Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restaurering vs. kompensasjon ved nevrovisuell rehabilitering av synsfeltdefekter

31. juli 2019 oppdatert av: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Synsfeltdefekter (VFD) er en hyppig effekt av cerebrale lesjoner, spesielt etter bakre hjerneslag. Den nåværende studien ble utført for å sammenligne effekter av synsgjenopprettingstrening (VRT) og kompensasjonstrening (Visual Exploration Training, VET) på synsfeltytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Synsfeltdefekter etter hjerneskade
  • lesjonsalder over 6 måneder
  • dokumenterte hjernelesjoner på grunn av iskemisk hjerneslag, blødning eller svulst påvist ved datatomografi eller ved magnetresonansavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • hemispatial omsorgssvikt
  • fullstendig blindhet
  • alvorlige psykotiske sykdommer
  • alvorlig narkotikamisbruk
  • kroniske degenerative sykdommer (demens, multippel sklerose)
  • alvorlige motoriske svekkelser
  • merkbar lav intelligens som påvirker korrekt forståelse av diagnostiske og opplæringsinstruksjoner
  • betydelig svekket syn (synsstyrke under 0,1 generert av amblyopi, uklarhet i hornhinnen eller linsen, makulopati og andre retinale sykdommer der synshemming forventes i løpet av neste måned (f.eks. subretinal neovaskularisering, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati)
  • manglende evne til å fiksere på grunn av sentralskotom, patologisk nystagmus eller andre former for fiksasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vision Restoration Training (VRT)
hjemmebasert rehabiliteringsprogram som påfører intens lysstimulering via en PC-monitor til områder med restsyn med en varighet på 1 time daglig/seks dager i uken, forsøkspersonene blir bedt om å svare via knappetrykk ved opptreden av lysstimuli uten øyebevegelser
Atferdsmessig: Vision Restoration Training (VRT)
Aktiv komparator: Vision Exploration Training (VET)
hjemmebasert rehabiliteringsprogram for å trene øyebevegelser på visuelle stimuli presentert via en PC-monitor med en varighet på 1 time daglig/seks dager i uken, forsøkspersoner blir bedt om å flytte blikket mot mål og svare via knappetrykk ved oppdagelse av mål
Atferdsmessig: Vision Exploration Training (VET)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høyoppløselig perimetri – endring i deteksjonsytelse før vs. etter trening (%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Humphrey Field Analyzer (statisk perimetri) - endring i deteksjonsytelse før vs. etter trening (%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Magdeburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRT100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere