Tecnologias móveis e depressão pós-AVC (MOTIV-POSDEP)
29 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Tecnologias móveis na prevenção da DEpressão pós-AVC
O desenvolvimento recente de tratamentos de fase aguda melhorou drasticamente o resultado funcional do AVC, mas os distúrbios neuropsiquiátricos pós-AVC, principalmente a depressão pós-AVC, continuam a contribuir para o fardo pesado do AVC.
Embora essas condições afetem cerca de 25% dos pacientes com AVC em 3 meses, elas são subnotificadas espontaneamente pelos pacientes e subavaliadas e tratadas pelos médicos.
Além da gravidade do AVC e da história psiquiátrica, os fatores de risco para depressão pós-AVC permanecem uma questão de debate, impedindo assim a identificação de pacientes de alto risco.
Além disso, até o momento, nem tratamentos farmacológicos nem não farmacológicos demonstraram um benefício significativo na prevenção desse distúrbio, impedindo também o desenvolvimento de estratégias de tratamento precoce.
No entanto, o manejo precoce da depressão pós-AVC é crítico, dada sua influência negativa nos resultados funcionais de longo prazo, adesão à medicação, uso eficiente de serviços de reabilitação e risco de recorrência de AVC ou eventos vasculares.
Há uma necessidade premente de desenvolver novas ferramentas que permitam a detecção precoce de complicações neuropsiquiátricas pós-AVC para cada paciente.
A rápida expansão das técnicas de monitoramento ambulatorial, como a Avaliação Momentária Ecológica (EMA), permite avaliações diárias dos sintomas de humor em tempo real e nos contextos naturais da vida diária.
Os investigadores validaram previamente a viabilidade e validade do EMA para avaliar sintomas emocionais da vida diária após AVC, demonstrando a sua utilidade para investigar a sua evolução durante os 3 meses após o AVC e para identificar preditores precoces de depressão pós-AVC, tais como reatividade ao stress e apoio social , sugerindo que o EMA poderia ser usado no tratamento personalizado precoce dessas complicações neuropsiquiátricas.
Recentemente, dados preliminares também enfatizaram o potencial das intervenções do EMA para melhorar o desfecho de transtornos psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Brest, França, 29 609
- CHRU de Brest
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Dijon, França, 21 079
- CHU Dijon Bourgogne
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
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Paris, França, 75 014
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Macho ou fêmea.
- AVC isquêmico ou hemorrágico recente (≤ 15 dias) clinicamente sintomático documentado por imagem cerebral (TC ou RM) ou um Ataque Isquêmico Transitório com pontuação ABCD2 ≥ 4.
- Paciente teve alta para casa após internação na unidade de AVC.
- Sem deficiência neurológica grave: escala de Rankin modificada ≤ 3 na inclusão.
- Sem comprometimento cognitivo grave ou demência: MoCA ≥ 16 na inclusão.
- Consentimento informado por escrito do paciente.
- Coberto pelo seguro social francês
Critério de exclusão:
- Evento Não Cerebrovascular Transitório.
- Hemorragia subaracnóide.
- Síndrome de demência ou outro distúrbio neurológico e/ou afasia grave (NIHSS item 9 ≥ 2) interferindo na conclusão das avaliações e na utilização do EMA.
- Deficiência visual grave que interfere na utilização do EMA.
- Saúde física e/ou mental gravemente prejudicada que, de acordo com o investigador, pode afetar a adesão do participante ao estudo
- Pacientes com transtorno grave por uso de substâncias (critérios do DSM-5)
- Pacientes em tratamento com antidepressivos e/ou ansiolíticos e/ou neurolépticos e/ou estabilizadores do humor no mês anterior à inclusão
- Participação em outro protocolo modificando o estado de acompanhamento do paciente.
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de ler francês ou usar um smartphone
- Indivíduos sob proteção legal ou incapazes de expressar pessoalmente seu consentimento
- Indivíduos que vivem em uma área sem cobertura de internet 3G/4G
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Avaliação de transtornos de depressão e ansiedade em 3 e 6 meses pós-AVC usando exame psicológico e funcional
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Avaliação psicológica incluindo: MINI (diagnóstico atual); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Qualidade do Sono (item 6 do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh); CES-D ; BAI ; RRS-forma abreviada; IES-R ; mYFAS2.0;
Avaliação funcional incluindo: EQ5-D; IMF; LUNAS ; SSQ ; Atividade física (IPAQ)
Avaliação biológica: Contagem de glóbulos brancos e vermelhos; contagem de plaquetas; Hemoglobina; CRPus ; Glicemia ; HbA1c plasmático; LDLc plasmático; HDLc e triglicerídeos; Depuração de creatinina, Transaminases.
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Experimental: Intervenção EMA associada ao tratamento habitual (EMA-TAU)
Avaliação de transtornos de depressão e ansiedade em 3 e 6 meses pós-AVC usando exame psicológico e funcional, além da avaliação Ecológica Momentária (EMA).
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Avaliação psicológica incluindo: MINI (diagnóstico atual); HDRS ; MDQ ; GAD-7; PC-PTSD-5; Qualidade do Sono (item 6 do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh); CES-D ; BAI ; RRS-forma abreviada; IES-R ; mYFAS2.0;
Avaliação funcional incluindo: EQ5-D; IMF; LUNAS ; SSQ ; Atividade física (IPAQ)
Avaliação biológica: Contagem de glóbulos brancos e vermelhos; contagem de plaquetas; Hemoglobina; CRPus ; Glicemia ; HbA1c plasmático; LDLc plasmático; HDLc e triglicerídeos; Depuração de creatinina, Transaminases.
Durante 3 meses após a inclusão, uma entrevista diária de 3 a 5 minutos administrará perguntas sobre sintomas de humor, atividades, experiência de estresse, uso de substâncias, relações sociais e ingestão de medicamentos, atividades, interação social, condições ambientais, experiência de humor deprimido, anedonia, mudanças em peso, apetite, sono, fadiga, sentimentos de inutilidade ou culpa inapropriada, dificuldade de concentração ou tomada de decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Dia 0
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Questionário de entrevista semi-estruturado concebido para ser utilizado por um profissional de saúde para investigar a sintomatologia depressiva.
17 itens são usados para fornecer uma pontuação.
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Dia 0
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Pontuação da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 3 meses
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Questionário de entrevista semi-estruturado concebido para ser utilizado por um profissional de saúde para investigar a sintomatologia depressiva.
17 itens são usados para fornecer uma pontuação.
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3 meses
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Pontuação da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 6 meses
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Questionário de entrevista semi-estruturado concebido para ser utilizado por um profissional de saúde para investigar a sintomatologia depressiva.
17 itens são usados para fornecer uma pontuação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário de Transtorno do Humor (MDQ)
Prazo: 3 meses
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13 perguntas sobre sintomas de humor e 2 perguntas adicionais sobre a co-ocorrência e o impacto psicossocial desses sintomas.
Este questionário avalia a probabilidade de um transtorno bipolar existente.
Uma triagem positiva inclui: a) responder 'Sim' a pelo menos 7 das 13 perguntas e b) relatar que vários desses sintomas foram experimentados durante o mesmo período de tempo e c) relatar que o prejuízo psicossocial foi causado por esses sintomas.
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3 meses
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Questionário de Transtorno do Humor (MDQ)
Prazo: 6 meses
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13 perguntas sobre sintomas de humor e 2 perguntas adicionais sobre a co-ocorrência e o impacto psicossocial desses sintomas.
Este questionário avalia a probabilidade de um transtorno bipolar existente.
Uma triagem positiva inclui: a) responder 'Sim' a pelo menos 7 das 13 perguntas e b) relatar que vários desses sintomas foram experimentados durante o mesmo período de tempo e c) relatar que o prejuízo psicossocial foi causado por esses sintomas.
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6 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 3 meses
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7 itens que avaliam os sintomas de TAG experimentados nas últimas duas semanas.
Os pacientes são questionados sobre a frequência desses sintomas usando uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação de corte superior a 10 é comumente usada para identificar casos de TAG.
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3 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
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7 itens que avaliam os sintomas de TAG experimentados nas últimas duas semanas.
Os pacientes são questionados sobre a frequência desses sintomas usando uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação de corte superior a 10 é comumente usada para identificar casos de TAG.
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6 meses
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Triagem de PTSD de cuidados primários para DSM-5 (PC-PTSD-5)
Prazo: 3 meses
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Tela de 5 itens projetada para identificar indivíduos com provável TEPT.
Começa com um item destinado a avaliar se o entrevistado teve alguma exposição a eventos traumáticos.
Se o respondente nega a exposição, a escala é preenchida com uma pontuação de 0. Se o respondente indica uma história de trauma, ele/ela tem perguntas adicionais Sim/Não sobre como o evento traumático o afetou no último mês.
Se a pontuação total for 3 ou mais, a tela indica provável TEPT.
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3 meses
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Triagem de PTSD de cuidados primários para DSM-5 (PC-PTSD-5)
Prazo: 6 meses
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Tela de 5 itens projetada para identificar indivíduos com provável TEPT.
Começa com um item destinado a avaliar se o entrevistado teve alguma exposição a eventos traumáticos.
Se o respondente nega a exposição, a escala é preenchida com uma pontuação de 0. Se o respondente indica uma história de trauma, ele/ela tem perguntas adicionais Sim/Não sobre como o evento traumático o afetou no último mês.
Se a pontuação total for 3 ou mais, a tela indica provável TEPT.
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6 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 3 meses
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20 itens.
Mede os sintomas de depressão em nove grupos diferentes definidos pelo DSM-5: Tristeza (Disforia, 3 itens), Perda de Interesse (Anedonia, 2 itens), Apetite (2 itens), Sono (3 itens), Pensamento (Concentração , 2 itens), Culpa ou Inutilidade (2 itens), Fadiga (2 itens), Agitação (2 itens), Ideação Suicida (2 itens).
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3 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 meses
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20 itens.
Mede os sintomas de depressão em nove grupos diferentes definidos pelo DSM-5: Tristeza (Disforia, 3 itens), Perda de Interesse (Anedonia, 2 itens), Apetite (2 itens), Sono (3 itens), Pensamento (Concentração , 2 itens), Culpa ou Inutilidade (2 itens), Fadiga (2 itens), Agitação (2 itens), Ideação Suicida (2 itens).
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6 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) avalia a gravidade da ansiedade do paciente durante a última semana.
Embora a ansiedade possa ser considerada como tendo vários componentes, incluindo componentes cognitivos, somáticos, afetivos e comportamentais incluídos apenas dois componentes na versão original do BAI: sintomas cognitivos e somáticos, com a subescala cognitiva fornecendo uma medida de pensamentos de medo e funcionamento cognitivo prejudicado enquanto a subescala somática mede os sintomas de excitação fisiológica.
Cuidados foram tomados durante a construção da escala para eliminar itens que seriam confundidos com itens de depressão.
Os pacientes respondem à frequência de 21 sintomas usando uma escala de 0 (nunca) a 3 (frequentemente, quase todos os dias).
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3 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) avalia a gravidade da ansiedade do paciente durante a última semana.
Embora a ansiedade possa ser considerada como tendo vários componentes, incluindo componentes cognitivos, somáticos, afetivos e comportamentais incluídos apenas dois componentes na versão original do BAI: sintomas cognitivos e somáticos, com a subescala cognitiva fornecendo uma medida de pensamentos de medo e funcionamento cognitivo prejudicado enquanto a subescala somática mede os sintomas de excitação fisiológica.
Cuidados foram tomados durante a construção da escala para eliminar itens que seriam confundidos com itens de depressão.
Os pacientes respondem à frequência de 21 sintomas usando uma escala de 0 (nunca) a 3 (frequentemente, quase todos os dias).
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6 meses
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Escala de Resposta Ruminativa - forma abreviada (RRS - forma abreviada)
Prazo: 3 meses
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A forma abreviada da Ruminative Response Scale (RRS-short form) é uma das medidas autorreferidas de ruminação mais amplamente utilizadas, compreendendo 9 itens e descrevendo os fatores de reflexão (5 itens) e reflexão (5 itens).
Para cada item, os pacientes indicam a frequência de cada evento em uma escala de 4 pontos variando de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre").
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3 meses
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Escala de Resposta Ruminativa - forma abreviada (RRS - forma abreviada)
Prazo: 6 meses
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A forma abreviada da Ruminative Response Scale (RRS-short form) é uma das medidas autorreferidas de ruminação mais amplamente utilizadas, compreendendo 9 itens e descrevendo os fatores de reflexão (5 itens) e reflexão (5 itens).
Para cada item, os pacientes indicam a frequência de cada evento em uma escala de 4 pontos variando de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre").
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6 meses
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Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: 3 meses
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O MFI contém 20 itens classificados em quatro dimensões: fadiga geral, fadiga mental, atividades reduzidas e motivação.
As afirmações são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos (de "Sim, isso é verdade" a "Não, isso não é verdade") representando o sentimento atual do paciente.
Pontuações baixas de MFI refletem um maior grau de fadiga.
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3 meses
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Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: 6 meses
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O MFI contém 20 itens classificados em quatro dimensões: fadiga geral, fadiga mental, atividades reduzidas e motivação.
As afirmações são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos (de "Sim, isso é verdade" a "Não, isso não é verdade") representando o sentimento atual do paciente.
Pontuações baixas de MFI refletem um maior grau de fadiga.
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6 meses
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Questionário EuroQoL 5-Dimensões (EQ-5D)
Prazo: 3 meses
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O EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) é um instrumento padronizado para uso como uma medida do resultado de saúde no AVC e foi projetado para autopreenchimento pelos entrevistados.
Os 5 itens do questionário fornecem um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
O EQ-Index mostrou validade razoável e capacidade de resposta aceitável para detectar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AVC.
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3 meses
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Questionário EuroQoL 5-Dimensões (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
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O EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D) é um instrumento padronizado para uso como uma medida do resultado de saúde no AVC e foi projetado para autopreenchimento pelos entrevistados.
Os 5 itens do questionário fornecem um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
O EQ-Index mostrou validade razoável e capacidade de resposta aceitável para detectar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AVC.
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6 meses
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Necessidades não atendidas de longo prazo após AVC (LUNS)
Prazo: 3 meses
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As Necessidades não atendidas de longo prazo após o AVC (LUNS) incluem 22 itens, cada um formulado para perguntar se o respondente tem uma necessidade e se a necessidade é atendida, e a complexidade potencial das perguntas "de cano duplo" foi gerenciada fornecendo Sim ou Nenhuma modalidade de resposta, com instruções para marcar 'Não' se não houver necessidade ou se a necessidade foi atendida.
Os participantes também são solicitados a indicar o nível de ajuda (de cuidadores/amigos) que receberam ao preencher os questionários, se houver.
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3 meses
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Necessidades não atendidas de longo prazo após AVC (LUNS)
Prazo: 6 meses
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As Necessidades não atendidas de longo prazo após o AVC (LUNS) incluem 22 itens, cada um formulado para perguntar se o respondente tem uma necessidade e se a necessidade é atendida, e a complexidade potencial das perguntas "de cano duplo" foi gerenciada fornecendo Sim ou Nenhuma modalidade de resposta, com instruções para marcar 'Não' se não houver necessidade ou se a necessidade foi atendida.
Os participantes também são solicitados a indicar o nível de ajuda (de cuidadores/amigos) que receberam ao preencher os questionários, se houver.
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6 meses
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Versão curta do Questionário de Apoio Social de Sarason (6 itens SSQ)
Prazo: 3 meses
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Usado para medir duas dimensões de suporte social: percepções de satisfação e disponibilidade de suporte social e satisfação com esse suporte social.
Cada item é uma pergunta que solicita uma resposta em duas partes: a Parte 1 pede aos participantes que listem todas as pessoas que se encaixam na descrição da pergunta, e a Parte 2 pede aos participantes que indiquem o quanto estão satisfeitos em geral com essas pessoas usando um questionário de 6- escala de pontos Licket (de 1. Muito insatisfeito a 6. Extremamente satisfeito).
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3 meses
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Versão curta do Questionário de Apoio Social de Sarason (6 itens SSQ)
Prazo: 6 meses
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Usado para medir duas dimensões de suporte social: percepções de satisfação e disponibilidade de suporte social e satisfação com esse suporte social.
Cada item é uma pergunta que solicita uma resposta em duas partes: a Parte 1 pede aos participantes que listem todas as pessoas que se encaixam na descrição da pergunta, e a Parte 2 pede aos participantes que indiquem o quanto estão satisfeitos em geral com essas pessoas usando um questionário de 6- escala de pontos Licket (de 1. Muito insatisfeito a 6. Extremamente satisfeito).
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6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (7 itens IPAQ)
Prazo: Dia 0
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ de 7 itens) avalia a atividade física realizada em um conjunto abrangente de domínios, incluindo: a. atividade física de lazer, b. atividades domésticas e de jardinagem, c. atividade física relacionada ao trabalho, d. atividade física relacionada ao transporte.
O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades realizadas nesses quatro domínios: caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
O cálculo da pontuação total para a forma curta requer a soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividades de intensidade moderada e intensidade vigorosa.
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Dia 0
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Questionário Internacional de Atividade Física (7 itens IPAQ)
Prazo: 3 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ de 7 itens) avalia a atividade física realizada em um conjunto abrangente de domínios, incluindo: a. atividade física de lazer, b. atividades domésticas e de jardinagem, c. atividade física relacionada ao trabalho, d. atividade física relacionada ao transporte.
O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades realizadas nesses quatro domínios: caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
O cálculo da pontuação total para a forma curta requer a soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividades de intensidade moderada e intensidade vigorosa.
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3 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (7 itens IPAQ)
Prazo: 6 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ de 7 itens) avalia a atividade física realizada em um conjunto abrangente de domínios, incluindo: a. atividade física de lazer, b. atividades domésticas e de jardinagem, c. atividade física relacionada ao trabalho, d. atividade física relacionada ao transporte.
O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades realizadas nesses quatro domínios: caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
O cálculo da pontuação total para a forma curta requer a soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividades de intensidade moderada e intensidade vigorosa.
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6 meses
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Porcentagem de risco de AVC
Prazo: Dia 0
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O aplicativo Riskometer será usado para medir o risco de AVC com base nos parâmetros registrados.
O aplicativo Stroke Riskometer avalia a possibilidade de sofrer um AVC usando uma série de fatores de saúde e estilo de vida, incluindo idade, sexo, origem étnica, pressão arterial, fibrilação atrial, hipertrofia ventricular esquerda, anti-hipertensão, tabaco, histórico cardiovascular, relação peso/altura , nível de colesterol, diabetes, álcool, estresse, declínio cognitivo, história familiar e pessoal de acidente vascular cerebral e AIT, história de traumatismo craniano e infarto do miocárdio
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Dia 0
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Porcentagem de risco de AVC
Prazo: 3 meses
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O aplicativo Riskometer será usado para medir o risco de AVC com base nos parâmetros registrados.
O aplicativo Stroke Riskometer avalia a possibilidade de sofrer um AVC usando uma série de fatores de saúde e estilo de vida, incluindo idade, sexo, origem étnica, pressão arterial, fibrilação atrial, hipertrofia ventricular esquerda, anti-hipertensão, tabaco, histórico cardiovascular, relação peso/altura , nível de colesterol, diabetes, álcool, estresse, declínio cognitivo, história familiar e pessoal de acidente vascular cerebral e AIT, história de traumatismo craniano e infarto do miocárdio
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3 meses
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Porcentagem de risco de AVC
Prazo: 6 meses
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O aplicativo Riskometer será usado para medir o risco de AVC com base nos parâmetros registrados.
O aplicativo Stroke Riskometer avalia a possibilidade de sofrer um AVC usando uma série de fatores de saúde e estilo de vida, incluindo idade, sexo, origem étnica, pressão arterial, fibrilação atrial, hipertrofia ventricular esquerda, anti-hipertensão, tabaco, histórico cardiovascular, relação peso/altura , nível de colesterol, diabetes, álcool, estresse, declínio cognitivo, história familiar e pessoal de acidente vascular cerebral e AIT, história de traumatismo craniano e infarto do miocárdio
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6 meses
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AVC recorrente
Prazo: 3 meses
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AVC recorrente ou AIT pós-AVC definido por critérios clínico-radiológicos padrão
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3 meses
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AVC recorrente
Prazo: 6 meses
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AVC recorrente ou AIT pós-AVC definido por critérios clínico-radiológicos padrão
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6 meses
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Eventos cardiovasculares pós-AVC
Prazo: 3 meses
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Eventos cardiovasculares pós-AVC definidos por critérios clínicos padrão
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3 meses
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Eventos cardiovasculares pós-AVC
Prazo: 6 meses
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Eventos cardiovasculares pós-AVC definidos por critérios clínicos padrão
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6 meses
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Intensidade da dor pós-AVC
Prazo: Dia 0
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Intensidade da dor pós-AVC usando uma escala analógica visual
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Dia 0
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Intensidade da dor pós-AVC
Prazo: 3 meses
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Intensidade da dor pós-AVC usando uma escala analógica visual
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3 meses
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Intensidade da dor pós-AVC
Prazo: 6 meses
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Intensidade da dor pós-AVC usando uma escala analógica visual
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6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Visita 1; 3 meses ; 6 meses
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Qualidade do sono usando o item 6 do Pittsburgh Sleep Quality Index
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Visita 1; 3 meses ; 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Visita 1; 3 meses ; 6 meses
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Pressão arterial
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Visita 1; 3 meses ; 6 meses
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Medida de HbA1c
Prazo: 3 meses ; 6 meses
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Controle glicêmico usando a medida HbA1c
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3 meses ; 6 meses
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Medida plasmática de LDLc
Prazo: 3 meses ; 6 meses
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Controle lipídico usando a medida plasmática de LDLc
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3 meses ; 6 meses
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Medição plasmática de PCRus
Prazo: 3 meses ; 6 meses
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A inflamação sistêmica será avaliada por meio da medida plasmática de PCRus
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3 meses ; 6 meses
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Índice de Tabagismo (HSI)
Prazo: 3 meses ; 6 meses
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O uso de tabaco será avaliado por meio do Índice de Tabagismo (HSI)
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3 meses ; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Derrame
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Avaliação momentânea ecológica
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2017/49
- 2019-A00898-49 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .