Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a deprese po mrtvici (MOTIV-POSDEP)

29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

MOBILNÍ TECHNOLOGIE V prevenci POSt-mrtvice DEPRESE

Nedávný vývoj léčby akutní fáze dramaticky zlepšil funkční výsledek mrtvice, ale neuropsychiatrické poruchy po mrtvici, zejména deprese po mrtvici, nadále přispívají k těžké zátěži mrtvice. Zatímco tyto stavy postihují po 3 měsících asi 25 % pacientů s cévní mozkovou příhodou, pacienti je spontánně podhodnocují a lékaři je podhodnocují a léčí. Kromě závažnosti cévní mozkové příhody a psychiatrické anamnézy zůstávají rizikové faktory deprese po cévní mozkové příhodě předmětem diskuse, což brání identifikaci vysoce rizikových pacientů. Navíc ani farmakologická ani nefarmakologická léčba dosud neprokázala významný přínos v prevenci této poruchy, což také brání rozvoji strategií časné léčby. Včasná léčba deprese po cévní mozkové příhodě je však kritická vzhledem k jejímu negativnímu vlivu na dlouhodobé funkční výsledky, dodržování léků, efektivní využívání rehabilitačních služeb a riziko recidivy cévní mozkové příhody nebo cévních příhod. Existuje naléhavá potřeba vyvinout nové nástroje umožňující včasnou detekci neuropsychiatrických komplikací po mozkové příhodě u každého jednotlivého pacienta. Rychlé rozšíření ambulantních monitorovacích technik, jako je Ecological Momentary Assessment (EMA), umožňuje každodenní hodnocení symptomů nálady v reálném čase a v přirozených kontextech každodenního života. Vyšetřovatelé již dříve ověřili proveditelnost a platnost EMA k posouzení emocionálních příznaků každodenního života po mrtvici, prokázali její užitečnost pro zkoumání jejich vývoje během 3 měsíců po mrtvici a pro identifikaci časných prediktorů deprese po mrtvici, jako je stresová reaktivita a sociální podpora. , což naznačuje, že EMA by mohla být použita v raném řízení personalizované péče o tyto neuropsychiatrické komplikace. Předběžná data nedávno také zdůraznila potenciál intervencí EMA zlepšit výsledky psychiatrických poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • Chu de Bordeaux
      • Brest, Francie, 29 609
        • CHRU de Brest
      • Dijon, Francie, 21 079
        • Chu Dijon Bourgogne
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Francie, 75 014
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Muž nebo žena.
  • Nedávná (≤ 15 dní) klinicky symptomatická ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda dokumentovaná zobrazením mozku (CT nebo MRI) nebo přechodným ischemickým záchvatem se skóre ABCD2 ≥ 4.
  • Pacient po hospitalizaci na iktové jednotce propuštěn domů.
  • Bez závažného neurologického postižení: modifikovaná Rankinova škála ≤ 3 při zařazení.
  • Žádné závažné kognitivní poruchy nebo demence: MoCA ≥ 16 při zařazení.
  • Písemný informovaný souhlas pacienta.
  • Pokryto francouzskou sociální pojišťovnou

Kritéria vyloučení:

  • Přechodná necerebrovaskulární příhoda.
  • Subarachnoidální krvácení.
  • Syndrom demence nebo jiná neurologická porucha a/nebo těžká afázie (NIHSS položka 9 ≥ 2) narušující dokončení hodnocení a využití EMA.
  • Těžké poškození zraku narušující využití EMA.
  • Vážně narušené fyzické a/nebo duševní zdraví, které podle výzkumníka může ovlivnit soulad účastníka se studií
  • Pacienti s těžkou poruchou užívání návykových látek (kritéria DSM-5)
  • Pacienti léčení antidepresivy a/nebo anxiolytickými a/nebo neuroleptickými a/nebo stabilizátory nálady během měsíce předcházejícího zařazení
  • Účast na jiném protokolu upravujícím stav sledování pacienta.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost číst francouzsky nebo používat chytrý telefon
  • Osoby pod právní ochranou nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas osobně
  • Jednotlivci žijící v oblasti bez pokrytí 3G/4G internetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Hodnocení deprese a úzkostných poruch 3 a 6 měsíců po mozkové příhodě pomocí psychologického a funkčního vyšetření
Jiný: Psychologické hodnocení
Psychologické vyšetření včetně: MINI (aktuální diagnóza); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5; Kvalita spánku (položka 6 Pittsburghského indexu kvality spánku); CES-D; BAI; RRS-krátká forma ; IES-R; mYFAS2.0;
Jiný: Funkční hodnocení
Funkční hodnocení včetně: EQ5-D; MFI; LUNS ; SSQ; fyzická aktivita (IPAQ)
Biologický: Biologické hodnocení
Biologické hodnocení: Počet bílých a červených krvinek; počet krevních destiček; hemoglobin; CRPus; glykémie; plazmatický HbA1c; plazmatické LDLc; HDLc a triglycerid; Clearance kreatininu, transaminázy.
Experimentální: Intervence EMA spojená s obvyklou léčbou (EMA-TAU)
Hodnocení deprese a úzkostných poruch 3 a 6 měsíců po mrtvici pomocí psychologického a funkčního vyšetření navíc s hodnocením Ecological Momentary Assessment (EMA).
Jiný: Psychologické hodnocení
Psychologické vyšetření včetně: MINI (aktuální diagnóza); HDRS; MDQ; GAD-7; PC-PTSD-5; Kvalita spánku (položka 6 Pittsburghského indexu kvality spánku); CES-D; BAI; RRS-krátká forma ; IES-R; mYFAS2.0;
Jiný: Funkční hodnocení
Funkční hodnocení včetně: EQ5-D; MFI; LUNS ; SSQ; fyzická aktivita (IPAQ)
Biologický: Biologické hodnocení
Biologické hodnocení: Počet bílých a červených krvinek; počet krevních destiček; hemoglobin; CRPus; glykémie; plazmatický HbA1c; plazmatické LDLc; HDLc a triglycerid; Clearance kreatininu, transaminázy.
Jiný: Ekologické momentální hodnocení
Během 3 měsíců po zařazení bude 3 až 5 minut každodenního rozhovoru obsahovat otázky týkající se symptomů nálady, aktivit, prožívání stresu, užívání návykových látek, sociálních vztahů a příjmu léků, aktivit, sociální interakce, podmínek prostředí, prožívání depresivní nálady, anhedonie, změn. ve váze, chuti k jídlu, spánku, únavě, pocitech bezcennosti nebo nepřiměřené viny, potížích s koncentrací nebo rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Den 0
Dotazník pro polostrukturovaný rozhovor navržený pro použití zdravotnickým pracovníkem ke zkoumání depresivní symptomatologie. K získání skóre se používá 17 položek.
Den 0
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro polostrukturovaný rozhovor navržený pro použití zdravotnickým pracovníkem ke zkoumání depresivní symptomatologie. K získání skóre se používá 17 položek.
3 měsíce
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník pro polostrukturovaný rozhovor navržený pro použití zdravotnickým pracovníkem ke zkoumání depresivní symptomatologie. K získání skóre se používá 17 položek.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Den 0
Den 0
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dotazník poruch nálady (MDQ)
Časové okno: 3 měsíce
13 otázek o symptomech nálady a 2 doplňující otázky o společném výskytu a psychosociálním dopadu těchto symptomů. Tento dotazník hodnotí pravděpodobnost existující bipolární poruchy. Pozitivní screening zahrnuje: a) odpověď „ano“ na alespoň 7 ze 13 otázek a b) oznámení, že několik z těchto příznaků se objevilo během stejného časového období, a c) oznámení, že psychosociální poškození bylo způsobeno těmito příznaky.
3 měsíce
Dotazník poruch nálady (MDQ)
Časové okno: 6 měsíců
13 otázek o symptomech nálady a 2 doplňující otázky o společném výskytu a psychosociálním dopadu těchto symptomů. Tento dotazník hodnotí pravděpodobnost existující bipolární poruchy. Pozitivní screening zahrnuje: a) odpověď „ano“ na alespoň 7 ze 13 otázek a b) oznámení, že několik z těchto příznaků se objevilo během stejného časového období, a c) oznámení, že psychosociální poškození bylo způsobeno těmito příznaky.
6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7 stupnice (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce
7 položek, které hodnotí příznaky GAD za poslední dva týdny. Pacienti jsou dotazováni na frekvenci těchto příznaků pomocí 4bodové stupnice v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hraniční skóre vyšší než 10 se běžně používá k identifikaci případů GAD.
3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha-7 stupnice (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
7 položek, které hodnotí příznaky GAD za poslední dva týdny. Pacienti jsou dotazováni na frekvenci těchto příznaků pomocí 4bodové stupnice v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hraniční skóre vyšší než 10 se běžně používá k identifikaci případů GAD.
6 měsíců
Obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5)
Časové okno: 3 měsíce
Obrazovka s 5 položkami určená k identifikaci osob s pravděpodobnou PTSD. Začíná položkou určenou k posouzení, zda byl respondent vystaven traumatickým událostem. Pokud respondent popírá expozici, škála je doplněna o skóre 0. Pokud respondent uvádí traumatickou anamnézu, má další otázky typu Ano/Ne o tom, jak ho traumatická událost za poslední měsíc ovlivnila. Pokud je celkové skóre 3 nebo více, obrazovka ukazuje pravděpodobnou PTSD.
3 měsíce
Obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5)
Časové okno: 6 měsíců
Obrazovka s 5 položkami určená k identifikaci osob s pravděpodobnou PTSD. Začíná položkou určenou k posouzení, zda byl respondent vystaven traumatickým událostem. Pokud respondent popírá expozici, škála je doplněna o skóre 0. Pokud respondent uvádí traumatickou anamnézu, má další otázky typu Ano/Ne o tom, jak ho traumatická událost za poslední měsíc ovlivnila. Pokud je celkové skóre 3 nebo více, obrazovka ukazuje pravděpodobnou PTSD.
6 měsíců
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: 3 měsíce
20-položkový. Měří příznaky deprese v devíti různých skupinách definovaných DSM-5: smutek (dysforie, 3 položky), ztráta zájmu (Anhedonia, 2 položky), chuť k jídlu (2 položky), spánek (3 položky), myšlení (koncentrace). , 2 položky), Vina nebo bezcennost (2 položky), Únava (2 položky), Agitace (2 položky), Sebevražedné myšlenky (2 položky).
3 měsíce
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců
20-položkový. Měří příznaky deprese v devíti různých skupinách definovaných DSM-5: smutek (dysforie, 3 položky), ztráta zájmu (Anhedonia, 2 položky), chuť k jídlu (2 položky), spánek (3 položky), myšlení (koncentrace). , 2 položky), Vina nebo bezcennost (2 položky), Únava (2 položky), Agitace (2 položky), Sebevražedné myšlenky (2 položky).
6 měsíců
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 3 měsíce
Beck Anxiety Inventory (BAI) hodnotí závažnost pacientovy úzkosti během minulého týdne. Ačkoli úzkost lze považovat za mající několik složek, včetně kognitivních, somatických, afektivních a behaviorálních složek, zahrnovaly v původní verzi BAI pouze dvě složky: kognitivní a somatické symptomy, přičemž kognitivní subškála poskytuje míru strašných myšlenek a zhoršených kognitivních funkcí. zatímco somatická subškála měří symptomy fyziologického vzrušení. Při stavbě měřítka byla věnována pozornost tomu, aby se eliminovaly položky, které by byly zaměněny za položky s prohlubní. Pacienti reagují na frekvenci 21 příznaků pomocí stupnice od 0 (nikdy) do 3 (často, téměř každý den).
3 měsíce
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 měsíců
Beck Anxiety Inventory (BAI) hodnotí závažnost pacientovy úzkosti během minulého týdne. Ačkoli úzkost lze považovat za mající několik složek, včetně kognitivních, somatických, afektivních a behaviorálních složek, zahrnovaly v původní verzi BAI pouze dvě složky: kognitivní a somatické symptomy, přičemž kognitivní subškála poskytuje míru strašných myšlenek a zhoršených kognitivních funkcí. zatímco somatická subškála měří symptomy fyziologického vzrušení. Při stavbě měřítka byla věnována pozornost tomu, aby se eliminovaly položky, které by byly zaměněny za položky s prohlubní. Pacienti reagují na frekvenci 21 příznaků pomocí stupnice od 0 (nikdy) do 3 (často, téměř každý den).
6 měsíců
Škála přežvýkavé odezvy – krátká forma (RRS – krátká forma)
Časové okno: 3 měsíce
Škála přežvýkavé odezvy – krátká forma (RRS – krátká forma) je jedním z nejrozšířenějších self-reported měřítek přežvykování, obsahuje 9 položek a popisuje faktory hloubání (5 položek) a reflexe (5 položek). U každé položky pacienti udávají frekvenci každé události na 4bodové škále v rozmezí od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“).
3 měsíce
Škála přežvýkavé odezvy – krátká forma (RRS – krátká forma)
Časové okno: 6 měsíců
Škála přežvýkavé odezvy – krátká forma (RRS – krátká forma) je jedním z nejrozšířenějších self-reported měřítek přežvykování, obsahuje 9 položek a popisuje faktory hloubání (5 položek) a reflexe (5 položek). U každé položky pacienti udávají frekvenci každé události na 4bodové škále v rozmezí od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“).
6 měsíců
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: 3 měsíce
MFI obsahuje 20 položek klasifikovaných do čtyř dimenzí: celková únava, duševní únava, snížená aktivita a motivace. Výroky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (od „Ano, to je pravda“ po „Ne, to není pravda“) představující aktuální pocit pacienta. Nízké skóre MFI odráží vyšší stupeň únavy.
3 měsíce
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: 6 měsíců
MFI obsahuje 20 položek klasifikovaných do čtyř dimenzí: celková únava, duševní únava, snížená aktivita a motivace. Výroky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (od „Ano, to je pravda“ po „Ne, to není pravda“) představující aktuální pocit pacienta. Nízké skóre MFI odráží vyšší stupeň únavy.
6 měsíců
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku u cévní mozkové příhody a byl navržen pro samovyplňování respondenty. 5 položek dotazníku poskytuje jednoduchý popisný profil a jednu hodnotu indexu pro zdravotní stav. EQ-Index prokázal přiměřenou validitu a přijatelnou odezvu pro detekci kvality života související se zdravím u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
3 měsíce
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku u cévní mozkové příhody a byl navržen pro samovyplňování respondenty. 5 položek dotazníku poskytuje jednoduchý popisný profil a jednu hodnotu indexu pro zdravotní stav. EQ-Index prokázal přiměřenou validitu a přijatelnou odezvu pro detekci kvality života související se zdravím u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
6 měsíců
Dlouhodobé neuspokojené potřeby po mrtvici (LUNS)
Časové okno: 3 měsíce
Dlouhodobé neuspokojené potřeby po mrtvici (LUNS) obsahuje 22 položek, z nichž každá byla formulována tak, aby se ptala, zda má respondent potřebu a zda je potřeba uspokojena, a potenciální složitost „dvojitých“ otázek byla zvládnuta poskytnutím Ano. nebo Modality bez odezvy s pokyny k zaškrtnutí „Ne“, pokud není potřeba nebo pokud byla uspokojena. Účastníci jsou také požádáni, aby uvedli, jakou úroveň pomoci (od pečovatelů/přátel) dostali při vyplňování dotazníků, pokud vůbec nějakou.
3 měsíce
Dlouhodobé neuspokojené potřeby po mrtvici (LUNS)
Časové okno: 6 měsíců
Dlouhodobé neuspokojené potřeby po mrtvici (LUNS) obsahuje 22 položek, z nichž každá byla formulována tak, aby se ptala, zda má respondent potřebu a zda je potřeba uspokojena, a potenciální složitost „dvojitých“ otázek byla zvládnuta poskytnutím Ano. nebo Modality bez odezvy s pokyny k zaškrtnutí „Ne“, pokud není potřeba nebo pokud byla uspokojena. Účastníci jsou také požádáni, aby uvedli, jakou úroveň pomoci (od pečovatelů/přátel) dostali při vyplňování dotazníků, pokud vůbec nějakou.
6 měsíců
Krátká verze Sarasonova dotazníku sociální podpory (6 položek SSQ)
Časové okno: 3 měsíce
Používá se k měření dvou dimenzí sociální podpory: vnímání spokojenosti a dostupnosti sociální podpory a spokojenosti s touto sociální podporou. Každá položka je otázkou, která vyžaduje odpověď ze dvou částí: Část 1 žádá účastníky, aby uvedli všechny osoby, které odpovídají popisu otázky, a část 2 žádá účastníky, aby uvedli, jak jsou obecně spokojeni s těmito lidmi pomocí 6- bodová Licketova stupnice (od 1. Velmi nespokojen do 6. Velmi spokojen).
3 měsíce
Krátká verze Sarasonova dotazníku sociální podpory (6 položek SSQ)
Časové okno: 6 měsíců
Používá se k měření dvou dimenzí sociální podpory: vnímání spokojenosti a dostupnosti sociální podpory a spokojenosti s touto sociální podporou. Každá položka je otázkou, která vyžaduje odpověď ze dvou částí: Část 1 žádá účastníky, aby uvedli všechny osoby, které odpovídají popisu otázky, a část 2 žádá účastníky, aby uvedli, jak jsou obecně spokojeni s těmito lidmi pomocí 6- bodová Licketova stupnice (od 1. Velmi nespokojen do 6. Velmi spokojen).
6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (7 položek IPAQ)
Časové okno: Den 0
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire) (7 položek IPAQ) hodnotí fyzickou aktivitu prováděnou v rámci komplexního souboru domén, včetně: a. pohybová aktivita ve volném čase, b. domácí a zahradnické činnosti, c. fyzická aktivita související s prací, d. pohybová aktivita spojená s dopravou. Zkrácená forma IPAQ se ptá na tři specifické typy aktivit prováděných v těchto čtyřech oblastech: chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity. Výpočet celkového skóre pro krátkou formu vyžaduje sečtení doby trvání (v minutách) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.
Den 0
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (7 položek IPAQ)
Časové okno: 3 měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire) (7 položek IPAQ) hodnotí fyzickou aktivitu prováděnou v rámci komplexního souboru domén, včetně: a. pohybová aktivita ve volném čase, b. domácí a zahradnické činnosti, c. fyzická aktivita související s prací, d. pohybová aktivita spojená s dopravou. Zkrácená forma IPAQ se ptá na tři specifické typy aktivit prováděných v těchto čtyřech oblastech: chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity. Výpočet celkového skóre pro krátkou formu vyžaduje sečtení doby trvání (v minutách) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.
3 měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (7 položek IPAQ)
Časové okno: 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire) (7 položek IPAQ) hodnotí fyzickou aktivitu prováděnou v rámci komplexního souboru domén, včetně: a. pohybová aktivita ve volném čase, b. domácí a zahradnické činnosti, c. fyzická aktivita související s prací, d. pohybová aktivita spojená s dopravou. Zkrácená forma IPAQ se ptá na tři specifické typy aktivit prováděných v těchto čtyřech oblastech: chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity. Výpočet celkového skóre pro krátkou formu vyžaduje sečtení doby trvání (v minutách) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.
6 měsíců
Procento rizika mrtvice
Časové okno: Den 0
Aplikace Riskometer bude sloužit k měření rizika mrtvice na základě zaznamenaných parametrů. Aplikace Stroke Riskometer posuzuje možnost mrtvice pomocí řady faktorů zdraví a životního stylu, včetně věku, pohlaví, etnického původu, krevního tlaku, fibrilace síní, hypertrofie levé komory, antihypertenze, tabáku, kardiovaskulární anamnézy, poměru hmotnosti a výšky. , hladina cholesterolu, diabetes, alkohol, stres, kognitivní pokles, rodinná a osobní anamnéza mrtvice a TIA, anamnéza traumatu hlavy a infarktu myokardu
Den 0
Procento rizika mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
Aplikace Riskometer bude sloužit k měření rizika mrtvice na základě zaznamenaných parametrů. Aplikace Stroke Riskometer posuzuje možnost mrtvice pomocí řady faktorů zdraví a životního stylu, včetně věku, pohlaví, etnického původu, krevního tlaku, fibrilace síní, hypertrofie levé komory, antihypertenze, tabáku, kardiovaskulární anamnézy, poměru hmotnosti a výšky. , hladina cholesterolu, diabetes, alkohol, stres, kognitivní pokles, rodinná a osobní anamnéza mrtvice a TIA, anamnéza traumatu hlavy a infarktu myokardu
3 měsíce
Procento rizika mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace Riskometer bude sloužit k měření rizika mrtvice na základě zaznamenaných parametrů. Aplikace Stroke Riskometer posuzuje možnost mrtvice pomocí řady faktorů zdraví a životního stylu, včetně věku, pohlaví, etnického původu, krevního tlaku, fibrilace síní, hypertrofie levé komory, antihypertenze, tabáku, kardiovaskulární anamnézy, poměru hmotnosti a výšky. , hladina cholesterolu, diabetes, alkohol, stres, kognitivní pokles, rodinná a osobní anamnéza mrtvice a TIA, anamnéza traumatu hlavy a infarktu myokardu
6 měsíců
Opakovaná mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
Recidivující cévní mozková příhoda nebo TIA po cévní mozkové příhodě definované standardními klinicko-radiologickými kritérii
3 měsíce
Opakovaná mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Recidivující cévní mozková příhoda nebo TIA po cévní mozkové příhodě definované standardními klinicko-radiologickými kritérii
6 měsíců
Kardiovaskulární příhody po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
Kardiovaskulární příhody po mrtvici definované standardními klinickými kritérii
3 měsíce
Kardiovaskulární příhody po mrtvici
Časové okno: 6 měsíců
Kardiovaskulární příhody po mrtvici definované standardními klinickými kritérii
6 měsíců
Intenzita bolesti po mrtvici
Časové okno: Den 0
Intenzita bolesti po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice
Den 0
Intenzita bolesti po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
Intenzita bolesti po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice
3 měsíce
Intenzita bolesti po mrtvici
Časové okno: 6 měsíců
Intenzita bolesti po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Návštěva 1; 3 měsíce ; 6 měsíců
Kvalita spánku pomocí položky 6 Pittsburghského indexu kvality spánku
Návštěva 1; 3 měsíce ; 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Návštěva 1; 3 měsíce ; 6 měsíců
Krevní tlak
Návštěva 1; 3 měsíce ; 6 měsíců
Měření HbA1c
Časové okno: 3 měsíce ; 6 měsíců
Kontrola glykémie pomocí měření HbA1c
3 měsíce ; 6 měsíců
LDLc plazmatické měření
Časové okno: 3 měsíce ; 6 měsíců
Lipidická kontrola pomocí LDLc plasmatického měření
3 měsíce ; 6 měsíců
CRPus plazmatické měření
Časové okno: 3 měsíce ; 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen pomocí CRPus plazmatického měření
3 měsíce ; 6 měsíců
Index kouření (HSI)
Časové okno: 3 měsíce ; 6 měsíců
Užívání tabáku bude hodnoceno pomocí indexu těžkého kouření (HSI)
3 měsíce ; 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2017/49
  • 2019-A00898-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit