Herstel versus compensatie bij neurovisuele revalidatie van gezichtsvelddefecten
31 juli 2019 bijgewerkt door: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Gezichtsvelddefecten (VFD) zijn een veelvoorkomend effect van cerebrale laesies, vooral na een beroerte van de posterieure cerebrale arterie.
De huidige studie werd uitgevoerd om de effecten van visiehersteltraining (VRT) en compensatietraining (Visual Exploration Training, VET) op de prestaties van het gezichtsveld te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezichtsvelddefecten na hersenbeschadiging
- laesieleeftijd ouder dan 6 maanden
- gedocumenteerde hersenlaesies als gevolg van ischemische beroerte, bloeding of tumor aangetoond door computertomografie of door magnetische resonantiebeeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- hemispatiale verwaarlozing
- volledige blindheid
- ernstige psychotische aandoeningen
- ernstig drugsgebruik
- chronische degeneratieve ziekten (dementie, multiple sclerose)
- ernstige motorische stoornissen
- merkbaar lage intelligentie die het juiste begrip van diagnostische en trainingsinstructies beïnvloedt
- aanzienlijk verminderd gezichtsvermogen (gezichtsscherpte minder dan 0,1 als gevolg van amblyopie, vertroebeling van het hoornvlies of de lens, maculopathie en andere aandoeningen van het netvlies waarbij in de komende maand een verslechtering van het gezichtsvermogen wordt verwacht (bijv. subretinale neovascularisatie, retinitis pigmentosa, diabetische retinopathie)
- onvermogen om te fixeren vanwege centraal scotoom, pathologische nystagmus of andere vormen van fixatiebeperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visie Herstel Training (VRT)
thuisrevalidatieprogramma dat via een pc-monitor intense lichtstimulatie toepast op gebieden met restzicht met een duur van 1 uur per dag / zes dagen per week, proefpersonen wordt gevraagd om te reageren door op een knop te drukken bij het verschijnen van lichtprikkels zonder oogbewegingen
|
|
|
Actieve vergelijker: Visie Exploratie Training (VET)
thuisrevalidatieprogramma om oogbewegingen te trainen op visuele prikkels gepresenteerd via een pc-monitor met een duur van 1 uur per dag / zes dagen per week, proefpersonen wordt gevraagd hun blik naar doelen te verplaatsen en te reageren door op een knop te drukken bij detectie van doelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perimetrie met hoge resolutie - Verandering in detectieprestaties vóór vs. na training (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Humphrey Field Analyzer (statische perimetrie) - verandering in detectieprestaties vóór vs. na training (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRT100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Contact opnemen met de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .