모바일 기술 및 뇌졸중 후 우울증 (MOTIV-POSDEP)
2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
뇌졸중 후 우울증 예방을 위한 모바일 기술
급성기 치료법의 최근 개발로 뇌졸중의 기능적 결과가 극적으로 개선되었지만 뇌졸중 후 신경정신과적 장애, 특히 뇌졸중 후 우울증은 계속해서 뇌졸중의 무거운 부담에 기여하고 있습니다.
이러한 상태는 3개월에 뇌졸중 환자의 약 25%에 영향을 미치지만, 환자에 의해 자발적으로 과소 보고되고 과소 평가되고 임상의에 의해 치료됩니다.
뇌졸중 중증도 및 정신 병력 외에 뇌졸중 후 우울증의 위험 요소는 여전히 논쟁의 여지가 있어 고위험 환자를 식별하지 못합니다.
더욱이, 현재까지 약리학적 또는 비약물적 치료 모두 이 장애의 예방에 상당한 이점이 있음을 입증하지 못하여 조기 치료 전략 개발을 방해하기도 합니다.
그러나 뇌졸중 후 우울증의 조기 관리는 장기간의 기능적 결과, 약물 순응도, 재활 서비스의 효율적인 사용 및 뇌졸중 재발 또는 혈관 사건의 위험에 부정적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다.
각 개별 환자의 뇌졸중 후 신경정신과적 합병증을 조기에 발견할 수 있는 새로운 도구를 개발해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
EMA(Ecological Momentary Assessment)와 같은 외래 모니터링 기술의 급속한 확장으로 기분 증상을 일상 생활의 자연스러운 맥락에서 실시간으로 매일 평가할 수 있습니다.
연구자들은 이전에 뇌졸중 후 일상 생활 정서적 증상을 평가하기 위한 EMA의 타당성과 유효성을 검증했으며, 뇌졸중 후 3개월 동안 증상의 진화를 조사하고 스트레스 반응성 및 사회적 지원과 같은 뇌졸중 후 우울증의 조기 예측 인자를 식별하는 유용성을 입증했습니다. , EMA가 이러한 신경 정신병 합병증의 조기 개인화 관리에 사용될 수 있음을 시사합니다.
최근 예비 데이터는 정신 장애의 결과를 개선하기 위한 EMA 개입의 가능성을 강조했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
Brest, 프랑스, 29 609
- CHRU de Brest
-
Dijon, 프랑스, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
-
Paris, 프랑스, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 남성 또는 여성.
- 뇌 영상(CT 또는 MRI) 또는 ABCD2 점수가 4 이상인 일과성 허혈 발작을 통해 기록된 최근(≤ 15일) 임상 증상이 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 환자는 뇌졸중 병동에 입원 후 집으로 퇴원하였다.
- 심각한 신경학적 장애 없음: 포함 시 수정된 Rankin 척도 ≤ 3.
- 심각한 인지 장애 또는 치매 없음: 포함 시 MoCA ≥ 16.
- 환자의 서면 동의서.
- 프랑스 사회 보험 적용
제외 기준:
- 일시적인 비뇌혈관 사건.
- 지주막 하 출혈.
- 평가 완료 및 EMA 활용을 방해하는 치매 증후군 또는 기타 신경학적 장애 및/또는 심한 실어증(NIHSS 항목 9 ≥ 2).
- EMA 사용을 방해하는 심각한 시각 장애.
- 조사자에 따르면 참가자의 연구 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신체 및/또는 정신 건강 장애
- 중증 물질 사용 장애가 있는 환자(DSM-5 기준)
- 포함 전 달 동안 항우울제 및/또는 항불안제 및/또는 신경이완제 및/또는 기분 안정제 치료를 받고 있는 환자
- 환자의 후속 조치 상태를 수정하는 다른 프로토콜에 참여.
- 임신 또는 모유 수유
- 프랑스어를 읽거나 스마트폰을 사용할 수 없음
- 법적 보호를 받고 있거나 개인적으로 동의를 표명할 수 없는 개인
- 3G/4G 인터넷 서비스가 제공되지 않는 지역에 거주하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
심리적 및 기능적 검사를 통한 뇌졸중 후 3개월 및 6개월의 우울증 및 불안 장애 평가
|
다음을 포함한 심리 평가: MINI(현재 진단) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5 ; 수면의 질(피츠버그 수면 질 지수 항목 6) ; CES-D ; 바이; RRS-약식 ; IES-R ; mYFAS2.0;
다음을 포함한 기능 평가: EQ5-D ; MFI ; LUN ; SSQ ; 신체 활동(IPAQ)
생물학적 평가 : 백혈구 및 적혈구 수; 혈소판 수 ; 헤모글로빈 ; CRPus ; 혈당; 혈장 HbA1c ; 혈장 LDLc ; HDLc 및 트리글리세라이드 ; 크레아티닌 클리어런스, 트랜스아미나제.
|
|
실험적: 평소와 같은 치료(EMA-TAU)와 관련된 EMA 개입
EMA(Ecological Momentary Assessment) 평가와 함께 심리적 및 기능적 검사를 사용하여 뇌졸중 후 3개월 및 6개월의 우울증 및 불안 장애 평가.
|
다음을 포함한 심리 평가: MINI(현재 진단) ; HDRS ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5 ; 수면의 질(피츠버그 수면 질 지수 항목 6) ; CES-D ; 바이; RRS-약식 ; IES-R ; mYFAS2.0;
다음을 포함한 기능 평가: EQ5-D ; MFI ; LUN ; SSQ ; 신체 활동(IPAQ)
생물학적 평가 : 백혈구 및 적혈구 수; 혈소판 수 ; 헤모글로빈 ; CRPus ; 혈당; 혈장 HbA1c ; 혈장 LDLc ; HDLc 및 트리글리세라이드 ; 크레아티닌 클리어런스, 트랜스아미나제.
포함 후 3개월 동안 매일 3~5분의 인터뷰에서 기분 증상, 활동, 스트레스 경험, 물질 사용, 사회적 관계 및 약물 섭취, 활동, 사회적 상호작용, 환경 조건, 우울한 기분의 경험, 무쾌감증, 변화에 관한 질문을 관리합니다. 체중, 식욕, 수면, 피로, 무가치감 또는 부적절한 죄책감, 집중력 또는 의사 결정 장애
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 우울증 등급 척도 점수(HDRS)
기간: 0일
|
우울 증상을 조사하기 위해 의료 전문가가 사용하도록 설계된 반구조화된 인터뷰 질문지.
17개의 항목이 점수를 제공하는 데 사용됩니다.
|
0일
|
|
해밀턴 우울증 등급 척도 점수(HDRS)
기간: 3 개월
|
우울 증상을 조사하기 위해 의료 전문가가 사용하도록 설계된 반구조화된 인터뷰 질문지.
17개의 항목이 점수를 제공하는 데 사용됩니다.
|
3 개월
|
|
해밀턴 우울증 등급 척도 점수(HDRS)
기간: 6 개월
|
우울 증상을 조사하기 위해 의료 전문가가 사용하도록 설계된 반구조화된 인터뷰 질문지.
17개의 항목이 점수를 제공하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 0일
|
0일
|
|
|
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
기분 장애 설문지(MDQ)
기간: 3 개월
|
기분 증상에 대한 13개의 질문과 이러한 증상의 동시 발생 및 심리사회적 영향에 대한 2개의 추가 질문.
이 설문지는 기존 양극성 장애의 가능성을 평가합니다.
양성 선별에는 다음이 포함됩니다. a) 13개 질문 중 7개 이상에 '예'라고 답하고 b) 이러한 증상 중 몇 가지가 같은 기간 동안 경험했다고 보고하고 c) 이러한 증상으로 인해 심리사회적 장애가 발생했다고 보고합니다. 증상.
|
3 개월
|
|
기분 장애 설문지(MDQ)
기간: 6 개월
|
기분 증상에 대한 13개의 질문과 이러한 증상의 동시 발생 및 심리사회적 영향에 대한 2개의 추가 질문.
이 설문지는 기존 양극성 장애의 가능성을 평가합니다.
양성 선별에는 다음이 포함됩니다. a) 13개 질문 중 7개 이상에 '예'라고 답하고 b) 이러한 증상 중 몇 가지가 같은 기간 동안 경험했다고 보고하고 c) 이러한 증상으로 인해 심리사회적 장애가 발생했다고 보고합니다. 증상.
|
6 개월
|
|
범불안장애-7 척도(GAD-7)
기간: 3 개월
|
지난 2주 동안 경험한 GAD 증상을 평가하는 7개 항목.
환자에게 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 척도를 사용하여 이러한 증상의 빈도를 묻습니다.
10보다 큰 컷오프 점수는 일반적으로 GAD 사례를 식별하는 데 사용됩니다.
|
3 개월
|
|
범불안장애-7 척도(GAD-7)
기간: 6 개월
|
지난 2주 동안 경험한 GAD 증상을 평가하는 7개 항목.
환자에게 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 척도를 사용하여 이러한 증상의 빈도를 묻습니다.
10보다 큰 컷오프 점수는 일반적으로 GAD 사례를 식별하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
|
DSM-5(PC-PTSD-5)용 일차 진료 PTSD 선별검사
기간: 3 개월
|
PTSD 가능성이 있는 개인을 식별하도록 설계된 5개 항목 화면.
응답자가 충격적인 사건에 노출되었는지 여부를 평가하도록 설계된 항목으로 시작합니다.
응답자가 노출을 거부하면 척도는 0점으로 완성됩니다. 응답자가 트라우마 병력을 나타내면 지난 한 달 동안 트라우마 사건이 자신에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대해 추가로 예/아니오 질문을 합니다.
총점이 3점 이상이면 화면에 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
DSM-5(PC-PTSD-5)용 일차 진료 PTSD 선별검사
기간: 6 개월
|
PTSD 가능성이 있는 개인을 식별하도록 설계된 5개 항목 화면.
응답자가 충격적인 사건에 노출되었는지 여부를 평가하도록 설계된 항목으로 시작합니다.
응답자가 노출을 거부하면 척도는 0점으로 완성됩니다. 응답자가 트라우마 병력을 나타내면 지난 한 달 동안 트라우마 사건이 자신에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대해 추가로 예/아니오 질문을 합니다.
총점이 3점 이상이면 화면에 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 3 개월
|
20개 항목.
DSM-5에 정의된 대로 슬픔(불쾌감, 3개 항목), 흥미 상실(불쾌감, 2개 항목), 식욕(2개 항목), 수면(3개 항목), 사고(집중) 등 9가지 그룹으로 우울증 증상을 측정합니다. , 2항목), 죄책감 또는 무가치함(2항목), 피로(2항목), 동요(2항목), 자살 관념(2항목).
|
3 개월
|
|
역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 6 개월
|
20개 항목.
DSM-5에 정의된 대로 슬픔(불쾌감, 3개 항목), 흥미 상실(불쾌감, 2개 항목), 식욕(2개 항목), 수면(3개 항목), 사고(집중) 등 9가지 그룹으로 우울증 증상을 측정합니다. , 2항목), 죄책감 또는 무가치함(2항목), 피로(2항목), 동요(2항목), 자살 관념(2항목).
|
6 개월
|
|
벡 불안 지수(BAI)
기간: 3 개월
|
BAI(Beck Anxiety Inventory)는 지난 주 동안 환자의 불안 정도를 평가합니다.
불안은 인지적, 신체적, 정서적, 행동적 구성 요소를 포함한 여러 구성 요소로 생각할 수 있지만 BAI의 원래 버전에는 두 가지 구성 요소만 포함되어 있습니다. 반면 체세포 하위 척도는 생리적 각성의 증상을 측정합니다.
함몰 항목과 혼동될 수 있는 항목을 제거하기 위해 저울 구성 중에 주의를 기울였습니다.
환자는 0(전혀 없음)에서 3(자주, 거의 매일)까지의 척도를 사용하여 21가지 증상의 빈도에 반응합니다.
|
3 개월
|
|
벡 불안 지수(BAI)
기간: 6 개월
|
BAI(Beck Anxiety Inventory)는 지난 주 동안 환자의 불안 정도를 평가합니다.
불안은 인지적, 신체적, 정서적, 행동적 구성 요소를 포함한 여러 구성 요소로 생각할 수 있지만 BAI의 원래 버전에는 두 가지 구성 요소만 포함되어 있습니다. 반면 체세포 하위 척도는 생리적 각성의 증상을 측정합니다.
함몰 항목과 혼동될 수 있는 항목을 제거하기 위해 저울 구성 중에 주의를 기울였습니다.
환자는 0(전혀 없음)에서 3(자주, 거의 매일)까지의 척도를 사용하여 21가지 증상의 빈도에 반응합니다.
|
6 개월
|
|
반추 반응 척도-약식(RRS-약식)
기간: 3 개월
|
반추 반응 척도-짧은 형식(RRS-short form)은 가장 널리 사용되는 반추의 자가 보고 척도 중 하나이며, 9개 항목으로 구성되어 있으며 생각(5개 항목) 및 성찰(5개 항목) 요인을 설명합니다.
각 항목에 대해 환자는 1("거의 전혀")에서 4("거의 항상") 범위의 4점 척도로 각 사건의 빈도를 표시합니다.
|
3 개월
|
|
반추 반응 척도-약식(RRS-약식)
기간: 6 개월
|
반추 반응 척도-짧은 형식(RRS-short form)은 가장 널리 사용되는 반추의 자가 보고 척도 중 하나이며, 9개 항목으로 구성되어 있으며 생각(5개 항목) 및 성찰(5개 항목) 요인을 설명합니다.
각 항목에 대해 환자는 1("거의 전혀")에서 4("거의 항상") 범위의 4점 척도로 각 사건의 빈도를 표시합니다.
|
6 개월
|
|
다차원 피로도 조사(MFI)
기간: 3 개월
|
MFI는 일반적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기의 4개 차원으로 분류된 20개 항목을 포함합니다.
진술은 환자의 현재 감정을 나타내는 5점 리커트 척도("예, 그것은 사실입니다"에서 "아니오, 그것은 사실이 아닙니다")로 평가됩니다.
낮은 MFI 점수는 높은 수준의 피로를 반영합니다.
|
3 개월
|
|
다차원 피로도 조사(MFI)
기간: 6 개월
|
MFI는 일반적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기의 4개 차원으로 분류된 20개 항목을 포함합니다.
진술은 환자의 현재 감정을 나타내는 5점 리커트 척도("예, 그것은 사실입니다"에서 "아니오, 그것은 사실이 아닙니다")로 평가됩니다.
낮은 MFI 점수는 높은 수준의 피로를 반영합니다.
|
6 개월
|
|
EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 3 개월
|
EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)는 뇌졸중의 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구이며 응답자가 자가 작성하도록 설계되었습니다.
설문지의 5개 항목은 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.
EQ-Index는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 감지하는 데 합리적인 타당성과 수용 가능한 반응성을 보여주었습니다.
|
3 개월
|
|
EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 6 개월
|
EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)는 뇌졸중의 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구이며 응답자가 자가 작성하도록 설계되었습니다.
설문지의 5개 항목은 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.
EQ-Index는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 감지하는 데 합리적인 타당성과 수용 가능한 반응성을 보여주었습니다.
|
6 개월
|
|
뇌졸중 후 장기 미충족 욕구(LUNS)
기간: 3 개월
|
뇌졸중 후 장기 미충족 욕구(Long-term Unmet Needs after Stroke, LUNS)에는 응답자에게 욕구가 있는지, 욕구가 충족되었는지를 묻는 22개 항목이 포함되어 있으며, "이중 배럴" 질문의 잠재적 복잡성은 예를 제공하여 관리되었습니다. 또는 필요가 없거나 필요가 충족된 경우 '아니요'를 선택하라는 지시와 함께 응답 양식 없음.
참가자는 또한 설문지를 작성하는 데 어느 정도 도움을 받았는지(간병인/친구로부터) 표시하도록 요청받습니다.
|
3 개월
|
|
뇌졸중 후 장기 미충족 욕구(LUNS)
기간: 6 개월
|
뇌졸중 후 장기 미충족 욕구(Long-term Unmet Needs after Stroke, LUNS)에는 응답자에게 욕구가 있는지, 욕구가 충족되었는지를 묻는 22개 항목이 포함되어 있으며, "이중 배럴" 질문의 잠재적 복잡성은 예를 제공하여 관리되었습니다. 또는 필요가 없거나 필요가 충족된 경우 '아니요'를 선택하라는 지시와 함께 응답 양식 없음.
참가자는 또한 설문지를 작성하는 데 어느 정도 도움을 받았는지(간병인/친구로부터) 표시하도록 요청받습니다.
|
6 개월
|
|
Sarason의 사회적 지원 설문지의 짧은 버전(SSQ 6개 항목)
기간: 3 개월
|
사회적 지원의 두 가지 차원을 측정하는 데 사용됩니다. 사회적 지원에 대한 만족도 및 가용성 인식과 해당 사회적 지원에 대한 만족도입니다.
각 항목은 두 부분으로 구성된 답변을 요청하는 질문입니다. 1부는 참가자에게 질문 설명에 맞는 모든 사람을 나열하도록 요청하고 2부는 참가자에게 6-를 사용하여 이러한 사람들에 대해 일반적으로 얼마나 만족하는지 표시하도록 요청합니다. 점 척도(1. 매우 불만족 ~ 6. 매우 만족).
|
3 개월
|
|
Sarason의 사회적 지원 설문지의 짧은 버전(SSQ 6개 항목)
기간: 6 개월
|
사회적 지원의 두 가지 차원을 측정하는 데 사용됩니다. 사회적 지원에 대한 만족도 및 가용성 인식과 해당 사회적 지원에 대한 만족도입니다.
각 항목은 두 부분으로 구성된 답변을 요청하는 질문입니다. 1부는 참가자에게 질문 설명에 맞는 모든 사람을 나열하도록 요청하고 2부는 참가자에게 6-를 사용하여 이러한 사람들에 대해 일반적으로 얼마나 만족하는지 표시하도록 요청합니다. 점 척도(1. 매우 불만족 ~ 6. 매우 만족).
|
6 개월
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)
기간: 0일
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)는 다음을 포함한 포괄적인 영역 집합에 걸쳐 수행되는 신체 활동을 평가합니다. 여가 시간 신체 활동 b. 가사 및 원예 활동, c. 업무 관련 신체 활동 d. 운송 관련 신체 활동.
IPAQ 약식은 이 네 가지 영역에서 수행되는 세 가지 특정 유형의 활동(걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동)에 대해 묻습니다.
짧은 형식의 총점을 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다.
|
0일
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)
기간: 3 개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)는 다음을 포함한 포괄적인 영역 집합에 걸쳐 수행되는 신체 활동을 평가합니다. 여가 시간 신체 활동 b. 가사 및 원예 활동, c. 업무 관련 신체 활동 d. 운송 관련 신체 활동.
IPAQ 약식은 이 네 가지 영역에서 수행되는 세 가지 특정 유형의 활동(걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동)에 대해 묻습니다.
짧은 형식의 총점을 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다.
|
3 개월
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)
기간: 6 개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ 7개 항목)는 다음을 포함한 포괄적인 영역 집합에 걸쳐 수행되는 신체 활동을 평가합니다. 여가 시간 신체 활동 b. 가사 및 원예 활동, c. 업무 관련 신체 활동 d. 운송 관련 신체 활동.
IPAQ 약식은 이 네 가지 영역에서 수행되는 세 가지 특정 유형의 활동(걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동)에 대해 묻습니다.
짧은 형식의 총점을 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다.
|
6 개월
|
|
뇌졸중 위험률
기간: 0일
|
Riskometer 애플리케이션은 기록된 매개변수를 기반으로 뇌졸중 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
Stroke Riskometer 앱은 연령, 성별, 민족, 혈압, 심방 세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 담배, 심혈관 병력, 체중/신장 비율을 포함한 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중으로 고통받을 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근 경색 병력
|
0일
|
|
뇌졸중 위험률
기간: 3 개월
|
Riskometer 애플리케이션은 기록된 매개변수를 기반으로 뇌졸중 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
Stroke Riskometer 앱은 연령, 성별, 민족, 혈압, 심방 세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 담배, 심혈관 병력, 체중/신장 비율을 포함한 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중으로 고통받을 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근 경색 병력
|
3 개월
|
|
뇌졸중 위험률
기간: 6 개월
|
Riskometer 애플리케이션은 기록된 매개변수를 기반으로 뇌졸중 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
Stroke Riskometer 앱은 연령, 성별, 민족, 혈압, 심방 세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 담배, 심혈관 병력, 체중/신장 비율을 포함한 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중으로 고통받을 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근 경색 병력
|
6 개월
|
|
재발성 뇌졸중
기간: 3 개월
|
재발성 뇌졸중 또는 표준 임상-방사선 기준에 의해 정의된 뇌졸중 후 TIA
|
3 개월
|
|
재발성 뇌졸중
기간: 6 개월
|
재발성 뇌졸중 또는 표준 임상-방사선 기준에 의해 정의된 뇌졸중 후 TIA
|
6 개월
|
|
뇌졸중 후 심혈관 사건
기간: 3 개월
|
표준 임상 기준에 의해 정의된 뇌졸중 후 심혈관 사건
|
3 개월
|
|
뇌졸중 후 심혈관 사건
기간: 6 개월
|
표준 임상 기준에 의해 정의된 뇌졸중 후 심혈관 사건
|
6 개월
|
|
뇌졸중 후 통증의 강도
기간: 0일
|
시각 아날로그 척도를 이용한 뇌졸중 후 통증의 강도
|
0일
|
|
뇌졸중 후 통증의 강도
기간: 3 개월
|
시각 아날로그 척도를 이용한 뇌졸중 후 통증의 강도
|
3 개월
|
|
뇌졸중 후 통증의 강도
기간: 6 개월
|
시각 아날로그 척도를 이용한 뇌졸중 후 통증의 강도
|
6 개월
|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 방문 1 ; 3 개월 ; 6 개월
|
Pittsburgh Sleep Quality Index 항목 6을 사용한 수면의 질
|
방문 1 ; 3 개월 ; 6 개월
|
|
혈압
기간: 방문 1 ; 3 개월 ; 6 개월
|
혈압
|
방문 1 ; 3 개월 ; 6 개월
|
|
HbA1c 측정
기간: 3 개월 ; 6 개월
|
HbA1c 측정을 이용한 혈당 조절
|
3 개월 ; 6 개월
|
|
LDLc 혈장 측정
기간: 3 개월 ; 6 개월
|
LDLc 혈장 측정법을 이용한 지질 조절
|
3 개월 ; 6 개월
|
|
CRPus 플라즈마 측정
기간: 3 개월 ; 6 개월
|
CRPus 플라즈마 측정을 사용하여 전신 염증을 평가합니다.
|
3 개월 ; 6 개월
|
|
흡연 지수(HSI)
기간: 3 개월 ; 6 개월
|
담배 사용은 흡연 중증 지수(HSI)를 사용하여 평가됩니다.
|
3 개월 ; 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .