Restauração vs. Compensação na Reabilitação Neurovisual de Defeitos do Campo Visual
31 de julho de 2019 atualizado por: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Os defeitos do campo visual (VFD) são um efeito frequente das lesões cerebrais, especialmente após o AVC da artéria cerebral posterior.
O presente estudo foi conduzido para comparar os efeitos do treinamento de restauração da visão (VRT) e do treinamento de compensação (Visual Exploration Training, VET) no desempenho do campo visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos de campo visual após dano cerebral
- idade da lesão acima de 6 meses
- lesões cerebrais documentadas devido a acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia ou tumor demonstrado por tomografia computadorizada ou por ressonância magnética
Critério de exclusão:
- negligência hemispacial
- cegueira completa
- doenças psicóticas graves
- abuso de drogas grave
- doenças crônico-degenerativas (demência, esclerose múltipla)
- deficiências motoras graves
- perceptível baixa inteligência influenciando a compreensão adequada das instruções de diagnóstico e treinamento
- visão prejudicada considerável (acuidade visual abaixo de 0,1 gerada por ambliopia, opacidade da córnea ou cristalino, maculopatia e outras doenças da retina em que se espera comprometimento da visão no próximo mês (p. neovascularização sub-retiniana, retinite pigmentosa, retinopatia diabética)
- incapacidade de fixação devido a escotoma central, nistagmo patológico ou outras formas de deficiência de fixação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de restauração da visão (VRT)
programa de reabilitação baseado em casa que aplica intensa estimulação de luz por meio de um monitor de PC para áreas de visão residual com duração de 1 hora diariamente/seis dias por semana, os indivíduos são solicitados a responder pressionando o botão após o aparecimento de estímulos de luz sem movimentos oculares
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Comparador Ativo: Treinamento de Exploração de Visão (VET)
programa de reabilitação baseado em casa para treinar movimentos oculares em estímulos visuais apresentados por meio de um monitor de PC com duração de 1 hora diária/seis dias por semana, os indivíduos são solicitados a mudar o olhar para os alvos e responder pressionando o botão após a detecção de alvos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perimetria de alta resolução - Mudança de desempenho de detecção antes vs. depois do treinamento (%)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Humphrey Field Analyzer (Static Perimetry) - Mudança de desempenho de detecção antes vs. depois do treinamento (%)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRT100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entrando em contato com o PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
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