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Restauration vs compensation dans la réhabilitation neurovisuelle des défauts du champ visuel

31 juillet 2019 mis à jour par: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Les anomalies du champ visuel (VFD) sont un effet fréquent des lésions cérébrales, en particulier après un AVC de l'artère cérébrale postérieure. La présente étude a été menée pour comparer les effets de l'entraînement à la restauration de la vision (VRT) et de l'entraînement à la compensation (Visual Exploration Training, VET) sur la performance du champ visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Défauts du champ visuel après une lésion cérébrale
  • âge de la lésion supérieur à 6 mois
  • lésions cérébrales documentées dues à un AVC ischémique, une hémorragie ou une tumeur démontrée par tomodensitométrie ou par imagerie par résonance magnétique

Critère d'exclusion:

  • négligence hémispatiale
  • cécité complète
  • maladies psychotiques graves
  • toxicomanie grave
  • maladies dégénératives chroniques (démence, sclérose en plaques)
  • déficiences motrices sévères
  • intelligence faible notable influençant la bonne compréhension des instructions de diagnostic et de formation
  • altération considérable de la vision (acuité visuelle inférieure à 0,1 générée par l'amblyopie, l'opacité de la cornée ou du cristallin, la maculopathie et d'autres maladies de la rétine où une altération de la vision est attendue dans le mois suivant (par ex. néovascularisation sous-rétinienne, rétinite pigmentaire, rétinopathie diabétique)
  • incapacité à fixer en raison d'un scotome central, d'un nystagmus pathologique ou d'autres formes de troubles de la fixation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en restauration de la vision (VRT)
programme de rééducation à domicile qui applique une stimulation lumineuse intense via un moniteur PC aux zones de vision résiduelle d'une durée d'une heure par jour/six jours par semaine, les sujets sont invités à répondre en appuyant sur un bouton lors de l'apparition de stimuli lumineux sans mouvements oculaires
Comportemental: Formation en restauration de la vision (VRT)
Comparateur actif: Formation à l'exploration de la vision (VET)
programme de rééducation à domicile pour entraîner les mouvements oculaires sur des stimuli visuels présentés via un moniteur PC d'une durée d'une heure par jour/six jours par semaine, les sujets sont invités à déplacer leur regard vers les cibles et à répondre en appuyant sur un bouton lors de la détection des cibles
Comportemental: Formation à l'exploration de la vision (VET)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Périmétrie haute résolution - Changement des performances de détection avant vs après l'entraînement (%)
Délai: 3 mois
3 mois
Analyseur de champ Humphrey (périmétrie statique) - Modification des performances de détection avant et après l'entraînement (%)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Magdeburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRT100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

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Après parution

Critères d'accès au partage IPD

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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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