Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Restaurering vs. kompensation vid neurovisuell rehabilitering av synfältsdefekter

31 juli 2019 uppdaterad av: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Synfältsdefekter (VFD) är en frekvent effekt av cerebrala lesioner, särskilt efter bakre cerebral artär stroke. Den föreliggande studien genomfördes för att jämföra effekter av synåterställningsträning (VRT) och kompensationsträning (Visual Exploration Training, VET) på synfältsprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Synfältsdefekter efter hjärnskada
  • lesionsålder över 6 månader
  • dokumenterade hjärnskador på grund av ischemisk stroke, blödning eller tumör påvisad med datortomografi eller magnetresonanstomografi

Exklusions kriterier:

  • hemispatial försummelse
  • fullständig blindhet
  • svåra psykotiska sjukdomar
  • allvarligt drogmissbruk
  • kroniska degenerativa sjukdomar (demens, multipel skleros)
  • allvarliga motoriska störningar
  • märkbar låg intelligens som påverkar korrekt förståelse av diagnostik- och träningsinstruktioner
  • avsevärd nedsatt syn (synskärpa under 0,1 genererad av amblyopi, opacitet av hornhinnan eller linsen, makulopati och andra retinala sjukdomar där synnedsättning förväntas under nästa månad (t.ex. subretinal neovaskularisering, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati)
  • oförmåga att fixera på grund av centralt skotom, patologisk nystagmus eller andra former av fixeringsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vision Restoration Training (VRT)
hembaserat rehabiliteringsprogram som applicerar intensiv ljusstimulering via en PC-monitor till områden med kvarvarande syn med en varaktighet av 1 timme dagligen/sex dagar i veckan, försökspersonerna uppmanas att svara via knapptryckningar vid uppkomsten av ljusstimuli utan ögonrörelser
Beteende: Vision Restoration Training (VRT)
Aktiv komparator: Vision Exploration Training (VET)
hembaserat rehabiliteringsprogram för att träna ögonrörelser på visuella stimuli presenterade via en PC-monitor med en varaktighet på 1 timme dagligen/sex dagar i veckan, försökspersonerna uppmanas att flytta blicken mot mål och svara via knapptryck vid upptäckt av mål
Beteende: Vision Exploration Training (VET)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högupplöst Perimetri - Förändring av detekteringsprestanda före kontra efter träning (%)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Humphrey Field Analyzer (Static Perimetry) - Förändring av detekteringsprestanda före kontra efter träning (%)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Magdeburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRT100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

Kliniska prövningar på Vision Restoration Training (VRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera