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视野缺损神经视觉康复中的恢复与补偿

2019年7月31日 更新者:Bernhard A. Sabel、University of Magdeburg
视野缺损 (VFD) 是脑损伤的常见影响,尤其是在大脑后动脉卒中后。 本研究旨在比较视力恢复训练 (VRT) 和补偿训练 (Visual Exploration Training, VET) 对视野表现的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Magdeburg、德国、39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 脑损伤后视野缺损
  • 病变年龄超过 6 个月
  • 由计算机断层扫描或磁共振成像证明的因缺血性中风、出血或肿瘤引起的有记录的脑损伤

排除标准:

  • 半空间忽视
  • 完全失明
  • 严重的精神疾病
  • 严重的药物滥用
  • 慢性退行性疾病(痴呆症、多发性硬化症)
  • 严重的运动障碍
  • 明显的低智商会影响对诊断和培训说明的正确理解
  • 视力严重受损(弱视导致视力低于 0.1、角膜或晶状体混浊、黄斑病和其他预计下个月视力受损的视网膜疾病(例如 视网膜下新生血管形成、视网膜色素变性、糖尿病性视网膜病变)
  • 由于中央暗点、病理性眼球震颤或其他形式的注视障碍而无法注视

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视力恢复训练 (VRT)
以家庭为基础的康复计划,通过 PC 显示器对残留视力区域施加强烈的光刺激,每天持续 1 小时/每周 6 天,要求受试者在出现光刺激时通过按钮做出反应,而无需眼球运动
有源比较器:视觉探索训练 (VET)
以家庭为基础的康复计划,通过 PC 显示器提供的视觉刺激来训练眼球运动,每天持续 1 小时/每周 6 天,要求受试者将目光转向目标,并在检测到目标时通过按下按钮做出反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
高分辨率视野计 - 训练前与训练后的检测性能变化 (%)
大体时间:3个月
3个月
Humphrey Field Analyzer (Static Perimetry) - 训练前后的检测性能变化 (%)
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

联系PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

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