Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление и компенсация в нейровизуальной реабилитации дефектов полей зрения

31 июля 2019 г. обновлено: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Дефекты поля зрения (VFD) являются частым последствием поражений головного мозга, особенно после инсульта задней мозговой артерии. Настоящее исследование было проведено для сравнения эффектов тренинга по восстановлению зрения (VRT) и компенсационного тренинга (Visual Exploration Training, VET) на работу поля зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дефекты поля зрения после повреждения головного мозга
  • возраст поражения старше 6 мес.
  • документированные поражения головного мозга вследствие ишемического инсульта, кровоизлияния или опухоли, подтвержденные компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией

Критерий исключения:

  • полупространственное пренебрежение
  • полная слепота
  • тяжелые психотические заболевания
  • серьезное злоупотребление наркотиками
  • хронические дегенеративные заболевания (деменция, рассеянный склероз)
  • тяжелые двигательные нарушения
  • заметно низкий интеллект, влияющий на правильное понимание диагностических и обучающих инструкций
  • значительное нарушение зрения (острота зрения ниже 0,1, обусловленная амблиопией, помутнением роговицы или хрусталика, макулопатией и другими заболеваниями сетчатки, при которых ухудшение зрения ожидается в ближайший месяц (например, субретинальная неоваскуляризация, пигментный ретинит, диабетическая ретинопатия)
  • неспособность к фиксации из-за центральной скотомы, патологического нистагма или других форм нарушения фиксации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг по восстановлению зрения (VRT)
домашняя реабилитационная программа, которая применяет интенсивную световую стимуляцию через компьютерный монитор к областям остаточного зрения продолжительностью 1 час ежедневно / шесть дней в неделю, субъектов просят реагировать нажатием кнопки при появлении световых раздражителей без движений глаз
Поведенческий: Тренинг по восстановлению зрения (VRT)
Активный компаратор: Тренинг по исследованию зрения (VET)
домашняя реабилитационная программа для тренировки движений глаз при визуальных стимулах, предъявляемых через монитор ПК, продолжительностью 1 час ежедневно/шесть дней в неделю, испытуемых просят переводить взгляд на цели и реагировать нажатием кнопки при обнаружении целей
Поведенческий: Тренинг по исследованию зрения (VET)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периметрия высокого разрешения — изменение производительности обнаружения до и после обучения (%)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Анализатор поля Хамфри (статическая периметрия) — изменение производительности обнаружения до и после обучения (%)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Magdeburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRT100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Обращение к ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться