Mobiiliteknologiat ja aivohalvauksen jälkeinen masennus (MOTIV-POSDEP)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Mobiiliteknologiat POSt-aivohalvauksen DEPression ehkäisyssä
Akuutin vaiheen hoitojen viimeaikainen kehitys on parantanut dramaattisesti aivohalvauksen toiminnallista tulosta, mutta aivohalvauksen jälkeiset neuropsykiatriset häiriöt, erityisesti aivohalvauksen jälkeinen masennus, lisäävät edelleen aivohalvauksen raskasta taakkaa.
Vaikka nämä sairaudet vaikuttavat noin 25 %:iin aivohalvauspotilaista kolmen kuukauden kohdalla, potilaat ilmoittavat niistä spontaanisti liian vähän, ja lääkärit aliarvioivat ja hoitavat niitä.
Aivohalvauksen vaikeusastetta ja psykiatrista historiaa lukuun ottamatta aivohalvauksen jälkeisen masennuksen riskitekijät ovat edelleen keskustelunaihe, mikä estää korkean riskin potilaiden tunnistamisen.
Lisäksi tähän mennessä ei farmakologiset tai ei-farmakologiset hoidot ole osoittaneet merkittävää hyötyä tämän häiriön ehkäisyssä, mikä on myös estänyt varhaisten hoitostrategioiden kehittämistä.
Silti aivohalvauksen jälkeisen masennuksen varhainen hoito on kriittistä, koska se vaikuttaa negatiivisesti pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin, lääkityksen noudattamiseen, kuntoutuspalvelujen tehokkaaseen käyttöön ja aivohalvauksen uusiutumisen tai verisuonitapahtumien riskiin.
On kipeä tarve kehittää uusia työkaluja, jotka mahdollistavat aivohalvauksen jälkeisten neuropsykiatristen komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen jokaisella yksittäisellä potilaalla.
Ambulatoristen seurantatekniikoiden, kuten Ecological Momentary Assessment (EMA) nopea laajeneminen mahdollistaa mielialaoireiden päivittäisen arvioinnin reaaliajassa ja jokapäiväisen elämän luonnollisessa kontekstissa.
Tutkijat ovat aiemmin validoineet EMA:n toteutettavuuden ja pätevyyden arvioida päivittäisen elämän emotionaalisia oireita aivohalvauksen jälkeen, osoittaen sen hyödyllisyyden tutkia niiden kehitystä kolmen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen ja tunnistaa aivohalvauksen jälkeisen masennuksen varhaisia ennustajia, kuten stressireaktiivisuutta ja sosiaalista tukea. , mikä viittaa siihen, että EMA:ta voitaisiin käyttää näiden neuropsykiatristen komplikaatioiden varhaisessa yksilöllisen hoidon hallinnassa.
Viime aikoina alustavat tiedot ovat myös korostaneet EMA-interventioiden mahdollisuuksia parantaa psykiatristen häiriöiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29 609
- CHRU de Brest
-
Dijon, Ranska, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier
-
Paris, Ranska, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Mies vai nainen.
- Äskettäinen (≤ 15 päivää) kliinisesti oireinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on dokumentoitu aivokuvauksella (TT tai MRI) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys ABCD2-pistemäärällä ≥ 4.
- Potilas kotiutettiin aivohalvausosaston sairaalahoidon jälkeen.
- Ei vakavaa neurologista haittaa: modifioitu Rankin-asteikko ≤ 3 sisällyttämishetkellä.
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa: MoCA ≥ 16 sisällyttämishetkellä.
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ranskan sosiaalivakuutus kattaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä ei-aivoverisuonitapahtuma.
- Subarachnoidaalinen verenvuoto.
- Dementiaoireyhtymä tai muu neurologinen häiriö ja/tai vaikea afasia (NIHSS kohta 9 ≥ 2), joka häiritsee arviointien suorittamista ja EMA:n käyttöä.
- Vaikea näkövamma, joka häiritsee EMA:n käyttöä.
- Vaikeasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vakava päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5-kriteerit)
- Potilaat, jotka ovat saaneet masennuslääke- ja/tai anksiolyyttistä ja/tai neurolepti- ja/tai mielialan stabilointia hoitoa edeltävän kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen protokollaan, joka muuttaa potilaan seurantatilannetta.
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys lukea ranskaa tai käyttää älypuhelinta
- Henkilöt, jotka ovat oikeudessa suojassa tai jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan henkilökohtaisesti
- Yksilöt, jotka asuvat alueella, jolla ei ole 3G/4G-internet-kattavuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden arviointi 3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen psykologisella ja toiminnallisella tutkimuksella
|
Psykologinen arviointi mukaan lukien: MINI (nykyinen diagnoosi); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Unen laatu (Pittsburghin unenlaatuindeksin kohta 6); CES-D; BAI ; RRS-lyhyt lomake ; IES-R; mYFAS2.0;
Toiminnallinen arviointi, mukaan lukien: EQ5-D ; rahalaitos ; LUNS ; SSQ ; Fyysinen aktiivisuus (IPAQ)
Biologinen arviointi: Valko- ja punasolujen määrä; verihiutaleiden määrä; hemoglobiini; CRPus ; Glykemia; Plasmaattinen HbA1c; Plasmaattinen LDLc; HDLc ja triglyseridi; Kreatiniinipuhdistuma, Transaminaasit.
|
|
Kokeellinen: EMA-interventio liitetty hoitoon tavallisesti (EMA-TAU)
Masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden arviointi 3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen käyttämällä psykologista ja toiminnallista tutkimusta sekä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia.
|
Psykologinen arviointi mukaan lukien: MINI (nykyinen diagnoosi); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Unen laatu (Pittsburghin unenlaatuindeksin kohta 6); CES-D; BAI ; RRS-lyhyt lomake ; IES-R; mYFAS2.0;
Toiminnallinen arviointi, mukaan lukien: EQ5-D ; rahalaitos ; LUNS ; SSQ ; Fyysinen aktiivisuus (IPAQ)
Biologinen arviointi: Valko- ja punasolujen määrä; verihiutaleiden määrä; hemoglobiini; CRPus ; Glykemia; Plasmaattinen HbA1c; Plasmaattinen LDLc; HDLc ja triglyseridi; Kreatiniinipuhdistuma, Transaminaasit.
Kolmen kuukauden ajan sisällyttämisen jälkeen 3–5 minuutin päivittäisessä haastattelussa käsitellään mielialaoireita, toimintaa, stressikokemusta, päihteiden käyttöä, sosiaalisia suhteita ja lääkkeiden saantia, toimintaa, sosiaalista vuorovaikutusta, ympäristöolosuhteita, masentuneen mielialan kokemusta, anhedoniaa, muutoksia koskevia kysymyksiä. paino, ruokahalu, uni, väsymys, arvottomuuden tai sopimattoman syyllisyyden tunteet, keskittymis- tai päätöksentekovaikeudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale -pisteet (HDRS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puolistrukturoitu haastattelukyselylomake, joka on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten käytettäväksi masennuksen oireiden tutkimiseen.
Pisteiden antamiseen käytetään 17 kohdetta.
|
Päivä 0
|
|
Hamilton Depression Rating Scale -pisteet (HDRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelukyselylomake, joka on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten käytettäväksi masennuksen oireiden tutkimiseen.
Pisteiden antamiseen käytetään 17 kohdetta.
|
3 kuukautta
|
|
Hamilton Depression Rating Scale -pisteet (HDRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelukyselylomake, joka on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten käytettäväksi masennuksen oireiden tutkimiseen.
Pisteiden antamiseen käytetään 17 kohdetta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
13 kysymystä mielialaoireista ja 2 lisäkysymystä näiden oireiden yhteisesiintymisestä ja psykososiaalisista vaikutuksista.
Tämä kyselylomake arvioi olemassa olevan kaksisuuntaisen mielialahäiriön todennäköisyyttä.
Positiiviseen näyttöön kuuluu: a) "Kyllä" vastaaminen vähintään 7 kysymyksestä 13:sta ja b) raportointi, että useat näistä oireista on koettu saman ajanjakson aikana, ja c) raportointi, että nämä ovat aiheuttaneet psykososiaalista heikkenemistä. oireita.
|
3 kuukautta
|
|
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
13 kysymystä mielialaoireista ja 2 lisäkysymystä näiden oireiden yhteisesiintymisestä ja psykososiaalisista vaikutuksista.
Tämä kyselylomake arvioi olemassa olevan kaksisuuntaisen mielialahäiriön todennäköisyyttä.
Positiiviseen näyttöön kuuluu: a) "Kyllä" vastaaminen vähintään 7 kysymyksestä 13:sta ja b) raportointi, että useat näistä oireista on koettu saman ajanjakson aikana, ja c) raportointi, että nämä ovat aiheuttaneet psykososiaalista heikkenemistä. oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7 kohdetta, jotka arvioivat viimeisen kahden viikon aikana kokeneita GAD-oireita.
Potilailta kysytään näiden oireiden esiintymistiheyttä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
GAD-tapausten tunnistamiseen käytetään yleensä yli 10:n raja-arvoa.
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 kohdetta, jotka arvioivat viimeisen kahden viikon aikana kokeneita GAD-oireita.
Potilailta kysytään näiden oireiden esiintymistiheyttä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
GAD-tapausten tunnistamiseen käytetään yleensä yli 10:n raja-arvoa.
|
6 kuukautta
|
|
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joilla on todennäköinen PTSD.
Se alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille.
Jos vastaaja kieltää altistumisen, asteikko täydennetään arvolla 0. Jos vastaaja ilmoittaa traumahistorian, hänellä on lisäkysymyksiä siitä, kuinka traumaattinen tapahtuma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Jos kokonaispistemäärä on 3 tai enemmän, näytössä näkyy todennäköinen PTSD.
|
3 kuukautta
|
|
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joilla on todennäköinen PTSD.
Se alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille.
Jos vastaaja kieltää altistumisen, asteikko täydennetään arvolla 0. Jos vastaaja ilmoittaa traumahistorian, hänellä on lisäkysymyksiä siitä, kuinka traumaattinen tapahtuma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Jos kokonaispistemäärä on 3 tai enemmän, näytössä näkyy todennäköinen PTSD.
|
6 kuukautta
|
|
Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
20 kappaletta.
Se mittaa masennuksen oireita yhdeksässä eri ryhmässä DSM-5:n määrittelemällä tavalla: surullisuus (dysforia, 3 kohdetta), kiinnostuksen menetys (Anhedonia, 2 kohdetta), ruokahalu (2 kohdetta), uni (3 kohdetta), ajattelu (keskittyminen). , 2 kohdetta), Syyllisyys tai arvottomuus (2 kohdetta), Väsymys (2 kohdetta), Agitaatio (2 kohdetta), Itsemurha-ajatukset (2 kohdetta).
|
3 kuukautta
|
|
Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 kappaletta.
Se mittaa masennuksen oireita yhdeksässä eri ryhmässä DSM-5:n määrittelemällä tavalla: surullisuus (dysforia, 3 kohdetta), kiinnostuksen menetys (Anhedonia, 2 kohdetta), ruokahalu (2 kohdetta), uni (3 kohdetta), ajattelu (keskittyminen). , 2 kohdetta), Syyllisyys tai arvottomuus (2 kohdetta), Väsymys (2 kohdetta), Agitaatio (2 kohdetta), Itsemurha-ajatukset (2 kohdetta).
|
6 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) arvioi potilaan ahdistuneisuuden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Vaikka ahdistuksen voidaan ajatella sisältävän useita komponentteja, mukaan lukien kognitiiviset, somaattiset, affektiiviset ja käyttäytymiskomponentit sisälsivät vain kaksi komponenttia BAI:n alkuperäisessä versiossa: kognitiiviset ja somaattiset oireet, ja kognitiivinen alaasteikko mittaa pelottavia ajatuksia ja heikentynyttä kognitiivista toimintaa. kun taas somaattinen alaasteikko mittaa fysiologisen kiihottumisen oireita.
Vaa'an rakentamisen aikana huolehdittiin sellaisten esineiden poistamisesta, jotka sekoittuvat masennustavaroihin.
Potilaat reagoivat 21 oireen esiintymistiheyteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (usein, melkein joka päivä).
|
3 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) arvioi potilaan ahdistuneisuuden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Vaikka ahdistuksen voidaan ajatella sisältävän useita komponentteja, mukaan lukien kognitiiviset, somaattiset, affektiiviset ja käyttäytymiskomponentit sisälsivät vain kaksi komponenttia BAI:n alkuperäisessä versiossa: kognitiiviset ja somaattiset oireet, ja kognitiivinen alaasteikko mittaa pelottavia ajatuksia ja heikentynyttä kognitiivista toimintaa. kun taas somaattinen alaasteikko mittaa fysiologisen kiihottumisen oireita.
Vaa'an rakentamisen aikana huolehdittiin sellaisten esineiden poistamisesta, jotka sekoittuvat masennustavaroihin.
Potilaat reagoivat 21 oireen esiintymistiheyteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (usein, melkein joka päivä).
|
6 kuukautta
|
|
Ruminative Response Scale -lyhyt muoto (RRS-lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruminative Response Scale-lyhyt muoto (RRS-lyhyt muoto) on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoiduista märehtimisen mittareista, joka sisältää 9 kohtaa ja kuvaa hautoamisen (5 kohtaa) ja reflektioivia tekijöitä (5 kohtaa).
Potilaat ilmoittavat kunkin kohteen kohdalla kunkin tapahtuman esiintymistiheyden 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina").
|
3 kuukautta
|
|
Ruminative Response Scale -lyhyt muoto (RRS-lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruminative Response Scale-lyhyt muoto (RRS-lyhyt muoto) on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoiduista märehtimisen mittareista, joka sisältää 9 kohtaa ja kuvaa hautoamisen (5 kohtaa) ja reflektioivia tekijöitä (5 kohtaa).
Potilaat ilmoittavat kunkin kohteen kohdalla kunkin tapahtuman esiintymistiheyden 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina").
|
6 kuukautta
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rahalaitos sisältää 20 eriä, jotka on luokiteltu neljään ulottuvuuteen: yleinen väsymys, henkinen väsymys, toiminnan väheneminen ja motivaatio.
Väitteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ("Kyllä, se on totta" - "Ei, se ei ole totta"), joka edustaa potilaan tämänhetkistä tunnetta.
Matalat MFI-pisteet heijastavat suurempaa väsymystä.
|
3 kuukautta
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rahalaitos sisältää 20 eriä, jotka on luokiteltu neljään ulottuvuuteen: yleinen väsymys, henkinen väsymys, toiminnan väheneminen ja motivaatio.
Väitteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ("Kyllä, se on totta" - "Ei, se ei ole totta"), joka edustaa potilaan tämänhetkistä tunnetta.
Matalat MFI-pisteet heijastavat suurempaa väsymystä.
|
6 kuukautta
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) on standardoitu väline, jota käytetään aivohalvauksen terveysvaikutusten mittaamiseen, ja se on suunniteltu vastaajien itse täytettäväksi.
Kyselylomakkeen viisi kohtaa tarjoavat yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-indeksi on osoittanut kohtuullista validiteettia ja hyväksyttävää vastetta aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun havaitsemiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) on standardoitu väline, jota käytetään aivohalvauksen terveysvaikutusten mittaamiseen, ja se on suunniteltu vastaajien itse täytettäväksi.
Kyselylomakkeen viisi kohtaa tarjoavat yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-indeksi on osoittanut kohtuullista validiteettia ja hyväksyttävää vastetta aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikaiset tyydyttämättömät tarpeet aivohalvauksen jälkeen (LUNS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pitkän aikavälin tyydyttämättömät tarpeet aivohalvauksen jälkeen (LUNS) sisältää 22 kohtaa, joista jokainen on muotoiltu kysymään, onko vastaajalla tarve ja onko tarve täytetty, ja "kaksipiippuisten" kysymysten mahdollista monimutkaisuutta hallittiin antamalla Kyllä tai Ei vastausta koskevia menetelmiä, ohjeet rastittamaan "Ei", jos tarvetta ei ole tai jos tarve on täytetty.
Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan, minkä tason apua (hoitajilta/ystäviltä) he ovat saaneet kyselylomakkeiden täyttämisessä, jos sellaista on.
|
3 kuukautta
|
|
Pitkäaikaiset tyydyttämättömät tarpeet aivohalvauksen jälkeen (LUNS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pitkän aikavälin tyydyttämättömät tarpeet aivohalvauksen jälkeen (LUNS) sisältää 22 kohtaa, joista jokainen on muotoiltu kysymään, onko vastaajalla tarve ja onko tarve täytetty, ja "kaksipiippuisten" kysymysten mahdollista monimutkaisuutta hallittiin antamalla Kyllä tai Ei vastausta koskevia menetelmiä, ohjeet rastittamaan "Ei", jos tarvetta ei ole tai jos tarve on täytetty.
Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan, minkä tason apua (hoitajilta/ystäviltä) he ovat saaneet kyselylomakkeiden täyttämisessä, jos sellaista on.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt versio Sarason's Social Support Questionnairesta (6 kohdetta SSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan kahta sosiaalisen tuen ulottuvuutta: sosiaalisen tuen tyytyväisyys ja saatavuus käsitykset ja tyytyväisyys tähän sosiaaliseen tukeen.
Jokainen kohta on kysymys, johon pyydetään kaksiosainen vastaus: Osa 1 pyytää osallistujia luettelemaan kaikki ihmiset, jotka sopivat kysymyksen kuvaukseen, ja osa 2 pyytää osallistujia ilmaisemaan, kuinka tyytyväisiä he yleensä ovat näihin ihmisiin käyttämällä 6- piste Licket-asteikko (1. Erittäin tyytymätön 6. Erittäin tyytyväinen).
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt versio Sarason's Social Support Questionnairesta (6 kohdetta SSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan kahta sosiaalisen tuen ulottuvuutta: sosiaalisen tuen tyytyväisyys ja saatavuus käsitykset ja tyytyväisyys tähän sosiaaliseen tukeen.
Jokainen kohta on kysymys, johon pyydetään kaksiosainen vastaus: Osa 1 pyytää osallistujia luettelemaan kaikki ihmiset, jotka sopivat kysymyksen kuvaukseen, ja osa 2 pyytää osallistujia ilmaisemaan, kuinka tyytyväisiä he yleensä ovat näihin ihmisiin käyttämällä 6- piste Licket-asteikko (1. Erittäin tyytymätön 6. Erittäin tyytyväinen).
|
6 kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (7 kohdetta IPAQ)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
International Physical Activity Questionnaire (7 kohtaa IPAQ) arvioi fyysistä aktiivisuutta useilla eri aloilla, mukaan lukien: a. vapaa-ajan liikunta, b. kotitalous ja puutarhanhoito, c. työhön liittyvä fyysinen toiminta, d. kuljetukseen liittyvää fyysistä toimintaa.
IPAQ-lyhytlomake kysyy kolmea erityistä toimintaa näillä neljällä alueella: kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat toiminnot.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan.
|
Päivä 0
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (7 kohdetta IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire (7 kohtaa IPAQ) arvioi fyysistä aktiivisuutta useilla eri aloilla, mukaan lukien: a. vapaa-ajan liikunta, b. kotitalous ja puutarhanhoito, c. työhön liittyvä fyysinen toiminta, d. kuljetukseen liittyvää fyysistä toimintaa.
IPAQ-lyhytlomake kysyy kolmea erityistä toimintaa näillä neljällä alueella: kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat toiminnot.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan.
|
3 kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (7 kohdetta IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire (7 kohtaa IPAQ) arvioi fyysistä aktiivisuutta useilla eri aloilla, mukaan lukien: a. vapaa-ajan liikunta, b. kotitalous ja puutarhanhoito, c. työhön liittyvä fyysinen toiminta, d. kuljetukseen liittyvää fyysistä toimintaa.
IPAQ-lyhytlomake kysyy kolmea erityistä toimintaa näillä neljällä alueella: kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat toiminnot.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan.
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvausriskin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Riskometer-sovellusta käytetään aivohalvausriskin mittaamiseen tallennettujen parametrien perusteella.
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvausriskin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riskometer-sovellusta käytetään aivohalvausriskin mittaamiseen tallennettujen parametrien perusteella.
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvausriskin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Riskometer-sovellusta käytetään aivohalvausriskin mittaamiseen tallennettujen parametrien perusteella.
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
6 kuukautta
|
|
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toistuva aivohalvaus tai aivohalvauksen jälkeinen TIA, joka on määritelty standardien kliinis-radiologisilla kriteereillä
|
3 kuukautta
|
|
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuva aivohalvaus tai aivohalvauksen jälkeinen TIA, joka on määritelty standardien kliinis-radiologisilla kriteereillä
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeiset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivohalvauksen jälkeiset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään vakiokliinisillä kriteereillä
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeiset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksen jälkeiset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka määritellään vakiokliinisillä kriteereillä
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksen jälkeisen kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Käynti 1; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Unen laatu käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksin kohtaa 6
|
Käynti 1; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Käynti 1; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Verenpaine
|
Käynti 1; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
HbA1c mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Glykeeminen hallinta HbA1c-mittauksella
|
3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
LDLc:n plasmamitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Lipiditasapaino LDLc:n plasmamittauksella
|
3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
CRPus plasmamitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan käyttämällä CRPus-plasmaattista mittaa
|
3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
Tupakointiindeksi (HSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Tupakan käyttöä arvioidaan tupakoinnin raskausindeksin (HSI) avulla.
|
3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Aivohalvaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Ekologinen hetkellinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .