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Restauro contro compensazione nella riabilitazione neurovisiva dei difetti del campo visivo

31 luglio 2019 aggiornato da: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
I difetti del campo visivo (VFD) sono un effetto frequente delle lesioni cerebrali soprattutto dopo un ictus dell'arteria cerebrale posteriore. Il presente studio è stato condotto per confrontare gli effetti della formazione per il ripristino della vista (VRT) e della formazione di compensazione (Visual Exploration Training, VET) sulle prestazioni del campo visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difetti del campo visivo dopo danno cerebrale
  • età della lesione superiore a 6 mesi
  • lesioni cerebrali documentate dovute a ictus ischemico, emorragia o tumore dimostrate mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • abbandono emispaziale
  • completa cecità
  • gravi malattie psicotiche
  • grave abuso di droga
  • malattie cronico degenerative (demenza, sclerosi multipla)
  • gravi disabilità motorie
  • notevole scarsa intelligenza che influenza la corretta comprensione delle istruzioni diagnostiche e di addestramento
  • visione notevolmente compromessa (acuità visiva inferiore a 0,1 generata da ambliopia, opacità della cornea o del cristallino, maculopatia e altre malattie della retina in cui è prevista una compromissione della vista nel mese successivo (ad es. neovascolarizzazione sottoretinica, retinite pigmentosa, retinopatia diabetica)
  • incapacità di fissare a causa di scotoma centrale, nistagmo patologico o altre forme di disabilità di fissazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione per il ripristino della vista (VRT)
programma di riabilitazione domiciliare che applica un'intensa stimolazione luminosa tramite un monitor PC ad aree di visione residua con una durata di 1 ora al giorno/sei giorni alla settimana, ai soggetti viene chiesto di rispondere premendo un pulsante alla comparsa di stimoli luminosi senza movimenti oculari
Comportamentale: Formazione per il ripristino della vista (VRT)
Comparatore attivo: Formazione sull'esplorazione della vista (VET)
programma di riabilitazione domiciliare per allenare i movimenti oculari su stimoli visivi presentati tramite un monitor PC con una durata di 1 ora al giorno/sei giorni alla settimana, ai soggetti viene chiesto di spostare lo sguardo verso i bersagli e di rispondere premendo un pulsante al rilevamento dei bersagli
Comportamentale: Formazione sull'esplorazione della vista (VET)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perimetria ad alta risoluzione - Variazione delle prestazioni di rilevamento prima rispetto a dopo l'allenamento (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Humphrey Field Analyzer (Perimetria statica) - Variazione delle prestazioni di rilevamento prima rispetto a dopo l'allenamento (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Magdeburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRT100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare il PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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