Odbudowa a kompensacja w rehabilitacji neurowizyjnej wad pola widzenia
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Ubytki pola widzenia (VFD) są częstym następstwem uszkodzeń mózgu, zwłaszcza po udarze tętnicy tylnej mózgu.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu treningu przywracania wzroku (VRT) i treningu kompensacyjnego (trening eksploracji wizualnej, VET) na wydajność pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytki pola widzenia po uszkodzeniu mózgu
- wiek zmiany powyżej 6 miesięcy
- udokumentowane zmiany w mózgu spowodowane udarem niedokrwiennym, krwotokiem lub guzem wykazane za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
Kryteria wyłączenia:
- półprzestrzenne zaniedbanie
- całkowita ślepota
- ciężkie choroby psychotyczne
- poważne nadużywanie narkotyków
- przewlekłe choroby zwyrodnieniowe (demencja, stwardnienie rozsiane)
- ciężkie zaburzenia motoryczne
- zauważalny niski poziom inteligencji wpływający na prawidłowe rozumienie instrukcji diagnostycznych i szkoleniowych
- znaczne pogorszenie wzroku (ostrość wzroku poniżej 0,1 generowana przez niedowidzenie, zmętnienie rogówki lub soczewki, makulopatię i inne choroby siatkówki, w przypadku których spodziewane jest uszkodzenie wzroku w ciągu najbliższego miesiąca (np. neowaskularyzacja podsiatkówkowa, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, retinopatia cukrzycowa)
- niemożność fiksacji spowodowana mroczkiem centralnym, oczopląsem patologicznym lub innymi formami dysfunkcji fiksacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening przywracania wzroku (VRT)
domowy program rehabilitacyjny, w ramach którego stosuje się intensywną stymulację światłem za pomocą monitora komputerowego w obszarach resztkowego widzenia przez 1 godzinę dziennie/sześć dni w tygodniu, osoby badane są proszone o reagowanie poprzez naciśnięcie przycisku po pojawieniu się bodźca świetlnego bez ruchu gałek ocznych
|
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie w zakresie eksploracji wzroku (VET)
domowy program rehabilitacyjny mający na celu ćwiczenie ruchów gałek ocznych w odpowiedzi na bodźce wzrokowe prezentowane na monitorze PC, trwający 1 godzinę dziennie/sześć dni w tygodniu, badani proszeni są o przesunięcie wzroku na cele i reagowanie poprzez naciśnięcie przycisku po wykryciu celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perymetria wysokiej rozdzielczości — zmiana wydajności wykrywania przed i po treningu (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Humphrey Field Analyzer (perymetria statyczna) — zmiana wydajności wykrywania przed i po treningu (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRT100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontakt z PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .