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与青年卒中患者卵圆孔未闭相关的皮质小脑梗死

2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

小型皮质小脑梗死与年轻隐源性卒中患者卵圆孔未闭相关

研究者回顾性分析了2016年1月至2019年5月期间在我中心招募的连续年轻(<60岁)隐源性卒中合并卵圆孔未闭(PFO)患者,并将这些患者与性别和年龄匹配的、无PFO的隐源性卒中对照组进行比较。 分析的基线特征包括:性别、年龄、心血管危险因素、卒中病史、皮质/皮质下定位、动脉供血区、急性症状性梗死的病灶数量及大小,以及ROPE评分。 评估了急性和慢性SCCI病灶的存在及其数量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

于2016年1月至2019年5月期间,我们中心连续招募了年轻的(<60岁)伴卵圆孔未闭(PFO)的隐源性卒中患者,并将这些患者与性别和年龄匹配的无PFO隐源性卒中对照组进行比较。

描述

纳入标准:

  • 患者:年轻(<60岁)成年患者,
  • 患者于2016年1月至2016年5月期间在我中心(法国尼姆大学医院)招募并登记在我们的卒中数据库中,
  • 患者表现为原因不明的急性症状性梗死(经弥散加权MRI证实),
  • 对照组:年龄匹配的无卵圆孔未闭(PFO)的隐源性卒中对照组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性症状性梗死患者
MRI使用1.5T磁体(荷兰飞利浦Ingenia;扩散加权成像b值=0和1,000 s/mm²,TR 4,280 ms,TE 97 ms)进行。 若1.5T MRI扫描仪出现技术问题,则使用3T磁体(德国埃尔朗根西门子Skyra)。 MRI由经验丰富的评估员(DR)分析,其对除扩散加权成像外的临床数据和MRI序列不知情。
对比经食管超声心动图(包括Valsalva动作)
隐源性卒中对照组
MRI使用1.5T磁体(荷兰飞利浦Ingenia;扩散加权成像b值=0和1,000 s/mm²,TR 4,280 ms,TE 97 ms)进行。 若1.5T MRI扫描仪出现技术问题,则使用3T磁体(德国埃尔朗根西门子Skyra)。 MRI由经验丰富的评估员(DR)分析,其对除扩散加权成像外的临床数据和MRI序列不知情。
对比经食管超声心动图(包括Valsalva动作)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梗死病灶数量
大体时间:第1天
数量(增加)
第1天
梗死部位
大体时间:第1天
前循环、后循环或前后循环混合以及梗死位于皮质/皮质下/皮质-皮质下区域
第1天
皮质下病变大小
大体时间:第1天
<或>15毫米
第1天
存在多区域梗死
大体时间:第 1 天
混合型前后循环或双侧前循环
第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月25日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Local/2019/DR-01
  • IRB 24/07/2019 (其他标识符:IRB CHU Nîmes)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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