- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04043559
Кортикальные мозжечковые инфаркты, ассоциированные с открытым овальным окном у молодых пациентов с инсультом
25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Мелкие корковые мозжечковые инфаркты ассоциированы с открытым овальным окном у молодых пациентов с криптогенным инсультом
Исследователь ретроспективно проанализировал последовательных молодых (<60 лет) пациентов с криптогенным инсультом и открытым овальным окном (ООО), набранных в нашем центре с января 2016 года по май 2019 года, и сравнил этих пациентов с подобранными по полу и возрасту контрольными пациентами с криптогенным инсультом без ООО.
Проанализированные исходные характеристики: пол, возраст, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, история инсульта, корковая/подкорковая локализация, артериальный бассейн, количество очагов и размер очага острого симптоматического инфаркта, а также оценка ROPE.
Оценивали наличие и количество острых и хронических поражений SCCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно отобранные молодые пациенты (<60 лет) с криптогенным инсультом и открытым овальным окном (ООО), набранные в нашем центре с января 2016 года по май 2019 года, сравнили с контрольной группой, подобранной по полу и возрасту, состоящей из пациентов с криптогенным инсультом без ООО.
Описание
Критерии включения:
- пациенты : молодые (<60 лет) взрослые пациенты,
- Пациенты, включенные и зарегистрированные в нашу базу данных по инсульту в период с января 2016 по май 2016 года в нашем центре (Университетская больница Ним, Франция),
- Пациенты с острым симптоматическим инфарктом (подтвержденным МРТ с диффузионно-взвешенными изображениями) неизвестного происхождения
- Контрольная группа : пациенты соответствующего возраста с криптогенным инсультом без открытого овального окна (ООО)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с острым симптоматическим инфарктом
|
МРТ выполняли на магните 1,5 Тл (Ingenia, Philips, Нидерланды; диффузионно-взвешенное изображение b-значения = 0 и 1000 с/мм², TR 4280 мс и TE 97 мс).
В случае технических проблем с МРТ-сканером 1,5 Тл использовали магнит 3 Тл (Skyra, Siemens, Эрланген, Германия).
МРТ анализировал опытный оценщик (DR), не имевший доступа к клиническим данным и последовательностям МРТ, кроме диффузионно-взвешенного изображения.
Контрастная чреспищеводная эхокардиография (включая пробу Вальсальвы)
|
|
контрольные группы с криптогенным инсультом
|
МРТ выполняли на магните 1,5 Тл (Ingenia, Philips, Нидерланды; диффузионно-взвешенное изображение b-значения = 0 и 1000 с/мм², TR 4280 мс и TE 97 мс).
В случае технических проблем с МРТ-сканером 1,5 Тл использовали магнит 3 Тл (Skyra, Siemens, Эрланген, Германия).
МРТ анализировал опытный оценщик (DR), не имевший доступа к клиническим данным и последовательностям МРТ, кроме диффузионно-взвешенного изображения.
Контрастная чреспищеводная эхокардиография (включая пробу Вальсальвы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество инфарктных очагов
Временное ограничение: день 1
|
Количество (увеличение)
|
день 1
|
|
локализация инфаркта
Временное ограничение: день 1
|
передней, задней или смешанной передне-задней циркуляции и кортикальной/подкорковой/кортико-подкорковой локализации инфаркта
|
день 1
|
|
размер субкортикального поражения
Временное ограничение: день 1
|
< или >15 мм
|
день 1
|
|
наличие мультитерриториального инфаркта
Временное ограничение: день 1
|
смешанное передне-заднее кровообращение или двустороннее переднее кровообращение
|
день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Другой идентификатор: IRB CHU Nîmes)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .