Mobiele technologieën en depressie na een beroerte (MOTIV-POSDEP)
29 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
MOBIELE TECHNOLOGIEËN IN DE VOORKOMING VAN POST-beroerte DEpressie
De recente ontwikkeling van behandelingen in de acute fase heeft de functionele uitkomst van een beroerte drastisch verbeterd, maar neuropsychiatrische stoornissen na een beroerte, met name depressie na een beroerte, blijven bijdragen aan de zware belasting van een beroerte.
Hoewel deze aandoeningen ongeveer 25% van de patiënten met een beroerte na 3 maanden treffen, worden ze spontaan te weinig gerapporteerd door patiënten en worden ze ondergewaardeerd en behandeld door clinici.
Afgezien van de ernst van een beroerte en de psychiatrische geschiedenis, blijven risicofactoren voor depressie na een beroerte een punt van discussie, waardoor de identificatie van patiënten met een hoog risico wordt voorkomen.
Bovendien hebben tot op heden noch farmacologische noch niet-farmacologische behandelingen een significant voordeel aangetoond bij de preventie van deze aandoening, waardoor ook de ontwikkeling van vroege behandelingsstrategieën wordt belemmerd.
Toch is de vroege behandeling van depressie na een beroerte van cruciaal belang, gezien de negatieve invloed ervan op de functionele resultaten op de lange termijn, therapietrouw, efficiënt gebruik van revalidatiediensten en het risico op herhaling van een beroerte of vasculaire gebeurtenissen.
Er is dringend behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe instrumenten die de vroege detectie van neuropsychiatrische complicaties na een beroerte voor elke individuele patiënt mogelijk maken.
De snelle uitbreiding van ambulante monitoringtechnieken, zoals Ecological Momentary Assessment (EMA), maakt dagelijkse evaluaties van stemmingssymptomen in realtime en in de natuurlijke context van het dagelijks leven mogelijk.
De onderzoekers hebben eerder de haalbaarheid en validiteit van EMA gevalideerd om de emotionele symptomen van het dagelijks leven na een beroerte te beoordelen, wat het nut ervan aantoont om hun evolutie gedurende de 3 maanden na een beroerte te onderzoeken en om vroege voorspellers van depressie na een beroerte te identificeren, zoals stressreactiviteit en sociale steun. , wat suggereert dat EMA zou kunnen worden gebruikt bij het vroege gepersonaliseerde zorgbeheer van deze neuropsychiatrische complicaties.
Onlangs hebben voorlopige gegevens ook de nadruk gelegd op het potentieel van EMA-interventies om de uitkomst van psychiatrische stoornissen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
401
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrijk, 29 609
- CHRU de Brest
-
Dijon, Frankrijk, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier
-
Paris, Frankrijk, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Man of vrouw.
- Recente (≤ 15 dagen) klinisch-symptomatische ischemische of hemorragische beroerte gedocumenteerd door beeldvorming van de hersenen (CT of MRI) of een voorbijgaande ischemische aanval met een ABCD2-score ≥ 4.
- Patiënt naar huis ontslagen na ziekenhuisopname op de stroke unit.
- Geen ernstige neurologische handicap: gemodificeerde Rankin-schaal ≤ 3 bij opname.
- Geen ernstige cognitieve stoornissen of dementie: MoCA ≥ 16 bij opname.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
- Gedekt door de Franse sociale verzekering
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande niet-cerebrovasculaire gebeurtenis.
- Subarachnoïdale bloeding.
- Dementiesyndroom of andere neurologische aandoening en/of ernstige afasie (NIHSS-item 9 ≥ 2) die de voltooiing van evaluaties en het gebruik van EMA verstoort.
- Ernstige visuele beperking die het gebruik van EMA belemmert.
- Ernstig verminderde lichamelijke en/of geestelijke gezondheid die, volgens de onderzoeker, van invloed kan zijn op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek
- Patiënten met een ernstige stoornis in middelengebruik (DSM-5-criteria)
- Patiënten onder behandeling met antidepressiva en/of anxiolytica en/of neuroleptica en/of stemmingsstabilisatoren gedurende de maand voorafgaand aan opname
- Deelname aan een ander protocol dat de opvolgingsstatus van de patiënt wijzigt.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om Frans te lezen of een smartphone te gebruiken
- Personen die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn persoonlijk hun toestemming te geven
- Individuen die in een gebied wonen zonder 3G/4G-internetdekking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Evaluatie van depressie en angststoornissen op 3 en 6 maanden na een beroerte met behulp van psychologisch en functioneel onderzoek
|
Psychologische evaluatie inclusief: MINI (huidige diagnose); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5 ; Slaapkwaliteit (punt 6 van de Pittsburgh Sleep Quality Index); CES-D; BAI; RRS-verkorte vorm; IES-R; mYFAS2.0;
Functionele evaluatie inclusief: EQ5-D; MFI; LUNS; SSQ; Lichamelijke activiteit (IPAQ)
Biologische beoordeling: aantal witte en rode bloedcellen; aantal bloedplaatjes; hemoglobine; CRPus; Glykemie; Plasmatisch HbA1c; Plasmatisch LDLc; HDLc en triglyceride; Creatinineklaring, transaminasen.
|
|
Experimenteel: EMA-interventie gekoppeld aan Treatment As Usual (EMA-TAU)
Evaluatie van depressie en angststoornissen op 3 en 6 maanden na een beroerte met behulp van psychologisch en functioneel onderzoek in aanvulling op Ecological Momentary Assessment (EMA) evaluatie.
|
Psychologische evaluatie inclusief: MINI (huidige diagnose); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5 ; Slaapkwaliteit (punt 6 van de Pittsburgh Sleep Quality Index); CES-D; BAI; RRS-verkorte vorm; IES-R; mYFAS2.0;
Functionele evaluatie inclusief: EQ5-D; MFI; LUNS; SSQ; Lichamelijke activiteit (IPAQ)
Biologische beoordeling: aantal witte en rode bloedcellen; aantal bloedplaatjes; hemoglobine; CRPus; Glykemie; Plasmatisch HbA1c; Plasmatisch LDLc; HDLc en triglyceride; Creatinineklaring, transaminasen.
Gedurende 3 maanden na inclusie zal een dagelijks interview van 3 tot 5 minuten vragen bevatten over stemmingssymptomen, activiteiten, stresservaring, middelengebruik, sociale relaties en medicatie-inname, activiteiten, sociale interactie, omgevingsomstandigheden, ervaring van depressieve stemming, anhedonie, veranderingen in gewicht, eetlust, slaap, vermoeidheid, gevoelens van waardeloosheid of ongepaste schuldgevoelens, concentratie of moeite met het nemen van beslissingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale-score (HDRS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Semi-gestructureerde interviewvragenlijst ontworpen om te worden gebruikt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om depressieve symptomen te onderzoeken.
Er worden 17 items gebruikt om een score te geven.
|
Dag 0
|
|
Hamilton Depression Rating Scale-score (HDRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Semi-gestructureerde interviewvragenlijst ontworpen om te worden gebruikt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om depressieve symptomen te onderzoeken.
Er worden 17 items gebruikt om een score te geven.
|
3 maanden
|
|
Hamilton Depression Rating Scale-score (HDRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Semi-gestructureerde interviewvragenlijst ontworpen om te worden gebruikt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om depressieve symptomen te onderzoeken.
Er worden 17 items gebruikt om een score te geven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Stemmingsstoornis Vragenlijst (MDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
13 vragen over stemmingssymptomen en 2 aanvullende vragen over het gelijktijdig voorkomen en de psychosociale impact van deze symptomen.
Deze vragenlijst beoordeelt de waarschijnlijkheid van een bestaande bipolaire stoornis.
Een positief scherm houdt in: a) het beantwoorden van 'Ja' op ten minste 7 van de 13 vragen, en b) het melden dat verschillende van deze symptomen in dezelfde periode zijn ervaren, en c) het melden dat psychosociale beperkingen zijn veroorzaakt door deze symptomen.
|
3 maanden
|
|
Stemmingsstoornis Vragenlijst (MDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
13 vragen over stemmingssymptomen en 2 aanvullende vragen over het gelijktijdig voorkomen en de psychosociale impact van deze symptomen.
Deze vragenlijst beoordeelt de waarschijnlijkheid van een bestaande bipolaire stoornis.
Een positief scherm houdt in: a) het beantwoorden van 'Ja' op ten minste 7 van de 13 vragen, en b) het melden dat verschillende van deze symptomen in dezelfde periode zijn ervaren, en c) het melden dat psychosociale beperkingen zijn veroorzaakt door deze symptomen.
|
6 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
7 items die GAS-symptomen beoordelen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Patiënten wordt gevraagd hoe vaak deze symptomen voorkomen met behulp van een 4-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een cutoff-score van meer dan 10 wordt vaak gebruikt om gevallen van GAS te identificeren.
|
3 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
7 items die GAS-symptomen beoordelen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Patiënten wordt gevraagd hoe vaak deze symptomen voorkomen met behulp van een 4-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een cutoff-score van meer dan 10 wordt vaak gebruikt om gevallen van GAS te identificeren.
|
6 maanden
|
|
Eerstelijnszorg PTSD-scherm voor DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Scherm met 5 items ontworpen om personen met waarschijnlijke PTSS te identificeren.
Het begint met een item dat is ontworpen om te beoordelen of de respondent enige blootstelling heeft gehad aan traumatische gebeurtenissen.
Als een respondent blootstelling ontkent, wordt de schaal aangevuld met een score van 0. Als de respondent een traumageschiedenis aangeeft, heeft hij/zij aanvullende Ja/Nee-vragen over hoe de traumatische gebeurtenis hem/haar de afgelopen maand heeft beïnvloed.
Als de totale score 3 of meer is, geeft het scherm waarschijnlijke PTSS aan.
|
3 maanden
|
|
Eerstelijnszorg PTSD-scherm voor DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Scherm met 5 items ontworpen om personen met waarschijnlijke PTSS te identificeren.
Het begint met een item dat is ontworpen om te beoordelen of de respondent enige blootstelling heeft gehad aan traumatische gebeurtenissen.
Als een respondent blootstelling ontkent, wordt de schaal aangevuld met een score van 0. Als de respondent een traumageschiedenis aangeeft, heeft hij/zij aanvullende Ja/Nee-vragen over hoe de traumatische gebeurtenis hem/haar de afgelopen maand heeft beïnvloed.
Als de totale score 3 of meer is, geeft het scherm waarschijnlijke PTSS aan.
|
6 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
20-item.
Het meet symptomen van depressie in negen verschillende groepen zoals gedefinieerd door de DSM-5: Verdriet (Dysforie, 3 items), Verlies van interesse (Anhedonie, 2 items), Eetlust (2 items), Slaap (3 items), Denken (Concentratie , 2 items), Schuld of waardeloosheid (2 items), Vermoeidheid (2 items), Agitatie (2 items), Zelfmoordgedachten (2 items).
|
3 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
20-item.
Het meet symptomen van depressie in negen verschillende groepen zoals gedefinieerd door de DSM-5: Verdriet (Dysforie, 3 items), Verlies van interesse (Anhedonie, 2 items), Eetlust (2 items), Slaap (3 items), Denken (Concentratie , 2 items), Schuld of waardeloosheid (2 items), Vermoeidheid (2 items), Agitatie (2 items), Zelfmoordgedachten (2 items).
|
6 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) beoordeelt de ernst van de angst van de patiënt gedurende de afgelopen week.
Hoewel kan worden gedacht dat angst verschillende componenten heeft, waaronder cognitieve, somatische, affectieve en gedragscomponenten, bevatte de oorspronkelijke versie van de BAI slechts twee componenten: cognitieve en somatische symptomen, waarbij de cognitieve subschaal een maatstaf is voor angstige gedachten en verminderd cognitief functioneren. terwijl de somatische subschaal de symptomen van fysiologische opwinding meet.
Tijdens de constructie van de schaal werd ervoor gezorgd dat items die verward zouden worden met depressie-items, werden geëlimineerd.
Patiënten reageren op de frequentie van 21 symptomen op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (vaak, bijna elke dag).
|
3 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) beoordeelt de ernst van de angst van de patiënt gedurende de afgelopen week.
Hoewel kan worden gedacht dat angst verschillende componenten heeft, waaronder cognitieve, somatische, affectieve en gedragscomponenten, bevatte de oorspronkelijke versie van de BAI slechts twee componenten: cognitieve en somatische symptomen, waarbij de cognitieve subschaal een maatstaf is voor angstige gedachten en verminderd cognitief functioneren. terwijl de somatische subschaal de symptomen van fysiologische opwinding meet.
Tijdens de constructie van de schaal werd ervoor gezorgd dat items die verward zouden worden met depressie-items, werden geëlimineerd.
Patiënten reageren op de frequentie van 21 symptomen op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (vaak, bijna elke dag).
|
6 maanden
|
|
Ruminative Response Scale-verkorte vorm (RRS-verkorte vorm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ruminative Response Scale-korte vorm (RRS-korte vorm) is een van de meest gebruikte zelfgerapporteerde metingen van herkauwen, bestaande uit 9 items en beschrijft de factoren piekeren (5 items) en reflectie (5 items).
Voor elk item geven patiënten de frequentie van elk voorval aan op een 4-puntsschaal gaande van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd").
|
3 maanden
|
|
Ruminative Response Scale-verkorte vorm (RRS-verkorte vorm)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ruminative Response Scale-korte vorm (RRS-korte vorm) is een van de meest gebruikte zelfgerapporteerde metingen van herkauwen, bestaande uit 9 items en beschrijft de factoren piekeren (5 items) en reflectie (5 items).
Voor elk item geven patiënten de frequentie van elk voorval aan op een 4-puntsschaal gaande van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd").
|
6 maanden
|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MFI bevat 20 items die zijn ingedeeld in vier dimensies: algemene vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteiten en motivatie.
De uitspraken worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (van "Ja, dat is waar" tot "Nee, dat is niet waar") die het huidige gevoel van de patiënt weergeeft.
Lage MFI-scores weerspiegelen een hogere mate van vermoeidheid.
|
3 maanden
|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De MFI bevat 20 items die zijn ingedeeld in vier dimensies: algemene vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteiten en motivatie.
De uitspraken worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (van "Ja, dat is waar" tot "Nee, dat is niet waar") die het huidige gevoel van de patiënt weergeeft.
Lage MFI-scores weerspiegelen een hogere mate van vermoeidheid.
|
6 maanden
|
|
EuroQoL 5-Dimensies Vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor de gezondheidsuitkomst bij een beroerte en is ontworpen om door respondenten zelf te worden ingevuld.
De 5 items van de vragenlijst bieden een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidstoestand.
De EQ-Index heeft een redelijke validiteit en acceptabele responsiviteit getoond voor het detecteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
|
3 maanden
|
|
EuroQoL 5-Dimensies Vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor de gezondheidsuitkomst bij een beroerte en is ontworpen om door respondenten zelf te worden ingevuld.
De 5 items van de vragenlijst bieden een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidstoestand.
De EQ-Index heeft een redelijke validiteit en acceptabele responsiviteit getoond voor het detecteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
|
6 maanden
|
|
Langdurige onvervulde behoeften na een beroerte (LUNS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Long-term Unmet Needs after Stroke (LUNS) omvat 22 items die elk zijn geformuleerd om te vragen of de respondent een behoefte heeft en of aan de behoefte wordt voldaan, en de potentiële complexiteit van "dubbelloopse" vragen werd beheerd door Ja te geven of Geen antwoordmodaliteiten, met instructies om 'Nee' aan te vinken als er geen behoefte is of als aan de behoefte is voldaan.
Deelnemers wordt ook gevraagd om aan te geven in welke mate ze hulp hebben gekregen (van zorgverleners/vrienden) bij het invullen van de vragenlijsten, indien van toepassing.
|
3 maanden
|
|
Langdurige onvervulde behoeften na een beroerte (LUNS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Long-term Unmet Needs after Stroke (LUNS) omvat 22 items die elk zijn geformuleerd om te vragen of de respondent een behoefte heeft en of aan de behoefte wordt voldaan, en de potentiële complexiteit van "dubbelloopse" vragen werd beheerd door Ja te geven of Geen antwoordmodaliteiten, met instructies om 'Nee' aan te vinken als er geen behoefte is of als aan de behoefte is voldaan.
Deelnemers wordt ook gevraagd om aan te geven in welke mate ze hulp hebben gekregen (van zorgverleners/vrienden) bij het invullen van de vragenlijsten, indien van toepassing.
|
6 maanden
|
|
Korte versie van Sarason's Social Support Questionnaire (6 items SSQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruikt om twee dimensies van sociale steun te meten: tevredenheid en beschikbaarheid percepties van sociale steun en tevredenheid met die sociale steun.
Elk item is een vraag die om een tweedelig antwoord vraagt: deel 1 vraagt deelnemers om alle mensen op te sommen die voldoen aan de beschrijving van de vraag, en deel 2 vraagt deelnemers om aan te geven hoe tevreden ze over het algemeen zijn met deze mensen met behulp van een 6- punt Licketschaal (van 1. Zeer ontevreden tot 6. Zeer tevreden).
|
3 maanden
|
|
Korte versie van Sarason's Social Support Questionnaire (6 items SSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruikt om twee dimensies van sociale steun te meten: tevredenheid en beschikbaarheid percepties van sociale steun en tevredenheid met die sociale steun.
Elk item is een vraag die om een tweedelig antwoord vraagt: deel 1 vraagt deelnemers om alle mensen op te sommen die voldoen aan de beschrijving van de vraag, en deel 2 vraagt deelnemers om aan te geven hoe tevreden ze over het algemeen zijn met deze mensen met behulp van een 6- punt Licketschaal (van 1. Zeer ontevreden tot 6. Zeer tevreden).
|
6 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (7 items IPAQ)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De International Physical Activity Questionnaire (7 items IPAQ) beoordeelt de fysieke activiteit die wordt ondernomen in een uitgebreide reeks domeinen, waaronder: lichamelijke activiteit in de vrije tijd, b. huishoudelijke en tuinwerkzaamheden, c. werkgerelateerde fysieke activiteit, d. vervoergerelateerde lichamelijke activiteit.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die in deze vier domeinen worden ondernomen: wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Voor de berekening van de totaalscore voor de korte vorm moeten de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit worden opgeteld.
|
Dag 0
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (7 items IPAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire (7 items IPAQ) beoordeelt de fysieke activiteit die wordt ondernomen in een uitgebreide reeks domeinen, waaronder: lichamelijke activiteit in de vrije tijd, b. huishoudelijke en tuinwerkzaamheden, c. werkgerelateerde fysieke activiteit, d. vervoergerelateerde lichamelijke activiteit.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die in deze vier domeinen worden ondernomen: wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Voor de berekening van de totaalscore voor de korte vorm moeten de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit worden opgeteld.
|
3 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (7 items IPAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire (7 items IPAQ) beoordeelt de fysieke activiteit die wordt ondernomen in een uitgebreide reeks domeinen, waaronder: lichamelijke activiteit in de vrije tijd, b. huishoudelijke en tuinwerkzaamheden, c. werkgerelateerde fysieke activiteit, d. vervoergerelateerde lichamelijke activiteit.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die in deze vier domeinen worden ondernomen: wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Voor de berekening van de totaalscore voor de korte vorm moeten de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit worden opgeteld.
|
6 maanden
|
|
Percentage van het risico op een beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
|
De applicatie Riskometer zal worden gebruikt om het risico op een beroerte te meten op basis van geregistreerde parameters.
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, boezemfibrilleren, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, gewicht / lengte-verhouding , cholesterolgehalte, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke voorgeschiedenis van beroerte en TIA, voorgeschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
Dag 0
|
|
Percentage van het risico op een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De applicatie Riskometer zal worden gebruikt om het risico op een beroerte te meten op basis van geregistreerde parameters.
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, boezemfibrilleren, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, gewicht / lengte-verhouding , cholesterolgehalte, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke voorgeschiedenis van beroerte en TIA, voorgeschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
3 maanden
|
|
Percentage van het risico op een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De applicatie Riskometer zal worden gebruikt om het risico op een beroerte te meten op basis van geregistreerde parameters.
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, boezemfibrilleren, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, gewicht / lengte-verhouding , cholesterolgehalte, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke voorgeschiedenis van beroerte en TIA, voorgeschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
6 maanden
|
|
Terugkerende beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Terugkerende beroerte of TIA na beroerte gedefinieerd door standaard klinisch-radiologische criteria
|
3 maanden
|
|
Terugkerende beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Terugkerende beroerte of TIA na beroerte gedefinieerd door standaard klinisch-radiologische criteria
|
6 maanden
|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na een beroerte gedefinieerd door standaard klinische criteria
|
3 maanden
|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na een beroerte gedefinieerd door standaard klinische criteria
|
6 maanden
|
|
Intensiteit van pijn na een beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Intensiteit van pijn na een beroerte met behulp van een visuele analoge schaal
|
Dag 0
|
|
Intensiteit van pijn na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Intensiteit van pijn na een beroerte met behulp van een visuele analoge schaal
|
3 maanden
|
|
Intensiteit van pijn na een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Intensiteit van pijn na een beroerte met behulp van een visuele analoge schaal
|
6 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Bezoek 1; 3 maanden ; 6 maanden
|
Slaapkwaliteit volgens item 6 van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Bezoek 1; 3 maanden ; 6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bezoek 1; 3 maanden ; 6 maanden
|
Bloeddruk
|
Bezoek 1; 3 maanden ; 6 maanden
|
|
HbA1c-meting
Tijdsspanne: 3 maanden ; 6 maanden
|
Glykemische controle met behulp van de HbA1c-meting
|
3 maanden ; 6 maanden
|
|
LDLc plasmameting
Tijdsspanne: 3 maanden ; 6 maanden
|
Lipidencontrole met behulp van de LDLc-plasmameting
|
3 maanden ; 6 maanden
|
|
CRPus plasmatische meting
Tijdsspanne: 3 maanden ; 6 maanden
|
Systemische ontsteking zal worden geëvalueerd met behulp van CRPus-plasmameting
|
3 maanden ; 6 maanden
|
|
Rookindex (HSI)
Tijdsspanne: 3 maanden ; 6 maanden
|
Tabaksgebruik wordt geëvalueerd met behulp van de Heaviness of Smoking Index (HSI)
|
3 maanden ; 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Hartinfarct
- Angst stoornissen
- Depressie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Ecologische tijdelijke beoordeling
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .