Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restaurointi vs. kompensaatio näkökenttävikojen neurovisuaalisessa kuntoutuksessa

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Näkökenttävauriot (VFD) ovat yleisiä aivovaurioiden seurauksia erityisesti taka-aivovaltimohalvauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa verrattiin näönpalautuskoulutuksen (VRT) ja kompensaatiokoulutuksen (Visual Exploration Training, VET) vaikutuksia näkökentän suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näkökenttähäiriöt aivovaurion jälkeen
  • leesion ikä yli 6 kuukautta
  • dokumentoidut aivovauriot, jotka johtuvat iskeemisestä aivohalvauksesta, verenvuodosta tai kasvaimesta, jotka on osoitettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • puolispatiaalinen laiminlyönti
  • täydellinen sokeus
  • vakavia psykoottisia sairauksia
  • vakavaa huumeiden väärinkäyttöä
  • krooniset rappeumataudit (dementia, multippeliskleroosi)
  • vaikeita motorisia häiriöitä
  • huomattavan alhainen älykkyys, joka vaikuttaa diagnostisten ja koulutusohjeiden oikeaan ymmärtämiseen
  • Huomattava näön heikkeneminen (amblyopian aiheuttama näöntarkkuus alle 0,1, sarveiskalvon tai linssin sameus, makulopatia ja muut verkkokalvon sairaudet, joissa näön heikkenemistä odotetaan seuraavan kuukauden aikana (esim. subretinaalinen neovaskularisaatio, retinitis pigmentosa, diabeettinen retinopatia)
  • kiinnittymiskyvyttömyys sentraalisen skotooman, patologisen nystagmin tai muun muodon kiinnityshäiriön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vision Restoration Training (VRT)
kotipohjainen kuntoutusohjelma, joka soveltaa intensiivistä valostimulaatiota PC-monitorin kautta jäännösnäön alueille ja joka kestää 1 tunti päivittäin / kuusi päivää viikossa, koehenkilöitä pyydetään reagoimaan napin painalluksella, kun valoärsykkeitä ilmaantuu ilman silmän liikkeitä
Käyttäytyminen: Vision Restoration Training (VRT)
Active Comparator: Vision Exploration Training (VET)
kotona suoritettava kuntoutusohjelma, jolla harjoitetaan silmän liikkeitä PC-monitorin kautta esitettävillä visuaalisilla ärsykkeillä, kesto 1 tunti päivittäin / kuusi päivää viikossa, koehenkilöitä pyydetään kääntämään katseensa kohti kohteita ja reagoimaan painikkeen painalluksella, kun kohteet havaitaan.
Käyttäytyminen: Vision Exploration Training (VET)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean resoluution ympärysmitta – havaitsemissuorituskyvyn muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Humphrey Field Analyzer (staattinen ympärysmitta) – havaitsemissuorituskyvyn muutos ennen harjoitusta vs. harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRT100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteydenotto PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa