Restauración vs. Compensación en Rehabilitación Neurovisual de Defectos del Campo Visual
31 de julio de 2019 actualizado por: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Los defectos del campo visual (VFD) son un efecto frecuente de las lesiones cerebrales, especialmente después del accidente cerebrovascular de la arteria cerebral posterior.
El presente estudio se realizó para comparar los efectos del entrenamiento de restauración de la visión (VRT) y el entrenamiento de compensación (Entrenamiento de exploración visual, VET) en el rendimiento del campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Magdeburg, Alemania, 39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos del campo visual después del daño cerebral
- edad de la lesión mayor de 6 meses
- Lesiones cerebrales documentadas debido a accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia o tumor demostradas por tomografía computarizada o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- negligencia hemiespacial
- ceguera completa
- enfermedades psicóticas graves
- abuso grave de drogas
- enfermedades crónico degenerativas (demencia, esclerosis múltiple)
- deficiencias motoras severas
- notable baja inteligencia que influye en la comprensión adecuada de las instrucciones de diagnóstico y capacitación
- Deterioro considerable de la visión (agudeza visual inferior a 0,1 generada por ambliopía, opacidad de la córnea o el cristalino, maculopatía y otras enfermedades de la retina en las que se espera un deterioro de la visión en el próximo mes (p. neovascularización subretiniana, retinosis pigmentaria, retinopatía diabética)
- incapacidad para fijar debido a escotoma central, nistagmo patológico u otras formas de discapacidades de fijación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de restauración de la visión (VRT)
programa de rehabilitación basado en el hogar que aplica estimulación de luz intensa a través de un monitor de PC a áreas de visión residual con una duración de 1 hora diaria/seis días a la semana, se les pide a los sujetos que respondan presionando un botón al aparecer estímulos de luz sin movimientos oculares
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Comparador activo: Entrenamiento de Exploración de la Visión (VET)
programa de rehabilitación en el hogar para entrenar los movimientos oculares ante estímulos visuales presentados a través de un monitor de PC con una duración de 1 hora diaria/seis días a la semana, se les pide a los sujetos que desplacen la mirada hacia los objetivos y respondan presionando un botón al detectar los objetivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perimetría de alta resolución: cambio en el rendimiento de detección antes y después del entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Analizador de campo Humphrey (perimetría estática): cambio en el rendimiento de detección antes y después del entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- VRT100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Ponerse en contacto con el IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
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