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Wiederherstellung vs. Kompensation in der neurovisuellen Rehabilitation von Gesichtsfelddefekten

31. Juli 2019 aktualisiert von: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Gesichtsfelddefekte (VFD) sind eine häufige Folge zerebraler Läsionen, insbesondere nach Schlaganfall der A. cerebri posterior. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainings zur Wiederherstellung des Sehvermögens (VRT) und des Kompensationstrainings (Visual Exploration Training, VET) auf die Gesichtsfeldleistung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesichtsfeldausfälle nach Hirnschädigung
  • Läsionsalter über 6 Monate
  • dokumentierte Hirnläsionen aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls, einer Blutung oder eines Tumors, nachgewiesen durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien:

  • halbräumliche Vernachlässigung
  • völlige Blindheit
  • schwere psychotische Erkrankungen
  • schwerer Drogenmissbrauch
  • chronisch degenerative Erkrankungen (Demenz, Multiple Sklerose)
  • starke motorische Beeinträchtigungen
  • Auffällig geringe Intelligenz, die das richtige Verständnis von Diagnose- und Trainingsanweisungen beeinflusst
  • erhebliche Beeinträchtigung des Sehvermögens (Sehschärfe unter 0,1 verursacht durch Amblyopie, Hornhaut- oder Linsentrübung, Makulopathie und andere Netzhauterkrankungen, bei denen eine Sehbehinderung im nächsten Monat zu erwarten ist (z. subretinale Neovaskularisation, Retinitis pigmentosa, diabetische Retinopathie)
  • Unfähigkeit zu fixieren aufgrund von Zentralskotom, pathologischem Nystagmus oder anderen Formen von Fixationsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Wiederherstellung der Sehkraft (VRT)
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm, bei dem intensive Lichtstimulation über einen PC-Monitor auf Bereiche des Restsehvermögens mit einer Dauer von 1 Stunde täglich / sechs Tagen pro Woche angewendet wird. Die Probanden werden gebeten, per Knopfdruck auf das Erscheinen von Lichtreizen ohne Augenbewegungen zu reagieren
Verhalten: Training zur Wiederherstellung der Sehkraft (VRT)
Aktiver Komparator: Vision Exploration Training (VET)
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm zum Trainieren von Augenbewegungen auf visuelle Stimuli, die über einen PC-Monitor mit einer Dauer von 1 Stunde täglich/sechs Tage die Woche präsentiert werden, die Probanden werden gebeten, ihren Blick auf Ziele zu richten und per Knopfdruck zu reagieren, wenn sie Ziele erkennen
Verhalten: Vision Exploration Training (VET)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hochauflösende Perimetrie – Änderung der Erkennungsleistung vor vs. nach dem Training (%)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Humphrey Field Analyzer (statische Perimetrie) – Änderung der Erkennungsleistung vor vs. nach dem Training (%)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Magdeburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRT100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktaufnahme mit dem PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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