Tecnologías móviles y depresión posterior al accidente cerebrovascular (MOTIV-POSDEP)
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
TECNOLOGÍAS MÓVILES EN LA PREVENCIÓN DE LA DEPRESIÓN POST-ACV
El desarrollo reciente de tratamientos de fase aguda ha mejorado drásticamente el resultado funcional del accidente cerebrovascular, pero los trastornos neuropsiquiátricos posteriores al accidente cerebrovascular, en particular la depresión posterior al accidente cerebrovascular, continúan contribuyendo a la pesada carga del accidente cerebrovascular.
Si bien estas condiciones afectan aproximadamente al 25% de los pacientes con accidente cerebrovascular a los 3 meses, los pacientes no las informan espontáneamente y los médicos las evalúan y tratan de manera insuficiente.
Además de la gravedad del accidente cerebrovascular y los antecedentes psiquiátricos, los factores de riesgo para la depresión posterior al accidente cerebrovascular siguen siendo un tema de debate, lo que impide la identificación de pacientes de alto riesgo.
Además, hasta la fecha, ni los tratamientos farmacológicos ni los no farmacológicos han demostrado un beneficio significativo en la prevención de este trastorno, lo que también impide el desarrollo de estrategias de tratamiento precoz.
Sin embargo, el manejo temprano de la depresión posterior al accidente cerebrovascular es fundamental dada su influencia negativa en los resultados funcionales a largo plazo, la adherencia a la medicación, el uso eficiente de los servicios de rehabilitación y el riesgo de recurrencia del accidente cerebrovascular o eventos vasculares.
Existe una necesidad apremiante de desarrollar nuevas herramientas que permitan la detección temprana de complicaciones neuropsiquiátricas posteriores al accidente cerebrovascular para cada paciente individual.
La rápida expansión de las técnicas de monitorización ambulatoria, como la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA), permite realizar evaluaciones diarias de los síntomas del estado de ánimo en tiempo real y en los contextos naturales de la vida diaria.
Los investigadores validaron previamente la viabilidad y validez de EMA para evaluar los síntomas emocionales de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular, demostrando su utilidad para investigar su evolución durante los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular y para identificar predictores tempranos de depresión posterior al accidente cerebrovascular, como la reactividad al estrés y el apoyo social. , lo que sugiere que EMA podría usarse en el manejo temprano de la atención personalizada de estas complicaciones neuropsiquiátricas.
Recientemente, los datos preliminares también han enfatizado el potencial de las intervenciones de EMA para mejorar el resultado de los trastornos psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
401
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Brest, Francia, 29 609
- CHRU de Brest
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Dijon, Francia, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
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Paris, Francia, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Masculino o femenino.
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico clínicamente sintomático reciente (≤ 15 días) documentado a través de imágenes cerebrales (TC o RM) o un ataque isquémico transitorio con una puntuación ABCD2 ≥ 4.
- Paciente dado de alta a domicilio tras ingreso en la unidad de ictus.
- Sin discapacidad neurológica grave: escala de Rankin modificada ≤ 3 en la inclusión.
- Sin deterioro cognitivo grave ni demencia: MoCA ≥ 16 en el momento de la inclusión.
- Consentimiento informado por escrito por parte del paciente.
- Cubierto por la Seguridad Social francesa
Criterio de exclusión:
- Evento Transitorio No Cerebrovascular.
- Hemorragia subaracnoidea.
- Síndrome de demencia u otro trastorno neurológico y/o afasia severa (NIHSS ítem 9 ≥ 2) que interfiere con la finalización de las evaluaciones y la utilización de EMA.
- Discapacidad visual severa que interfiere con la utilización de EMA.
- Deterioro grave de la salud física y/o mental que, según el investigador, pueda afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante
- Pacientes con un trastorno grave por consumo de sustancias (criterios DSM-5)
- Pacientes en tratamiento antidepresivo y/o ansiolítico y/o neuroléptico y/o estabilizador del ánimo durante el mes anterior a la inclusión
- Participación en otro protocolo que modifique el estado de seguimiento del paciente.
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para leer francés o usar un teléfono inteligente
- Personas bajo protección legal o incapaces de expresar personalmente su consentimiento
- Individuos que viven en un área sin cobertura de Internet 3G/4G
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Evaluación de los trastornos de depresión y ansiedad a los 3 y 6 meses postictus mediante examen psicológico y funcional
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Evaluación psicológica que incluye: MINI (diagnóstico actual); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5; Calidad del Sueño (ítem 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh); CES-D; BAI; RRS-forma corta; IES-R; mYFAS2.0;
Evaluación funcional que incluye: EQ5-D; IMF; LUMONES ; SSQ; Actividad física (IPAQ)
Evaluación biológica: Recuento de glóbulos blancos y rojos; recuento de plaquetas; hemoglobina; CRPus; glucemia; HbA1c plasmática; cLDL plasmático; cHDL y triglicéridos; Aclaramiento de creatinina, Transaminasas.
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Experimental: Intervención EMA asociada al Tratamiento Como Usual (EMA-TAU)
Evaluación de los trastornos de depresión y ansiedad a los 3 y 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular mediante un examen psicológico y funcional además de la evaluación Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Evaluación psicológica que incluye: MINI (diagnóstico actual); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5; Calidad del Sueño (ítem 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh); CES-D; BAI; RRS-forma corta; IES-R; mYFAS2.0;
Evaluación funcional que incluye: EQ5-D; IMF; LUMONES ; SSQ; Actividad física (IPAQ)
Evaluación biológica: Recuento de glóbulos blancos y rojos; recuento de plaquetas; hemoglobina; CRPus; glucemia; HbA1c plasmática; cLDL plasmático; cHDL y triglicéridos; Aclaramiento de creatinina, Transaminasas.
Durante 3 meses después de la inclusión, una entrevista diaria de 3 a 5 minutos administrará preguntas sobre síntomas del estado de ánimo, actividades, experiencia de estrés, uso de sustancias, relaciones sociales y consumo de medicamentos, actividades, interacción social, condiciones ambientales, experiencia de estado de ánimo deprimido, anhedonia, cambios en peso, apetito, sueño, fatiga, sentimientos de inutilidad o culpa inapropiada, concentración o dificultad para tomar decisiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario de entrevista semiestructurado diseñado para ser utilizado por un profesional de la salud para investigar la sintomatología depresiva.
Se utilizan 17 elementos para proporcionar una puntuación.
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Día 0
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de entrevista semiestructurado diseñado para ser utilizado por un profesional de la salud para investigar la sintomatología depresiva.
Se utilizan 17 elementos para proporcionar una puntuación.
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3 meses
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de entrevista semiestructurado diseñado para ser utilizado por un profesional de la salud para investigar la sintomatología depresiva.
Se utilizan 17 elementos para proporcionar una puntuación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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13 preguntas sobre síntomas del estado de ánimo y 2 preguntas adicionales sobre la concurrencia y el impacto psicosocial de estos síntomas.
Este cuestionario evalúa la probabilidad de un trastorno bipolar existente.
Una pantalla positiva incluye: a) responder 'Sí' a al menos 7 de 13 preguntas, y b) informar que varios de estos síntomas se han experimentado durante el mismo período de tiempo, y c) informar que el deterioro psicosocial ha sido causado por estos síntomas.
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3 meses
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Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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13 preguntas sobre síntomas del estado de ánimo y 2 preguntas adicionales sobre la concurrencia y el impacto psicosocial de estos síntomas.
Este cuestionario evalúa la probabilidad de un trastorno bipolar existente.
Una pantalla positiva incluye: a) responder 'Sí' a al menos 7 de 13 preguntas, y b) informar que varios de estos síntomas se han experimentado durante el mismo período de tiempo, y c) informar que el deterioro psicosocial ha sido causado por estos síntomas.
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6 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 escala (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
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7 ítems que evalúan los síntomas del TAG experimentados durante las últimas dos semanas.
Se pregunta a los pacientes la frecuencia de estos síntomas utilizando una escala de 4 puntos, que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
Una puntuación de corte de más de 10 se usa comúnmente para identificar casos de TAG.
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3 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 escala (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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7 ítems que evalúan los síntomas del TAG experimentados durante las últimas dos semanas.
Se pregunta a los pacientes la frecuencia de estos síntomas utilizando una escala de 4 puntos, que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
Una puntuación de corte de más de 10 se usa comúnmente para identificar casos de TAG.
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6 meses
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Evaluación de TEPT de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cribado de 5 ítems diseñado para identificar individuos con probable PTSD.
Comienza con un ítem diseñado para evaluar si el encuestado ha tenido alguna exposición a eventos traumáticos.
Si un encuestado niega la exposición, la escala se completa con una puntuación de 0. Si el encuestado indica un historial de trauma, tiene preguntas adicionales de Sí/No sobre cómo lo ha afectado el evento traumático durante el último mes.
Si la puntuación total es 3 o más, la pantalla indica probable TEPT.
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3 meses
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Evaluación de TEPT de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cribado de 5 ítems diseñado para identificar individuos con probable PTSD.
Comienza con un ítem diseñado para evaluar si el encuestado ha tenido alguna exposición a eventos traumáticos.
Si un encuestado niega la exposición, la escala se completa con una puntuación de 0. Si el encuestado indica un historial de trauma, tiene preguntas adicionales de Sí/No sobre cómo lo ha afectado el evento traumático durante el último mes.
Si la puntuación total es 3 o más, la pantalla indica probable TEPT.
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6 meses
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 3 meses
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20 artículos.
Mide síntomas de depresión en nueve grupos diferentes definidos por el DSM-5: Tristeza (Disforia, 3 ítems), Pérdida de interés (Anhedonia, 2 ítems), Apetito (2 ítems), Sueño (3 ítems), Pensamiento (Concentración , 2 ítems), Culpa o inutilidad (2 ítems), Fatiga (2 ítems), Agitación (2 ítems), Ideación suicida (2 ítems).
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3 meses
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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20 artículos.
Mide síntomas de depresión en nueve grupos diferentes definidos por el DSM-5: Tristeza (Disforia, 3 ítems), Pérdida de interés (Anhedonia, 2 ítems), Apetito (2 ítems), Sueño (3 ítems), Pensamiento (Concentración , 2 ítems), Culpa o inutilidad (2 ítems), Fatiga (2 ítems), Agitación (2 ítems), Ideación suicida (2 ítems).
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6 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) evalúa la gravedad de la ansiedad del paciente durante la última semana.
Aunque se puede pensar que la ansiedad tiene varios componentes, incluidos los componentes cognitivos, somáticos, afectivos y conductuales, solo incluía dos componentes en la versión original del BAI: síntomas cognitivos y somáticos, y la subescala cognitiva proporciona una medida de los pensamientos temerosos y el deterioro del funcionamiento cognitivo. mientras que la subescala somática mide los síntomas de excitación fisiológica.
Se tuvo cuidado durante la construcción de la escala para eliminar elementos que se confundirían con elementos de depresión.
Los pacientes responden a la frecuencia de 21 síntomas utilizando una escala de 0 (Nunca) a 3 (Frecuentemente, Casi todos los días).
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3 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) evalúa la gravedad de la ansiedad del paciente durante la última semana.
Aunque se puede pensar que la ansiedad tiene varios componentes, incluidos los componentes cognitivos, somáticos, afectivos y conductuales, solo incluía dos componentes en la versión original del BAI: síntomas cognitivos y somáticos, y la subescala cognitiva proporciona una medida de los pensamientos temerosos y el deterioro del funcionamiento cognitivo. mientras que la subescala somática mide los síntomas de excitación fisiológica.
Se tuvo cuidado durante la construcción de la escala para eliminar elementos que se confundirían con elementos de depresión.
Los pacientes responden a la frecuencia de 21 síntomas utilizando una escala de 0 (Nunca) a 3 (Frecuentemente, Casi todos los días).
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6 meses
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Escala de respuesta rumiante-forma corta (RRS-forma corta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de respuesta rumiante-forma corta (RRS-forma corta) es una de las medidas de rumiación autoinformadas más utilizadas, consta de 9 elementos y describe los factores de melancolía (5 elementos) y reflexión (5 elementos).
Para cada elemento, los pacientes indican la frecuencia de cada evento en una escala de 4 puntos que va desde 1 ("casi nunca") a 4 ("casi siempre").
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3 meses
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Escala de respuesta rumiante-forma corta (RRS-forma corta)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de respuesta rumiante-forma corta (RRS-forma corta) es una de las medidas de rumiación autoinformadas más utilizadas, consta de 9 elementos y describe los factores de melancolía (5 elementos) y reflexión (5 elementos).
Para cada elemento, los pacientes indican la frecuencia de cada evento en una escala de 4 puntos que va desde 1 ("casi nunca") a 4 ("casi siempre").
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6 meses
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Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El MFI contiene 20 ítems clasificados en cuatro dimensiones: fatiga general, fatiga mental, actividades reducidas y motivación.
Las declaraciones se califican en una escala Likert de 5 puntos (desde "Sí, eso es cierto" hasta "No, eso no es cierto") que representa el sentimiento actual del paciente.
Las puntuaciones bajas de MFI reflejan un mayor grado de fatiga.
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3 meses
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Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El MFI contiene 20 ítems clasificados en cuatro dimensiones: fatiga general, fatiga mental, actividades reducidas y motivación.
Las declaraciones se califican en una escala Likert de 5 puntos (desde "Sí, eso es cierto" hasta "No, eso no es cierto") que representa el sentimiento actual del paciente.
Las puntuaciones bajas de MFI reflejan un mayor grado de fatiga.
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6 meses
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Cuestionario de 5 dimensiones EuroQoL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de 5 Dimensiones EuroQoL (EQ-5D) es un instrumento estandarizado para su uso como una medida del resultado de salud en el accidente cerebrovascular y fue diseñado para que los encuestados lo completen por sí mismos.
Los 5 ítems del cuestionario proporcionan un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud.
El EQ-Index ha demostrado una validez razonable y una capacidad de respuesta aceptable para detectar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular.
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3 meses
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Cuestionario de 5 dimensiones EuroQoL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de 5 Dimensiones EuroQoL (EQ-5D) es un instrumento estandarizado para su uso como una medida del resultado de salud en el accidente cerebrovascular y fue diseñado para que los encuestados lo completen por sí mismos.
Los 5 ítems del cuestionario proporcionan un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud.
El EQ-Index ha demostrado una validez razonable y una capacidad de respuesta aceptable para detectar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular.
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6 meses
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Necesidades insatisfechas a largo plazo después de un accidente cerebrovascular (LUNS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las necesidades insatisfechas a largo plazo después de un accidente cerebrovascular (LUNS, por sus siglas en inglés) incluyen 22 elementos que se han redactado para preguntar si el encuestado tiene una necesidad y si la necesidad se satisface, y la complejidad potencial de las preguntas "dobles" se manejó proporcionando Sí o Modalidades de no respuesta, con instrucciones para marcar 'No' si no hay necesidad o si la necesidad ha sido satisfecha.
También se les pide a los participantes que indiquen qué nivel de ayuda (de cuidadores/amigos) han recibido para completar los cuestionarios, si los hubiere.
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3 meses
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Necesidades insatisfechas a largo plazo después de un accidente cerebrovascular (LUNS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las necesidades insatisfechas a largo plazo después de un accidente cerebrovascular (LUNS, por sus siglas en inglés) incluyen 22 elementos que se han redactado para preguntar si el encuestado tiene una necesidad y si la necesidad se satisface, y la complejidad potencial de las preguntas "dobles" se manejó proporcionando Sí o Modalidades de no respuesta, con instrucciones para marcar 'No' si no hay necesidad o si la necesidad ha sido satisfecha.
También se les pide a los participantes que indiquen qué nivel de ayuda (de cuidadores/amigos) han recibido para completar los cuestionarios, si los hubiere.
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6 meses
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Versión corta del Cuestionario de Apoyo Social de Sarason (6 ítems SSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utiliza para medir dos dimensiones del apoyo social: satisfacción y disponibilidad percepciones de apoyo social y satisfacción con ese apoyo social.
Cada elemento es una pregunta que solicita una respuesta de dos partes: la Parte 1 pide a los participantes que enumeren a todas las personas que se ajustan a la descripción de la pregunta, y la Parte 2 les pide a los participantes que indiquen qué tan satisfechos están en general con estas personas usando un 6- escala de puntos Licket (de 1. Muy insatisfecho a 6. Extremadamente satisfecho).
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3 meses
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Versión corta del Cuestionario de Apoyo Social de Sarason (6 ítems SSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para medir dos dimensiones del apoyo social: satisfacción y disponibilidad percepciones de apoyo social y satisfacción con ese apoyo social.
Cada elemento es una pregunta que solicita una respuesta de dos partes: la Parte 1 pide a los participantes que enumeren a todas las personas que se ajustan a la descripción de la pregunta, y la Parte 2 les pide a los participantes que indiquen qué tan satisfechos están en general con estas personas usando un 6- escala de puntos Licket (de 1. Muy insatisfecho a 6. Extremadamente satisfecho).
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6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ)
Periodo de tiempo: Día 0
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ) evalúa la actividad física realizada en un conjunto integral de dominios que incluyen: a. actividad física en el tiempo libre, b. actividades domésticas y de jardinería, c. actividad física relacionada con el trabajo, d. Actividad física relacionada con el transporte.
La forma abreviada de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividad realizada en estos cuatro dominios: caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa.
El cálculo de la puntuación total para la forma corta requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de las actividades de caminata, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.
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Día 0
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ) evalúa la actividad física realizada en un conjunto integral de dominios que incluyen: a. actividad física en el tiempo libre, b. actividades domésticas y de jardinería, c. actividad física relacionada con el trabajo, d. Actividad física relacionada con el transporte.
La forma abreviada de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividad realizada en estos cuatro dominios: caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa.
El cálculo de la puntuación total para la forma corta requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de las actividades de caminata, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.
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3 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 ítems IPAQ) evalúa la actividad física realizada en un conjunto integral de dominios que incluyen: a. actividad física en el tiempo libre, b. actividades domésticas y de jardinería, c. actividad física relacionada con el trabajo, d. Actividad física relacionada con el transporte.
La forma abreviada de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividad realizada en estos cuatro dominios: caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa.
El cálculo de la puntuación total para la forma corta requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de las actividades de caminata, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.
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6 meses
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Porcentaje de riesgo de ictus
Periodo de tiempo: Día 0
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La aplicación Riskometer se utilizará para medir el riesgo de accidente cerebrovascular en función de los parámetros registrados.
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un accidente cerebrovascular utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaquismo, antecedentes cardiovasculares, relación peso / altura , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio
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Día 0
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Porcentaje de riesgo de ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aplicación Riskometer se utilizará para medir el riesgo de accidente cerebrovascular en función de los parámetros registrados.
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un accidente cerebrovascular utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaquismo, antecedentes cardiovasculares, relación peso / altura , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio
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3 meses
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Porcentaje de riesgo de ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aplicación Riskometer se utilizará para medir el riesgo de accidente cerebrovascular en función de los parámetros registrados.
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un accidente cerebrovascular utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaquismo, antecedentes cardiovasculares, relación peso / altura , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio
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6 meses
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Accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ictus recurrente o AIT post-ictus definido por criterios clínico-radiológicos estándar
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3 meses
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Accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ictus recurrente o AIT post-ictus definido por criterios clínico-radiológicos estándar
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6 meses
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Eventos cardiovasculares posteriores al ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
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Eventos cardiovasculares posteriores al ictus definidos por criterios clínicos estándar
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3 meses
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Eventos cardiovasculares posteriores al ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eventos cardiovasculares posteriores al ictus definidos por criterios clínicos estándar
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6 meses
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Intensidad del dolor posterior al ictus
Periodo de tiempo: Día 0
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Intensidad del dolor posterior al accidente cerebrovascular utilizando una escala analógica visual
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Día 0
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Intensidad del dolor posterior al ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intensidad del dolor posterior al accidente cerebrovascular utilizando una escala analógica visual
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3 meses
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Intensidad del dolor posterior al ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intensidad del dolor posterior al accidente cerebrovascular utilizando una escala analógica visual
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6 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Visita 1 ; 3 meses ; 6 meses
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Calidad del sueño utilizando el ítem 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Visita 1 ; 3 meses ; 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Visita 1 ; 3 meses ; 6 meses
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Presión arterial
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Visita 1 ; 3 meses ; 6 meses
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Medida HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses ; 6 meses
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Control glucémico usando la medida de HbA1c
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3 meses ; 6 meses
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LDLc medida plasmática
Periodo de tiempo: 3 meses ; 6 meses
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Control lipídico mediante la medida plasmática de LDLc
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3 meses ; 6 meses
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CRPus medida plasmática
Periodo de tiempo: 3 meses ; 6 meses
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La inflamación sistémica se evaluará utilizando la medida plasmática CRPus
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3 meses ; 6 meses
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Índice de Tabaquismo (HSI)
Periodo de tiempo: 3 meses ; 6 meses
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El consumo de tabaco se evaluará utilizando el índice de pesadez de fumar (HSI)
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3 meses ; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Carrera
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Evaluación momentánea ecológica
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .