Kortikale cerebellaere infarkter assosiert med åpent foramen ovale hos unge pasienter med hjerneslag
25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Små kortikale cerebellaere infarkter er assosiert med åpent foramen ovale hos unge kryptogene pasienter med hjerneslag
Forskeren analyserte retrospektivt etterfølgende unge (<60 år) pasienter med kryptogen slag og Patient Foramen Ovale (PFO) rekruttert mellom januar 2016 og mai 2019 i vårt senter, og sammenlignet disse pasientene med kjønns- og aldersmatchede kontroller med kryptogen slag uten PFO.
Analyserte basiskarakteristikker: kjønn, alder, kardiovaskulære risikofaktorer, historie med slag, og kortikal/subkortikal lokalisering, arterielt område, antall lesjoner, og lesjonsstørrelse av den akutte symptomatiske infarkten, sammen med ROPE-scoren.
Tilstedeværelsen og antallet akutte og kroniske SCCI-lesjoner ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende unge (<60 år) pasienter med kryptogen hjerneslag og PFO rekruttert mellom januar 2016 og mai 2019 i vårt senter, og disse pasientene ble sammenlignet med kjønns- og aldersmatchede kontroller med kryptogen hjerneslag uten PFO.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter : unge (<60 år) voksne pasienter,
- Pasienter rekruttert og registrert i vår hjerneslagdatabase mellom januar 2016 og mai 2016 ved vårt senter (Universitetssykehuset i Nîmes, Frankrike),
- Pasienter med akutt symptomatisk infarkt (bekreftet med diffusjonsvektet MR) av ukjent opprinnelse
- Kontroller : aldersjusterte kontroller med kryptogent hjerneslag uten PFO
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med en akut symptomatisk infarkt
|
MRI ble utført med en 1,5T-magnet (Ingenia, Philips, Nederland; diffusjonsvektet bilde b-verdier = 0 og 1 000 s/mm², TR 4 280 ms, og TE 97 ms).
Ved tekniske problemer med 1,5T-MRI-scanneren ble en 3T-magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland) brukt.
MRI ble analysert av en erfaren vurderer (DR), blindet for kliniske data og MRI-sekvenser bortsett fra diffusjonsvektet bilde.
Kontrast transøsofageal ekkokardiografi (inkludert Valsalva-manøver)
|
|
kontroller med kryptogen slag
|
MRI ble utført med en 1,5T-magnet (Ingenia, Philips, Nederland; diffusjonsvektet bilde b-verdier = 0 og 1 000 s/mm², TR 4 280 ms, og TE 97 ms).
Ved tekniske problemer med 1,5T-MRI-scanneren ble en 3T-magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland) brukt.
MRI ble analysert av en erfaren vurderer (DR), blindet for kliniske data og MRI-sekvenser bortsett fra diffusjonsvektet bilde.
Kontrast transøsofageal ekkokardiografi (inkludert Valsalva-manøver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall infarktlesjoner
Tidsramme: dag 1
|
Tall (økning)
|
dag 1
|
|
infarkt lokalisering
Tidsramme: dag 1
|
anterior, posterior eller blandet anterior-posterior sirkulasjon og den kortikale/subkortikale/kortikosubkortikale lokaliseringen av infarktet
|
dag 1
|
|
størrelsen på subkortikal lesjon
Tidsramme: dag 1
|
< eller >15mm
|
dag 1
|
|
tilstedeværelse av multiterminal infarkt
Tidsramme: dag 1
|
blandet anterior-posterior sirkulasjon eller bilateral anterior sirkulasjon
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Annen identifikator: IRB CHU Nîmes)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .