Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Restaurování vs. kompenzace v neurovizuální rehabilitaci defektů zorného pole

31. července 2019 aktualizováno: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Defekty zorného pole (VFD) jsou častým projevem mozkových lézí zejména po cévní mozkové příhodě zadní. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků tréninku obnovy zraku (VRT) a kompenzačního tréninku (Visual Exploration Training, VET) na výkon zorného pole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy zorného pole po poškození mozku
  • věk léze nad 6 měsíců
  • dokumentované mozkové léze způsobené ischemickou mozkovou příhodou, krvácením nebo nádorem prokázané počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • zanedbávání hemispatie
  • úplná slepota
  • těžká psychotická onemocnění
  • závažné zneužívání drog
  • chronická degenerativní onemocnění (demence, roztroušená skleróza)
  • těžké motorické poruchy
  • znatelná nízká inteligence ovlivňující správné porozumění diagnostickým a tréninkovým pokynům
  • značné zhoršené vidění (zraková ostrost nižší než 0,1 způsobená amblyopií, zákalem rohovky nebo čočky, makulopatií a dalšími onemocněními sítnice, kde se v příštím měsíci očekává zhoršení zraku (např. subretinální neovaskularizace, retinitis pigmentosa, diabetická retinopatie)
  • neschopnost fixace v důsledku centrálního skotomu, patologického nystagmu nebo jiných forem postižení fixace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení na obnovu zraku (VRT)
domácí rehabilitační program, který aplikuje intenzivní světelnou stimulaci prostřednictvím PC monitoru na oblasti zbytkového vidění s trváním 1 hodina denně/šest dní v týdnu, subjekty jsou požádány, aby reagovaly stisknutím tlačítka při výskytu světelných podnětů bez pohybu očí
Behaviorální: Školení na obnovu zraku (VRT)
Aktivní komparátor: Školení o zkoumání vize (VET)
domácí rehabilitační program k nácviku očních pohybů na vizuální podněty prezentované prostřednictvím PC monitoru s trváním 1 hodiny denně/šest dní v týdnu, subjekty jsou požádány, aby přesunuly svůj pohled na cíle a reagovaly stisknutím tlačítka při detekci cílů
Behaviorální: Školení o zkoumání vize (VET)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perimetrie s vysokým rozlišením – změna výkonu detekce před tréninkem vs. po tréninku (%)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Humphrey Field Analyzer (statická perimetrie) – změna výkonu detekce před tréninkem vs. po tréninku (%)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Magdeburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRT100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktování PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na Školení na obnovu zraku (VRT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit