Tecnologie mobili e depressione post-ictus (MOTIV-POSDEP)
29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
TECNOLOGIE MOBILI NELLA PREVENZIONE DELLA DEPRESSIONE POST-ICTUALE
Il recente sviluppo dei trattamenti della fase acuta ha notevolmente migliorato l'esito funzionale dell'ictus, ma i disturbi neuropsichiatrici post-ictus, in particolare la depressione post-ictus, continuano a contribuire al pesante fardello dell'ictus.
Sebbene queste condizioni colpiscano circa il 25% dei pazienti con ictus a 3 mesi, sono sottostimate spontaneamente dai pazienti e sono sottovalutate e trattate dai medici.
Oltre alla gravità dell'ictus e alla storia psichiatrica, i fattori di rischio per la depressione post-ictus rimangono oggetto di dibattito, impedendo così l'identificazione di pazienti ad alto rischio.
Inoltre, ad oggi, né i trattamenti farmacologici né quelli non farmacologici hanno dimostrato un beneficio significativo nella prevenzione di questo disturbo, impedendo così anche lo sviluppo di strategie terapeutiche precoci.
Tuttavia, la gestione precoce della depressione post-ictus è fondamentale data la sua influenza negativa sugli esiti funzionali a lungo termine, l'aderenza ai farmaci, l'uso efficiente dei servizi di riabilitazione e il rischio di recidiva di ictus o eventi vascolari.
Vi è un urgente bisogno di sviluppare nuovi strumenti che consentano la diagnosi precoce delle complicanze neuropsichiatriche post-ictus per ogni singolo paziente.
La rapida espansione delle tecniche di monitoraggio ambulatoriale, come l'Ecological Momentary Assessment (EMA), consente valutazioni quotidiane dei sintomi dell'umore in tempo reale e nei contesti naturali della vita quotidiana.
I ricercatori hanno precedentemente convalidato la fattibilità e la validità dell'EMA per valutare i sintomi emotivi della vita quotidiana dopo l'ictus, dimostrando la sua utilità per indagare sulla loro evoluzione durante i 3 mesi successivi all'ictus e per identificare i primi predittori della depressione post-ictus come la reattività allo stress e il supporto sociale , suggerendo che l'EMA potrebbe essere utilizzato nella gestione precoce dell'assistenza personalizzata di queste complicanze neuropsichiatriche.
Recentemente, i dati preliminari hanno anche sottolineato il potenziale degli interventi dell'EMA per migliorare l'esito dei disturbi psichiatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
401
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Brest, Francia, 29 609
- CHRU de Brest
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Dijon, Francia, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
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Paris, Francia, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Maschio o femmina.
- Ictus ischemico o emorragico clinicamente sintomatico recente (≤ 15 giorni) documentato mediante imaging cerebrale (TC o RM) o attacco ischemico transitorio con punteggio ABCD2 ≥ 4.
- Paziente dimesso a casa dopo il ricovero in Stroke Unit.
- Nessun handicap neurologico grave: scala Rankin modificata ≤ 3 all'inclusione.
- Nessun grave deterioramento cognitivo o demenza: MoCA ≥ 16 all'inclusione.
- Consenso informato scritto da parte del paziente.
- Coperto dalla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Evento transitorio non cerebrovascolare.
- Emorragia subaracnoidea.
- Sindrome di demenza o altro disturbo neurologico e/o grave afasia (item NIHSS 9 ≥ 2) che interferisce con il completamento delle valutazioni e l'utilizzo dell'EMA.
- Grave compromissione della vista che interferisce con l'utilizzo di EMA.
- Salute fisica e/o mentale gravemente compromessa che, secondo lo sperimentatore, potrebbe influire sulla compliance del partecipante allo studio
- Pazienti con grave disturbo da uso di sostanze (criteri DSM-5)
- Pazienti in trattamento con antidepressivi e/o ansiolitici e/o neurolettici e/o stabilizzatori dell'umore durante il mese precedente l'inclusione
- Partecipazione a un altro protocollo che modifica lo stato di follow-up del paziente.
- Gravidanza o allattamento
- Incapacità di leggere il francese o di utilizzare uno smartphone
- Soggetti tutelati dalla legge o impossibilitati ad esprimere personalmente il proprio consenso
- Individui che vivono in un'area senza copertura Internet 3G/4G
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Valutazione della depressione e dei disturbi d'ansia a 3 e 6 mesi dopo l'ictus mediante esame psicologico e funzionale
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Valutazione psicologica comprendente: MINI (diagnosi attuale); HDR ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5; Qualità del sonno (voce 6 del Pittsburgh Sleep Quality Index); CES-D ; BAI; RRS-forma abbreviata; IES-R ; mYFAS2.0;
Valutazione funzionale comprendente: EQ5-D; IFM ; LUN ; SSQ ; Attività fisica (IPAQ)
Valutazione biologica: conta dei globuli bianchi e rossi; conteggio delle piastrine; Emoglobina ; CRP; glicemia; HbA1c plasmatico; LDLc plasmatico; HDLc e trigliceridi; Clearance della creatinina, Transaminasi.
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Sperimentale: Intervento EMA associato a Treatment As Usual (EMA-TAU)
Valutazione della depressione e dei disturbi d'ansia a 3 e 6 mesi dopo l'ictus utilizzando l'esame psicologico e funzionale in aggiunta alla valutazione dell'Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Valutazione psicologica comprendente: MINI (diagnosi attuale); HDR ; MDQ ; GAD-7 ; PC-PTSD-5; Qualità del sonno (voce 6 del Pittsburgh Sleep Quality Index); CES-D ; BAI; RRS-forma abbreviata; IES-R ; mYFAS2.0;
Valutazione funzionale comprendente: EQ5-D; IFM ; LUN ; SSQ ; Attività fisica (IPAQ)
Valutazione biologica: conta dei globuli bianchi e rossi; conteggio delle piastrine; Emoglobina ; CRP; glicemia; HbA1c plasmatico; LDLc plasmatico; HDLc e trigliceridi; Clearance della creatinina, Transaminasi.
Durante 3 mesi dopo l'inclusione, un'intervista giornaliera da 3 a 5 minuti somministrerà domande riguardanti sintomi dell'umore, attività, esperienza di stress, uso di sostanze, relazioni sociali e assunzione di farmaci, attività, interazione sociale, condizioni ambientali, esperienza di umore depresso, anedonia, cambiamenti in peso, appetito, sonno, stanchezza, sentimenti di inutilità o colpa inappropriata, concentrazione o difficoltà nel prendere decisioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario di intervista semi-strutturato progettato per essere utilizzato da un operatore sanitario per indagare sulla sintomatologia depressiva.
17 elementi vengono utilizzati per fornire un punteggio.
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Giorno 0
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Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di intervista semi-strutturato progettato per essere utilizzato da un operatore sanitario per indagare sulla sintomatologia depressiva.
17 elementi vengono utilizzati per fornire un punteggio.
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3 mesi
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Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di intervista semi-strutturato progettato per essere utilizzato da un operatore sanitario per indagare sulla sintomatologia depressiva.
17 elementi vengono utilizzati per fornire un punteggio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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13 domande sui sintomi dell'umore e 2 domande aggiuntive sulla co-occorrenza e l'impatto psicosociale di questi sintomi.
Questo questionario valuta la probabilità di un disturbo bipolare esistente.
Uno screening positivo include: a) la risposta "Sì" ad almeno 7 domande su 13, e b) la segnalazione che molti di questi sintomi sono stati sperimentati durante lo stesso periodo di tempo, e c) la segnalazione che il danno psicosociale è stato causato da questi sintomi.
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3 mesi
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Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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13 domande sui sintomi dell'umore e 2 domande aggiuntive sulla co-occorrenza e l'impatto psicosociale di questi sintomi.
Questo questionario valuta la probabilità di un disturbo bipolare esistente.
Uno screening positivo include: a) la risposta "Sì" ad almeno 7 domande su 13, e b) la segnalazione che molti di questi sintomi sono stati sperimentati durante lo stesso periodo di tempo, e c) la segnalazione che il danno psicosociale è stato causato da questi sintomi.
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6 mesi
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 3 mesi
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7 elementi che valutano i sintomi GAD sperimentati nelle ultime due settimane.
Ai pazienti viene chiesta la frequenza di questi sintomi utilizzando una scala a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Un punteggio limite maggiore di 10 è comunemente usato per identificare i casi di GAD.
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3 mesi
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
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7 elementi che valutano i sintomi GAD sperimentati nelle ultime due settimane.
Ai pazienti viene chiesta la frequenza di questi sintomi utilizzando una scala a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Un punteggio limite maggiore di 10 è comunemente usato per identificare i casi di GAD.
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6 mesi
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Schermo PTSD di cure primarie per DSM-5 (PC-PTSD-5)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Schermo a 5 elementi progettato per identificare le persone con probabile PTSD.
Inizia con un item progettato per valutare se l'intervistato ha avuto qualche esposizione a eventi traumatici.
Se un rispondente nega l'esposizione, la scala viene completata con un punteggio pari a 0. Se il rispondente indica una storia traumatica, ha ulteriori domande Sì/No su come l'evento traumatico lo ha colpito nell'ultimo mese.
Se il punteggio totale è 3 o più, lo schermo indica probabile PTSD.
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3 mesi
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Schermo PTSD di cure primarie per DSM-5 (PC-PTSD-5)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Schermo a 5 elementi progettato per identificare le persone con probabile PTSD.
Inizia con un item progettato per valutare se l'intervistato ha avuto qualche esposizione a eventi traumatici.
Se un rispondente nega l'esposizione, la scala viene completata con un punteggio pari a 0. Se il rispondente indica una storia traumatica, ha ulteriori domande Sì/No su come l'evento traumatico lo ha colpito nell'ultimo mese.
Se il punteggio totale è 3 o più, lo schermo indica probabile PTSD.
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6 mesi
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Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 3 mesi
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20 articoli.
Misura i sintomi della depressione in nove diversi gruppi come definito dal DSM-5: Tristezza (Disforia, 3 item), Perdita di interesse (Anedonia, 2 item), Appetito (2 item), Sonno (3 item), Pensiero (Concentrazione , 2 articoli), Colpa o inutilità (2 articoli), Affaticamento (2 articoli), Agitazione (2 articoli), Ideazione suicidaria (2 articoli).
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3 mesi
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Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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20 articoli.
Misura i sintomi della depressione in nove diversi gruppi come definito dal DSM-5: Tristezza (Disforia, 3 item), Perdita di interesse (Anedonia, 2 item), Appetito (2 item), Sonno (3 item), Pensiero (Concentrazione , 2 articoli), Colpa o inutilità (2 articoli), Affaticamento (2 articoli), Agitazione (2 articoli), Ideazione suicidaria (2 articoli).
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6 mesi
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) valuta la gravità dell'ansia del paziente durante l'ultima settimana.
Sebbene si possa pensare che l'ansia abbia diverse componenti, comprese le componenti cognitive, somatiche, affettive e comportamentali, nella versione originale del BAI includevano solo due componenti: sintomi cognitivi e somatici, con la sottoscala cognitiva che fornisce una misura dei pensieri di paura e del funzionamento cognitivo compromesso mentre la sottoscala somatica misura i sintomi dell'eccitazione fisiologica.
Durante la costruzione della scala è stata prestata attenzione per eliminare gli elementi che sarebbero stati confusi con gli elementi della depressione.
I pazienti rispondono alla frequenza di 21 sintomi utilizzando una scala da 0 (mai) a 3 (frequentemente, quasi ogni giorno).
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3 mesi
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) valuta la gravità dell'ansia del paziente durante l'ultima settimana.
Sebbene si possa pensare che l'ansia abbia diverse componenti, comprese le componenti cognitive, somatiche, affettive e comportamentali, nella versione originale del BAI includevano solo due componenti: sintomi cognitivi e somatici, con la sottoscala cognitiva che fornisce una misura dei pensieri di paura e del funzionamento cognitivo compromesso mentre la sottoscala somatica misura i sintomi dell'eccitazione fisiologica.
Durante la costruzione della scala è stata prestata attenzione per eliminare gli elementi che sarebbero stati confusi con gli elementi della depressione.
I pazienti rispondono alla frequenza di 21 sintomi utilizzando una scala da 0 (mai) a 3 (frequentemente, quasi ogni giorno).
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6 mesi
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Ruminative Response Scale-forma breve (RRS-forma breve)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) è una delle misure di ruminazione auto-riportate più utilizzate, comprende 9 item e descrive i fattori di rimuginare (5 item) e riflessione (5 item).
Per ogni item, i pazienti indicano la frequenza di ogni evento su una scala a 4 punti che va da 1 ("quasi mai") a 4 ("quasi sempre").
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3 mesi
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Ruminative Response Scale-forma breve (RRS-forma breve)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ruminative Response Scale-short form (RRS-short form) è una delle misure di ruminazione auto-riportate più utilizzate, comprende 9 item e descrive i fattori di rimuginare (5 item) e riflessione (5 item).
Per ogni item, i pazienti indicano la frequenza di ogni evento su una scala a 4 punti che va da 1 ("quasi mai") a 4 ("quasi sempre").
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6 mesi
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Inventario multidimensionale della fatica (MFI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'MFI contiene 20 voci classificate in quattro dimensioni: stanchezza generale, stanchezza mentale, attività ridotte e motivazione.
Le affermazioni sono valutate su una scala Likert a 5 punti (da "Sì, è vero" a "No, non è vero") che rappresenta il sentimento attuale del paziente.
I punteggi MFI bassi riflettono un grado più elevato di affaticamento.
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3 mesi
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Inventario multidimensionale della fatica (MFI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'MFI contiene 20 voci classificate in quattro dimensioni: stanchezza generale, stanchezza mentale, attività ridotte e motivazione.
Le affermazioni sono valutate su una scala Likert a 5 punti (da "Sì, è vero" a "No, non è vero") che rappresenta il sentimento attuale del paziente.
I punteggi MFI bassi riflettono un grado più elevato di affaticamento.
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6 mesi
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Questionario EuroQoL a 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario EuroQoL 5-Dimensions (EQ-5D) è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario nell'ictus ed è stato progettato per l'auto-completamento da parte degli intervistati.
I 5 item del questionario forniscono un semplice profilo descrittivo e un unico valore indice dello stato di salute.
L'EQ-Index ha mostrato una validità ragionevole e una reattività accettabile per rilevare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus.
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3 mesi
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Questionario EuroQoL a 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario EuroQoL 5-Dimensions (EQ-5D) è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario nell'ictus ed è stato progettato per l'auto-completamento da parte degli intervistati.
I 5 item del questionario forniscono un semplice profilo descrittivo e un unico valore indice dello stato di salute.
L'EQ-Index ha mostrato una validità ragionevole e una reattività accettabile per rilevare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus.
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6 mesi
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Bisogni insoddisfatti a lungo termine dopo l'ictus (LUNS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Long-Term Unmet Unmet Needs After Stroke (LUNS) include 22 item che sono stati formulati ciascuno per chiedere se l'intervistato ha un bisogno e se il bisogno è soddisfatto, e la potenziale complessità delle domande "a doppia canna" è stata gestita fornendo Sì o Nessuna modalità di risposta, con le istruzioni per spuntare 'No' se non c'è bisogno o se il bisogno è stato soddisfatto.
Ai partecipanti viene anche chiesto di indicare quale livello di aiuto (dagli assistenti/amici) hanno ricevuto nel completare i questionari, se del caso.
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3 mesi
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Bisogni insoddisfatti a lungo termine dopo l'ictus (LUNS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Long-Term Unmet Unmet Needs After Stroke (LUNS) include 22 item che sono stati formulati ciascuno per chiedere se l'intervistato ha un bisogno e se il bisogno è soddisfatto, e la potenziale complessità delle domande "a doppia canna" è stata gestita fornendo Sì o Nessuna modalità di risposta, con le istruzioni per spuntare 'No' se non c'è bisogno o se il bisogno è stato soddisfatto.
Ai partecipanti viene anche chiesto di indicare quale livello di aiuto (dagli assistenti/amici) hanno ricevuto nel completare i questionari, se del caso.
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6 mesi
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Versione breve del questionario sul supporto sociale di Sarason (6 articoli SSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzato per misurare due dimensioni del supporto sociale: la soddisfazione e la percezione della disponibilità del supporto sociale e la soddisfazione per quel supporto sociale.
Ogni elemento è una domanda che sollecita una risposta in due parti: la Parte 1 chiede ai partecipanti di elencare tutte le persone che corrispondono alla descrizione della domanda e la Parte 2 chiede ai partecipanti di indicare quanto sono soddisfatti in generale di queste persone che utilizzano un 6- punto scala Licket (da 1. Molto insoddisfatto a 6. Estremamente soddisfatto).
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3 mesi
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Versione breve del questionario sul supporto sociale di Sarason (6 articoli SSQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzato per misurare due dimensioni del supporto sociale: la soddisfazione e la percezione della disponibilità del supporto sociale e la soddisfazione per quel supporto sociale.
Ogni elemento è una domanda che sollecita una risposta in due parti: la Parte 1 chiede ai partecipanti di elencare tutte le persone che corrispondono alla descrizione della domanda e la Parte 2 chiede ai partecipanti di indicare quanto sono soddisfatti in generale di queste persone che utilizzano un 6- punto scala Licket (da 1. Molto insoddisfatto a 6. Estremamente soddisfatto).
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6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (7 item IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (7 punti IPAQ) valuta l'attività fisica intrapresa in un insieme completo di domini, tra cui: a. attività fisica nel tempo libero, b. attività domestiche e di giardinaggio, c. attività fisica correlata al lavoro, d. attività fisica legata al trasporto.
Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività intraprese in questi quattro domini: camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa.
Il calcolo del punteggio totale per la forma breve richiede la somma della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) delle attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
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Giorno 0
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Questionario internazionale sull'attività fisica (7 item IPAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (7 punti IPAQ) valuta l'attività fisica intrapresa in un insieme completo di domini, tra cui: a. attività fisica nel tempo libero, b. attività domestiche e di giardinaggio, c. attività fisica correlata al lavoro, d. attività fisica legata al trasporto.
Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività intraprese in questi quattro domini: camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa.
Il calcolo del punteggio totale per la forma breve richiede la somma della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) delle attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
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3 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (7 item IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (7 punti IPAQ) valuta l'attività fisica intrapresa in un insieme completo di domini, tra cui: a. attività fisica nel tempo libero, b. attività domestiche e di giardinaggio, c. attività fisica correlata al lavoro, d. attività fisica legata al trasporto.
Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività intraprese in questi quattro domini: camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa.
Il calcolo del punteggio totale per la forma breve richiede la somma della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) delle attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
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6 mesi
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Percentuale di rischio di ictus
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'applicazione Riskometer verrà utilizzata per misurare il rischio di ictus in base ai parametri registrati.
L'app Stroke Riskometer valuta la possibilità di subire un ictus utilizzando una serie di fattori di salute e stile di vita tra cui età, sesso, origine etnica, pressione arteriosa, fibrillazione atriale, ipertrofia ventricolare sinistra, anti-ipertensione, tabacco, anamnesi cardiovascolare, rapporto peso/altezza , livello di colesterolo, diabete, alcol, stress, declino cognitivo, storia familiare e personale di ictus e TIA, storia di trauma cranico e infarto del miocardio
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Giorno 0
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Percentuale di rischio di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'applicazione Riskometer verrà utilizzata per misurare il rischio di ictus in base ai parametri registrati.
L'app Stroke Riskometer valuta la possibilità di subire un ictus utilizzando una serie di fattori di salute e stile di vita tra cui età, sesso, origine etnica, pressione arteriosa, fibrillazione atriale, ipertrofia ventricolare sinistra, anti-ipertensione, tabacco, anamnesi cardiovascolare, rapporto peso/altezza , livello di colesterolo, diabete, alcol, stress, declino cognitivo, storia familiare e personale di ictus e TIA, storia di trauma cranico e infarto del miocardio
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3 mesi
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Percentuale di rischio di ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'applicazione Riskometer verrà utilizzata per misurare il rischio di ictus in base ai parametri registrati.
L'app Stroke Riskometer valuta la possibilità di subire un ictus utilizzando una serie di fattori di salute e stile di vita tra cui età, sesso, origine etnica, pressione arteriosa, fibrillazione atriale, ipertrofia ventricolare sinistra, anti-ipertensione, tabacco, anamnesi cardiovascolare, rapporto peso/altezza , livello di colesterolo, diabete, alcol, stress, declino cognitivo, storia familiare e personale di ictus e TIA, storia di trauma cranico e infarto del miocardio
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6 mesi
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Ictus ricorrente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ictus ricorrente o TIA post-ictus definito da criteri clinico-radiologici standard
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3 mesi
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Ictus ricorrente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ictus ricorrente o TIA post-ictus definito da criteri clinico-radiologici standard
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6 mesi
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Eventi cardiovascolari post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
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Eventi cardiovascolari post-ictus definiti da criteri clinici standard
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3 mesi
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Eventi cardiovascolari post-ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
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Eventi cardiovascolari post-ictus definiti da criteri clinici standard
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6 mesi
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Intensità del dolore post-ictus
Lasso di tempo: Giorno 0
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Intensità del dolore post-ictus utilizzando una scala analogica visiva
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Giorno 0
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Intensità del dolore post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intensità del dolore post-ictus utilizzando una scala analogica visiva
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3 mesi
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Intensità del dolore post-ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
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Intensità del dolore post-ictus utilizzando una scala analogica visiva
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6 mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Visita 1 ; 3 mesi ; 6 mesi
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Qualità del sonno utilizzando l'elemento 6 del Pittsburgh Sleep Quality Index
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Visita 1 ; 3 mesi ; 6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Visita 1 ; 3 mesi ; 6 mesi
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Pressione sanguigna
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Visita 1 ; 3 mesi ; 6 mesi
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Misura HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi ; 6 mesi
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Controllo glicemico mediante la misura di HbA1c
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3 mesi ; 6 mesi
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Misura plasmatica di LDLc
Lasso di tempo: 3 mesi ; 6 mesi
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Controllo lipidico mediante la misura plasmatica di LDLc
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3 mesi ; 6 mesi
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Misura plasmatica CRPus
Lasso di tempo: 3 mesi ; 6 mesi
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L'infiammazione sistemica sarà valutata utilizzando la misura plasmatica CRPus
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3 mesi ; 6 mesi
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Indice di fumo (HSI)
Lasso di tempo: 3 mesi ; 6 mesi
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L'uso del tabacco sarà valutato utilizzando l'Heaviness of Smoking Index (HSI)
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3 mesi ; 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Ictus
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Discipline e attività comportamentali
- Test psicologici
- Valutazione momentanea ecologica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Valutazione psicologica
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MedtronicNeuroCompletatoVescica iperattiva | Sindrome da urgenza-frequenza | Incontinenza urinaria da urgenzaStati Uniti, Olanda, Canada, Regno Unito
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Mustafa Kemalpasa Government HospitalCompletatoIperemesi gravidica | Malattia mattutina | TemperamentoTacchino
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo da uso di alcol | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
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Duke UniversityCompletato
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Tata Main HospitalCompletatoFrattura dell'anca geriatricaIndia
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Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
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SIMmersion, LLCTowson UniversitySconosciutoCapacità di comunicazione di affermazione di genereStati Uniti
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University of FloridaAudentes TherapeuticsCompletatoMiopatia miotubulare legata all'XStati Uniti
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong