視野欠損の神経視覚リハビリテーションにおける修復と補償
2019年7月31日 更新者：Bernhard A. Sabel、University of Magdeburg
視野欠損 (VFD) は、特に後大脳動脈脳卒中後の脳病変の頻繁な影響です。
本研究は、視力回復トレーニング (VRT) と代償トレーニング (Visual Exploration Training、VET) の視野性能に対する効果を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Magdeburg、ドイツ、39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳損傷後の視野障害
- 6ヶ月以上の病変年齢
- コンピュータ断層撮影または磁気共鳴画像法によって実証された虚血性脳卒中、出血または腫瘍による記録された脳病変
除外基準:
- 半空間無視
- 完全失明
- 重度の精神病
- 深刻な薬物乱用
- 慢性変性疾患（認知症、多発性硬化症）
- 重度の運動障害
- 診断およびトレーニングの指示の適切な理解に影響を与える顕著な低知能
- かなりの視力障害（弱視、角膜または水晶体の混濁、黄斑症、および翌月に視力障害が予想されるその他の網膜疾患によって生じる0.1未満の視力（例： 網膜下血管新生、網膜色素変性症、糖尿病性網膜症)
- 中心暗点、病的眼振またはその他の固視障害による固視不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視力回復トレーニング（VRT）
PC モニターを介して、1 日 1 時間/週 6 日、残留視力の領域に強い光刺激を適用する在宅リハビリテーション プログラム。対象者は、眼球運動なしで光刺激が現れたら、ボタンを押して応答するように求められます。
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アクティブコンパレータ：ビジョン・エクスプロレーション・トレーニング（VET）
毎日 1 時間/週 6 日、PC モニターを介して提示される視覚刺激に対する眼球運動を訓練する在宅リハビリテーション プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高解像度ペリメトリー - トレーニング前とトレーニング後の検出性能の変化 (%)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Humphrey Field Analyzer (Static Perimetry) - トレーニング前とトレーニング後の検出性能の変化 (%)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。