer för depression efter stroke såsom stressreaktivitet och socialt stöd , vilket tyder på att EMA skulle kunna användas i den tidiga personliga vårdhanteringen av dessa neuropsykiatriska komplikationer.
Nyligen har preliminära data också betonat potentialen hos EMA-interventioner för att förbättra resultatet av psykiatriska störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
401
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrike, 29 609
- CHRU de Brest
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
Paris, Frankrike, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Man eller kvinna.
- Nyligen (≤ 15 dagar) kliniskt symptomatisk ischemisk eller hemorragisk stroke dokumenterad genom hjärnavbildning (CT eller MRI) eller en övergående ischemisk attack med en ABCD2-poäng ≥ 4.
- Patienten skrivs ut till hemmet efter sjukhusvistelse på strokeavdelningen.
- Inget allvarligt neurologiskt handikapp: modifierad Rankin-skala ≤ 3 vid inkludering.
- Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller demens: MoCA ≥ 16 vid inkludering.
- Skriftligt informerat samtycke av patienten.
- Täcks av fransk socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Övergående icke cerebrovaskulär händelse.
- Subaraknoidal blödning.
- Demenssyndrom eller annan neurologisk störning och/eller svår afasi (NIHSS punkt 9 ≥ 2) som stör slutförandet av utvärderingar och användningen av EMA.
- Allvarlig synnedsättning som stör användningen av EMA.
- Allvarligt nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa som enligt utredaren kan påverka deltagarens efterlevnad av studien
- Patienter med en allvarlig missbruksstörning (DSM-5-kriterier)
- Patienter under behandling med antidepressiva och/eller ångestdämpande och/eller neuroleptika och/eller humörstabilisatorer under månaden före inklusionen
- Deltagande i ett annat protokoll som modifierar patientens uppföljningsstatus.
- Graviditet eller amning
- Oförmåga att läsa franska eller att använda en smartphone
- Individer under rättsligt skydd eller som inte kan uttrycka personligt sitt samtycke
- Individer som bor i ett område utan 3G/4G internettäckning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Utvärdering av depression och ångestsyndrom 3 och 6 månader efter stroke med hjälp av psykologisk och funktionell undersökning
|
Psykologisk utvärdering inklusive: MINI (nuvarande diagnos) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5 ; Quality of Sleep (punkt 6 i Pittsburgh Sleep Quality Index) ; CES-D; BAI ; RRS-kortform ; IES-R; mYFAS2.0;
Funktionell utvärdering inklusive: EQ5-D; MFI ; LUNS ; SSQ ; Fysisk aktivitet (IPAQ)
Biologisk bedömning: Antal vita och röda blodkroppar; antal blodplättar; Hemoglobin; CRPus ; glykemi ; Plasmatisk HbA1c; Plasmatisk LDLc; HDLc och triglycerid; Kreatininclearance, transaminaser.
|
|
Experimentell: EMA-intervention kopplad till Treatment As Usual (EMA-TAU)
Utvärdering av depression och ångestsyndrom 3 och 6 månader efter stroke med hjälp av psykologisk och funktionell undersökning i tillägg med Ecological Momentary Assessment (EMA) utvärdering.
|
Psykologisk utvärdering inklusive: MINI (nuvarande diagnos) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5 ; Quality of Sleep (punkt 6 i Pittsburgh Sleep Quality Index) ; CES-D; BAI ; RRS-kortform ; IES-R; mYFAS2.0;
Funktionell utvärdering inklusive: EQ5-D; MFI ; LUNS ; SSQ ; Fysisk aktivitet (IPAQ)
Biologisk bedömning: Antal vita och röda blodkroppar; antal blodplättar; Hemoglobin; CRPus ; glykemi ; Plasmatisk HbA1c; Plasmatisk LDLc; HDLc och triglycerid; Kreatininclearance, transaminaser.
Under 3 månader efter inkluderingen kommer en 3 till 5 minuters daglig intervju att administrera frågor om humörsymtom, aktiviteter, stressupplevelse, droganvändning, sociala relationer och medicinintag, aktiviteter, social interaktion, miljöförhållanden, upplevelse av deprimerad stämning, anhedoni, förändringar i vikt, aptit, sömn, trötthet, känslor av värdelöshet eller olämplig skuld, koncentration eller svårigheter att fatta beslut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale-poäng (HDRS)
Tidsram: Dag 0
|
Semistrukturerat intervjufrågeformulär utformat för att användas av en vårdpersonal för att undersöka depressiv symptomatologi.
17 objekt används för att ge en poäng.
|
Dag 0
|
|
Hamilton Depression Rating Scale-poäng (HDRS)
Tidsram: 3 månader
|
Semistrukturerat intervjufrågeformulär utformat för att användas av en vårdpersonal för att undersöka depressiv symptomatologi.
17 objekt används för att ge en poäng.
|
3 månader
|
|
Hamilton Depression Rating Scale-poäng (HDRS)
Tidsram: 6 månader
|
Semistrukturerat intervjufrågeformulär utformat för att användas av en vårdpersonal för att undersöka depressiv symptomatologi.
17 objekt används för att ge en poäng.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Tidsram: 3 månader
|
13 frågor om humörsymtom och 2 ytterligare frågor om samtidig förekomst och psykosocial påverkan av dessa symtom.
Detta frågeformulär bedömer sannolikheten för en existerande bipolär sjukdom.
En positiv skärm inkluderar: a) svara "Ja" på minst 7 av 13 frågor, och b) rapportera att flera av dessa symtom har upplevts under samma tidsperiod, och c) rapportera att psykosocial funktionsnedsättning har orsakats av dessa symtom.
|
3 månader
|
|
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Tidsram: 6 månader
|
13 frågor om humörsymtom och 2 ytterligare frågor om samtidig förekomst och psykosocial påverkan av dessa symtom.
Detta frågeformulär bedömer sannolikheten för en existerande bipolär sjukdom.
En positiv skärm inkluderar: a) svara "Ja" på minst 7 av 13 frågor, och b) rapportera att flera av dessa symtom har upplevts under samma tidsperiod, och c) rapportera att psykosocial funktionsnedsättning har orsakats av dessa symtom.
|
6 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala (GAD-7)
Tidsram: 3 månader
|
7 objekt som bedömer GAD-symptom som upplevts under de senaste två veckorna.
Patienterna tillfrågas om frekvensen av dessa symtom med hjälp av en 4-gradig skala, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Ett gränsvärde på högre än 10 används vanligtvis för att identifiera fall av GAD.
|
3 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
|
7 objekt som bedömer GAD-symptom som upplevts under de senaste två veckorna.
Patienterna tillfrågas om frekvensen av dessa symtom med hjälp av en 4-gradig skala, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Ett gränsvärde på högre än 10 används vanligtvis för att identifiera fall av GAD.
|
6 månader
|
|
Primary Care PTSD-skärm för DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tidsram: 3 månader
|
Skärm med 5 objekt utformad för att identifiera individer med trolig PTSD.
Det börjar med ett objekt utformat för att bedöma om respondenten har varit utsatt för traumatiska händelser.
Om en respondent nekar till exponering, kompletteras skalan med poängen 0. Om respondenten anger en traumahistoria har han/hon ytterligare Ja/Nej-frågor om hur den traumatiska händelsen har påverkat honom/henne den senaste månaden.
Om den totala poängen är 3 eller mer, indikerar skärmen trolig PTSD.
|
3 månader
|
|
Primary Care PTSD-skärm för DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tidsram: 6 månader
|
Skärm med 5 objekt utformad för att identifiera individer med trolig PTSD.
Det börjar med ett objekt utformat för att bedöma om respondenten har varit utsatt för traumatiska händelser.
Om en respondent nekar till exponering, kompletteras skalan med poängen 0. Om respondenten anger en traumahistoria har han/hon ytterligare Ja/Nej-frågor om hur den traumatiska händelsen har påverkat honom/henne den senaste månaden.
Om den totala poängen är 3 eller mer, indikerar skärmen trolig PTSD.
|
6 månader
|
|
Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 3 månader
|
20 objekt.
Den mäter symtom på depression i nio olika grupper enligt definitionen av DSM-5: sorg (dysfori, 3 artiklar), förlust av intresse (Anhedonia, 2 artiklar), aptit (2 artiklar), sömn (3 artiklar), tänkande (koncentration). , 2 föremål), Skuld eller värdelöshet (2 föremål), Trötthet (2 föremål), Agitation (2 föremål), Självmordstankar (2 föremål).
|
3 månader
|
|
Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 6 månader
|
20 objekt.
Den mäter symtom på depression i nio olika grupper enligt definitionen av DSM-5: sorg (dysfori, 3 artiklar), förlust av intresse (Anhedonia, 2 artiklar), aptit (2 artiklar), sömn (3 artiklar), tänkande (koncentration). , 2 föremål), Skuld eller värdelöshet (2 föremål), Trötthet (2 föremål), Agitation (2 föremål), Självmordstankar (2 föremål).
|
6 månader
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 3 månader
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) bedömer hur allvarlig patientens ångest är under den senaste veckan.
Även om ångest kan tänkas ha flera komponenter, inklusive kognitiva, somatiska, affektiva och beteendemässiga komponenter, inkluderade endast två komponenter i BAI:s ursprungliga version: kognitiva och somatiska symtom, med den kognitiva subskalan som ger ett mått på rädsla tankar och nedsatt kognitiv funktion. medan den somatiska subskalan mäter symptomen på fysiologisk upphetsning.
Man vidtog försiktighet under skalkonstruktionen för att eliminera föremål som skulle förväxlas med depressionsföremål.
Patienter svarar på frekvensen av 21 symtom på en skala från 0 (Aldrig) till 3 (ofta, nästan varje dag).
|
3 månader
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 månader
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) bedömer hur allvarlig patientens ångest är under den senaste veckan.
Även om ångest kan tänkas ha flera komponenter, inklusive kognitiva, somatiska, affektiva och beteendemässiga komponenter, inkluderade endast två komponenter i BAI:s ursprungliga version: kognitiva och somatiska symtom, med den kognitiva subskalan som ger ett mått på rädsla tankar och nedsatt kognitiv funktion. medan den somatiska subskalan mäter symptomen på fysiologisk upphetsning.
Man vidtog försiktighet under skalkonstruktionen för att eliminera föremål som skulle förväxlas med depressionsföremål.
Patienter svarar på frekvensen av 21 symtom på en skala från 0 (Aldrig) till 3 (ofta, nästan varje dag).
|
6 månader
|
|
Ruminative Response Scale-kort form (RRS-kort form)
Tidsram: 3 månader
|
Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) är ett av de mest använda självrapporterade måtten på idisslande, som omfattar 9 poster och beskriver faktorerna grubblande (5 poster) och reflektion (5 poster).
För varje punkt anger patienterna frekvensen av varje händelse på en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid").
|
3 månader
|
|
Ruminative Response Scale-kort form (RRS-kort form)
Tidsram: 6 månader
|
Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) är ett av de mest använda självrapporterade måtten på idisslande, som omfattar 9 poster och beskriver faktorerna grubblande (5 poster) och reflektion (5 poster).
För varje punkt anger patienterna frekvensen av varje händelse på en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid").
|
6 månader
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsram: 3 månader
|
MFI innehåller 20 artiklar indelade i fyra dimensioner: allmän trötthet, mental trötthet, minskade aktiviteter och motivation.
Påståendena är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (från "Ja, det är sant" till "Nej, det är inte sant") som representerar patientens nuvarande känsla.
Låga MFI-poäng återspeglar en högre grad av trötthet.
|
3 månader
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsram: 6 månader
|
MFI innehåller 20 artiklar indelade i fyra dimensioner: allmän trötthet, mental trötthet, minskade aktiviteter och motivation.
Påståendena är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (från "Ja, det är sant" till "Nej, det är inte sant") som representerar patientens nuvarande känsla.
Låga MFI-poäng återspeglar en högre grad av trötthet.
|
6 månader
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: 3 månader
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat vid stroke och designades för att svara på egen hand.
De 5 punkterna i frågeformuläret ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsotillstånd.
EQ-indexet har visat rimlig validitet och acceptabel lyhördhet för att upptäcka hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter.
|
3 månader
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat vid stroke och designades för att svara på egen hand.
De 5 punkterna i frågeformuläret ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsotillstånd.
EQ-indexet har visat rimlig validitet och acceptabel lyhördhet för att upptäcka hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter.
|
6 månader
|
|
Långsiktiga otillfredsställda behov efter stroke (LUNS)
Tidsram: 3 månader
|
De långsiktiga otillfredsställda behoven efter stroke (LUNS) inkluderar 22 artiklar som var och en har formulerats för att fråga om respondenten har ett behov och om behovet tillgodoses, och den potentiella komplexiteten av "dubbelfasiga" frågor hanterades genom att ange Ja eller Inga svarsmodaliteter, med instruktioner att kryssa för "Nej" om det inte finns något behov eller om behovet har uppfyllts.
Deltagarna uppmanas också att ange vilken nivå av hjälp (från vårdgivare/vänner) de har fått med att fylla i frågeformulären, om någon.
|
3 månader
|
|
Långsiktiga otillfredsställda behov efter stroke (LUNS)
Tidsram: 6 månader
|
De långsiktiga otillfredsställda behoven efter stroke (LUNS) inkluderar 22 artiklar som var och en har formulerats för att fråga om respondenten har ett behov och om behovet tillgodoses, och den potentiella komplexiteten av "dubbelfasiga" frågor hanterades genom att ange Ja eller Inga svarsmodaliteter, med instruktioner att kryssa för "Nej" om det inte finns något behov eller om behovet har uppfyllts.
Deltagarna uppmanas också att ange vilken nivå av hjälp (från vårdgivare/vänner) de har fått med att fylla i frågeformulären, om någon.
|
6 månader
|
|
Kortversion av Sarasons Social Support Questionnaire (6 objekt SSQ)
Tidsram: 3 månader
|
Används för att mäta två dimensioner av socialt stöd: tillfredsställelse och tillgänglighetsuppfattning om socialt stöd och tillfredsställelse med det sociala stödet.
Varje punkt är en fråga som kräver ett tvådelat svar: Del 1 ber deltagarna att lista alla personer som passar beskrivningen av frågan, och del 2 ber deltagarna att ange hur nöjda de är i allmänhet med dessa personer med en 6- poäng Licket-skala (från 1. Mycket missnöjd till 6. Extremt nöjd).
|
3 månader
|
|
Kortversion av Sarasons Social Support Questionnaire (6 objekt SSQ)
Tidsram: 6 månader
|
Används för att mäta två dimensioner av socialt stöd: tillfredsställelse och tillgänglighetsuppfattning om socialt stöd och tillfredsställelse med det sociala stödet.
Varje punkt är en fråga som kräver ett tvådelat svar: Del 1 ber deltagarna att lista alla personer som passar beskrivningen av frågan, och del 2 ber deltagarna att ange hur nöjda de är i allmänhet med dessa personer med en 6- poäng Licket-skala (från 1. Mycket missnöjd till 6. Extremt nöjd).
|
6 månader
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (7 artiklar IPAQ)
Tidsram: Dag 0
|
International Physical Activity Questionnaire (7 artiklar IPAQ) bedömer fysisk aktivitet som utförs inom en omfattande uppsättning domäner inklusive: a. fysisk aktivitet på fritiden, b. hem- och trädgårdsverksamhet, c. arbetsrelaterad fysisk aktivitet, d. transportrelaterad fysisk aktivitet.
IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som genomförs inom dessa fyra domäner: promenader, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med kraftfull intensitet.
Beräkning av totalpoängen för den korta formen kräver summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) av aktiviteter med måttlig intensitet och kraftfull intensitet.
|
Dag 0
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (7 artiklar IPAQ)
Tidsram: 3 månader
|
International Physical Activity Questionnaire (7 artiklar IPAQ) bedömer fysisk aktivitet som utförs inom en omfattande uppsättning domäner inklusive: a. fysisk aktivitet på fritiden, b. hem- och trädgårdsverksamhet, c. arbetsrelaterad fysisk aktivitet, d. transportrelaterad fysisk aktivitet.
IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som genomförs inom dessa fyra domäner: promenader, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med kraftfull intensitet.
Beräkning av totalpoängen för den korta formen kräver summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) av aktiviteter med måttlig intensitet och kraftfull intensitet.
|
3 månader
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (7 artiklar IPAQ)
Tidsram: 6 månader
|
International Physical Activity Questionnaire (7 artiklar IPAQ) bedömer fysisk aktivitet som utförs inom en omfattande uppsättning domäner inklusive: a. fysisk aktivitet på fritiden, b. hem- och trädgårdsverksamhet, c. arbetsrelaterad fysisk aktivitet, d. transportrelaterad fysisk aktivitet.
IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som genomförs inom dessa fyra domäner: promenader, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med kraftfull intensitet.
Beräkning av totalpoängen för den korta formen kräver summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) av aktiviteter med måttlig intensitet och kraftfull intensitet.
|
6 månader
|
|
Procentandel av strokerisk
Tidsram: Dag 0
|
Applikationen Riskometer kommer att användas för att mäta strokerisken baserat på registrerade parametrar.
Stroke Riskometer-appen bedömer möjligheten att drabbas av en stroke med hjälp av ett antal hälso- och livsstilsfaktorer inklusive ålder, kön, etniskt ursprung, blodtryck, förmaksflimmer, vänsterkammarhypertrofi, antihypertoni, tobak, kardiovaskulär historia, vikt/längdförhållande , kolesterolnivå, diabetes, alkohol, stress, kognitiv försämring, familje- och personlig historia av stroke och TIA, historia av huvudtrauma och hjärtinfarkt
|
Dag 0
|
|
Procentandel av strokerisk
Tidsram: 3 månader
|
Applikationen Riskometer kommer att användas för att mäta strokerisken baserat på registrerade parametrar.
Stroke Riskometer-appen bedömer möjligheten att drabbas av en stroke med hjälp av ett antal hälso- och livsstilsfaktorer inklusive ålder, kön, etniskt ursprung, blodtryck, förmaksflimmer, vänsterkammarhypertrofi, antihypertoni, tobak, kardiovaskulär historia, vikt/längdförhållande , kolesterolnivå, diabetes, alkohol, stress, kognitiv försämring, familje- och personlig historia av stroke och TIA, historia av huvudtrauma och hjärtinfarkt
|
3 månader
|
|
Procentandel av strokerisk
Tidsram: 6 månader
|
Applikationen Riskometer kommer att användas för att mäta strokerisken baserat på registrerade parametrar.
Stroke Riskometer-appen bedömer möjligheten att drabbas av en stroke med hjälp av ett antal hälso- och livsstilsfaktorer inklusive ålder, kön, etniskt ursprung, blodtryck, förmaksflimmer, vänsterkammarhypertrofi, antihypertoni, tobak, kardiovaskulär historia, vikt/längdförhållande , kolesterolnivå, diabetes, alkohol, stress, kognitiv försämring, familje- och personlig historia av stroke och TIA, historia av huvudtrauma och hjärtinfarkt
|
6 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 3 månader
|
Återkommande stroke eller TIA efter stroke definierad av kliniska-radiologiska standardkriterier
|
3 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 6 månader
|
Återkommande stroke eller TIA efter stroke definierad av kliniska-radiologiska standardkriterier
|
6 månader
|
|
Kardiovaskulära händelser efter stroke
Tidsram: 3 månader
|
Kardiovaskulära händelser efter stroke definierade av kliniska standardkriterier
|
3 månader
|
|
Kardiovaskulära händelser efter stroke
Tidsram: 6 månader
|
Kardiovaskulära händelser efter stroke definierade av kliniska standardkriterier
|
6 månader
|
|
Intensiteten av smärta efter stroke
Tidsram: Dag 0
|
Intensiteten av smärta efter stroke med hjälp av en visuell analog skala
|
Dag 0
|
|
Intensiteten av smärta efter stroke
Tidsram: 3 månader
|
Intensiteten av smärta efter stroke med hjälp av en visuell analog skala
|
3 månader
|
|
Intensiteten av smärta efter stroke
Tidsram: 6 månader
|
Intensiteten av smärta efter stroke med hjälp av en visuell analog skala
|
6 månader
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Besök 1 ; 3 månader ; 6 månader
|
Sömnkvalitet med hjälp av punkt 6 i Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Besök 1 ; 3 månader ; 6 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Besök 1 ; 3 månader ; 6 månader
|
Blodtryck
|
Besök 1 ; 3 månader ; 6 månader
|
|
HbA1c-mått
Tidsram: 3 månader ; 6 månader
|
Glykemisk kontroll med HbA1c-måttet
|
3 månader ; 6 månader
|
|
Plasmamått för LDLc
Tidsram: 3 månader ; 6 månader
|
Lipidkontroll med LDLc-plasmamåttet
|
3 månader ; 6 månader
|
|
CRPus plasmamått
Tidsram: 3 månader ; 6 månader
|
Systemisk inflammation kommer att utvärderas med CRPus plasmamått
|
3 månader ; 6 månader
|
|
Rökindex (HSI)
Tidsram: 3 månader ; 6 månader
|
Tobaksanvändning kommer att utvärderas med hjälp av Heaviness of Smoking Index (HSI)
|
3 månader ; 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .