Aivokuoren ja pikkuaivojen infarktit, jotka liittyvät foramen ovale -avolukkoon nuorilla aivohalvauspotilailla
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pienet aivokuoren tursamien infarktit liittyvät foramen ovale patens -oireyhtymään nuorilla kryptogeenisen aivohalvauksen potilailla
Tutkija analysoi retrospektiivisesti peräkkäisiä nuoria (<60 vuotta) kryptogeenisen aivohalvauksen potilaita, joilla oli Patentti Foramen Ovale (PFO), jotka rekrytoitiin tammikuun 2016 ja toukokuun 2019 välisenä aikana keskuksessamme, ja vertasi näitä potilaita sukupuolen ja iän mukaan sovitettuihin kontrollipotteisiin, joilla oli kryptogeeninen aivohalvaus ilman PFO:ta.
Analysoidut perustietojen ominaisuudet: sukupuoli, ikä, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, aivohalvauksen historia sekä akuutin oireisen infarktin kortikaalinen/subkortikaalinen sijainti, valtimoiden alue, leesioiden määrä ja leesioiden koko yhdessä ROPE-pisteytyksen kanssa.
Akuuttien ja kroonisten SCCI-leesioiden läsnäolo ja määrä arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset nuoret (<60-vuotiaat) kryptogeeniset aivohalvauspotilaat PFO:lla, jotka rekrytoitiin tietokeskuksessamme tammikuun 2016 ja toukokuun 2019 välisenä aikana, ja nämä potilaat verrattiin sukupuolen ja iän mukaan yhteensopiviin kontrollipuoliin, joilla oli kryptogeeninen aivohalvaus ilman PFO:ta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaat : nuoret (<60-vuotiaat) aikuispotilaat,
- Potilaat rekrytoitu ja rekisteröity aivohalvausrekisteriimme tammikuun 2016 ja toukokuun 2016 välisenä aikana keskustamme (Nîmesin yliopistollinen sairaala, Ranska),
- Potilaat, joilla on akuutti oireellinen infarkti (vahvistettu diffuusiopesäköityllä magneettikuvauksella), jonka alkuperä on tuntematon
- Kontrollit : ikäparilliset kontrollit kryptogeenisellä aivohalvauksella ilman PFO:a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on akuutti oireellinen infarkti
|
MRI suoritettiin 1,5 T magneetilla (Ingenia, Philips, Alankomaat; diffuusiopainotetut kuvat b-arvot = 0 ja 1 000 s/mm², TR 4 280 ms ja TE 97 ms).
Mikäli 1,5 T MRI-skannerissa ilmeni teknisiä ongelmia, käytettiin 3 T magneettia (Skyra, Siemens, Erlangen, Saksa).
MRI-kuvat analysoi kokeneen arvioija (DR), joka ei tiennyt kliinisistä tiedoista eikä muista MRI-sekvensseistä kuin diffuusiopainotetuista kuvista.
Kontrasti transoesofageaalinen echocardiografia (mukaan lukien Valsalva-manööveri)
|
|
kontrollit kryptogeenisen aivohalvauksen kanssa
|
MRI suoritettiin 1,5 T magneetilla (Ingenia, Philips, Alankomaat; diffuusiopainotetut kuvat b-arvot = 0 ja 1 000 s/mm², TR 4 280 ms ja TE 97 ms).
Mikäli 1,5 T MRI-skannerissa ilmeni teknisiä ongelmia, käytettiin 3 T magneettia (Skyra, Siemens, Erlangen, Saksa).
MRI-kuvat analysoi kokeneen arvioija (DR), joka ei tiennyt kliinisistä tiedoista eikä muista MRI-sekvensseistä kuin diffuusiopainotetuista kuvista.
Kontrasti transoesofageaalinen echocardiografia (mukaan lukien Valsalva-manööveri)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infarktileesioiden määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lukumäärä (lisäys)
|
päivä 1
|
|
infarktin sijainti
Aikaikkuna: päivä 1
|
etumainen, takimainen tai sekoitettu etu-takimainen kierto sekä infarktin kortikaalinen/subkortikaalinen/kortikosubkortikaalinen sijainti
|
päivä 1
|
|
alikortikaalisen leesion koko
Aikaikkuna: päivä 1
|
< or >15 mm
|
päivä 1
|
|
monialueisen infarktin läsnäolo
Aikaikkuna: päivä 1
|
sekaisesti etu-takavaltimoiden kiertokulku tai molemmat etuvartaloiden kiertokulku
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Muu tunniste: IRB CHU Nîmes)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .