Zawały korowe móżdżku związane z otwartym otworem owalnym u młodych pacjentów z udarem
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Małe korowe zawały móżdżku są związane z przetrwałym otworem owalnym u młodych pacjentów z kryptogennym udarem mózgu
Badacz retrospektywnie przeanalizował kolejnych młodych (<60 lat) pacjentów z kryptogennym udarem mózgu z otworem owalnym (PFO) rekrutowanych między styczniem 2016 a majem 2019 w naszym ośrodku, i porównał tych pacjentów z dopasowanymi pod względem płci i wieku kontrolami z kryptogennym udarem mózgu bez PFO.
Przeanalizowane cechy wyjściowe: płeć, wiek, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, historia udaru, oraz korowa/podkorowa lokalizacja, terytorium tętnicze, liczba zmian i wielkość zmian ostrego objawowego zawału, wraz z wynikiem ROPE.
Oceniono obecność i liczbę ostrych i przewlekłych zmian SCCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni młodzi (<60 lat) pacjenci z kryptogennym udarem mózgu z PFO rekrutowani między styczniem 2016 a majem 2019 w naszym ośrodku, oraz porównanie tych pacjentów z dopasowanymi pod względem płci i wieku kontrolami z kryptogennym udarem mózgu bez PFO.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci: młodzi (<60 lat) dorośli pacjenci,
- Pacjenci zrekrutowani i zarejestrowani w naszej bazie danych udarów między styczniem 2016 a majem 2016 w naszym ośrodku (Szpital Uniwersytecki w Nîmes, Francja),
- Pacjenci z ostrym objawowym zawałem (potwierdzonym w obrazowaniu rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym) o nieznanej etiologii
- Grupa kontrolna: dopasowane wiekowo osoby kontrolne z kryptogennym udarem bez PFO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z ostrym objawowym zawałem
|
Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu magnesu 1,5T (Ingenia, Philips, Holandia; obrazowanie dyfuzyjne z wartościami b = 0 i 1000 s/mm2, TR 4280 ms oraz TE 97 ms).
W przypadku problemów technicznych ze skanerem MRI 1,5T, zastosowano magnes 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Niemcy).
MRI analizował doświadczony oceniający (DR), zaślepiony w stosunku do danych klinicznych i sekwencji MRI innych niż obrazowanie dyfuzyjne.
Kontrastowa echokardiografia przełykowa (w tym próba Valsalvy)
|
|
kontrolnych z kryptogennym udarem mózgu
|
Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu magnesu 1,5T (Ingenia, Philips, Holandia; obrazowanie dyfuzyjne z wartościami b = 0 i 1000 s/mm2, TR 4280 ms oraz TE 97 ms).
W przypadku problemów technicznych ze skanerem MRI 1,5T, zastosowano magnes 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Niemcy).
MRI analizował doświadczony oceniający (DR), zaślepiony w stosunku do danych klinicznych i sekwencji MRI innych niż obrazowanie dyfuzyjne.
Kontrastowa echokardiografia przełykowa (w tym próba Valsalvy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zmian zawałowych
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba (wzrost)
|
dzień 1
|
|
lokalizacja zawału
Ramy czasowe: dzień 1
|
przedniego, tylnego lub mieszanego przednio-tylnego krążenia oraz korowej/podkorowej/korowo-podkorowej lokalizacji zawału
|
dzień 1
|
|
rozmiar podkorowej zmiany
Ramy czasowe: dzień 1
|
< lub >15mm
|
dzień 1
|
|
obecność zawału wieloterytorialnego
Ramy czasowe: dzień 1
|
mieszane krążenie przednio-tylne lub obustronne krążenie przednie
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Inny identyfikator: IRB CHU Nîmes)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .