若年性脳卒中患者における卵円孔開存に関連した皮質性小脳梗塞
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
若年性原因不明性脳卒中患者における卵円孔開存は小皮質小脳梗塞と関連している
研究者は、当施設において2016年1月から2019年5月までの間に登録された、若年（<60歳）の原因不明性脳卒中患者で卵円孔開存（PFO）を有する連続症例を後方視的に分析し、これらの患者を性別および年齢を一致させたPFOを有さない原因不明性脳卒中患者の対照群と比較した。
分析したベースライン特性：性別、年齢、心血管危険因子、脳卒中の既往、および急性期症状性梗塞の皮質/皮質下局在、動脈支配領域、病変数、病変サイズ、ならびにROPEスコア。
急性期および慢性期のSCCI病変の存在および数が評価された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターでは、2016年1月から2019年5月の間にPFOを有する若年（<60歳）の原因不明脳卒中患者を連続的に登録し、これらの患者を、性別と年齢を一致させたPFOを有さない原因不明脳卒中対照群と比較しました。
説明
選定基準：
- 患者：若年（＜60歳）成人患者、
- 2016年1月から2016年5月までに当センター（フランス、ニーム大学病院）の脳卒中データベースに登録された患者、
- 原因不明の急性症状性梗塞（拡散強調MRIで確認）を呈する患者
- 対照群：卵円孔開存のない原因不明脳卒中で年齢を一致させた対照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性症状性梗塞の患者
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MRIは1.5T磁石（Ingenia、Philips、オランダ；拡散強調画像b値 = 0および1,000 s/mm2、TR 4,280 ms、TE 97 ms）で実施されました。
1.5T MRIスキャナに技術的問題がある場合、3T磁石（Skyra、Siemens、エアランゲン、ドイツ）が使用されました。
MRIは経験豊富な評価者（DR）によって分析され、臨床データおよび拡散強調画像以外のMRIシーケンスについて盲検化されました。
経食道造影心エコー検査（バルサルバ法を含む）
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原因不明の脳卒中患者を対象とした対照群
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MRIは1.5T磁石（Ingenia、Philips、オランダ；拡散強調画像b値 = 0および1,000 s/mm2、TR 4,280 ms、TE 97 ms）で実施されました。
1.5T MRIスキャナに技術的問題がある場合、3T磁石（Skyra、Siemens、エアランゲン、ドイツ）が使用されました。
MRIは経験豊富な評価者（DR）によって分析され、臨床データおよび拡散強調画像以外のMRIシーケンスについて盲検化されました。
経食道造影心エコー検査（バルサルバ法を含む）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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梗塞病変の数
時間枠：1日目
|
数値（増加）
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1日目
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梗塞部位
時間枠：1日目
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前循環、後循環、または混合型前後循環および皮質/皮質下/皮質皮質下領域の梗塞部位
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1日目
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皮質下病変の大きさ
時間枠：day 1
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< or >15mm
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day 1
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多領域梗塞の存在
時間枠：day 1
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混合前後循環または両側前循環
|
day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。