Corticale Cerebellaire Infarcten Geassocieerd Met Patent Foramen Ovale bij Jonge Beroertepatiënten
25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kleine corticale cerebelluminfarcten zijn geassocieerd met een patent foramen ovale bij jonge patiënten met cryptogene beroerte
De onderzoeker analyseerde retrospectief opeenvolgende jonge (<60 jaar) cryptogene beroertepatiënten met een Patent Foramen Ovale (PFO) die tussen januari 2016 en mei 2019 in ons centrum werden gerekruteerd, en vergeleek deze patiënten met geslacht- en leeftijdsgematchte controles met een cryptogene beroerte zonder PFO.
Geanalyseerde baselinekenmerken: geslacht, leeftijd, cardiovasculaire risicofactoren, voorgeschiedenis van beroerte, en corticale/subcorticale lokalisatie, arterieel territorium, aantal laesies en laesiegrootte van de acute symptomatische infarctie, samen met de ROPE-score.
De aanwezigheid en het aantal acute en chronische SCCI-laesies werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende jonge (<60 jaar) cryptogene beroertepatiënten met PFO die tussen januari 2016 en mei 2019 in ons centrum werden gerekruteerd, en deze patiënten werden vergeleken met geslacht- en leeftijd-gematchte controles met cryptogene beroerte zonder PFO.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- patiënten: jonge (<60 jaar) volwassen patiënten,
- Patiënten geworven en geregistreerd in onze beroerte-database tussen januari 2016 en mei 2016 van ons centrum (Nîmes Universitair Ziekenhuis, Frankrijk),
- Patiënten met een acuut symptomatisch infarct (bevestigd door diffusie-gewogen MRI) van onbekende oorsprong
- Controles: leeftijdsgematchede controles met cryptogene beroerte zonder PFO
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een acuut symptomatisch infarct
|
De MRI werd uitgevoerd met een 1.5T-magneet (Ingenia, Philips, Nederland; diffusiegewogen beeldvorming b-waarden = 0 en 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms en TE 97 ms).
Bij technische problemen met de 1.5T MRI-scanner werd een 3T-magneet gebruikt (Skyra, Siemens, Erlangen, Duitsland).
De MRI werd geanalyseerd door een ervaren beoordelaar (DR), geblindeerd voor klinische gegevens en MRI-sequenties anders dan diffusiegewogen beeldvorming.
Contrast transoesofageale echocardiografie (inclusief Valsalva-manoeuvre)
|
|
controles met cryptogene beroerte
|
De MRI werd uitgevoerd met een 1.5T-magneet (Ingenia, Philips, Nederland; diffusiegewogen beeldvorming b-waarden = 0 en 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms en TE 97 ms).
Bij technische problemen met de 1.5T MRI-scanner werd een 3T-magneet gebruikt (Skyra, Siemens, Erlangen, Duitsland).
De MRI werd geanalyseerd door een ervaren beoordelaar (DR), geblindeerd voor klinische gegevens en MRI-sequenties anders dan diffusiegewogen beeldvorming.
Contrast transoesofageale echocardiografie (inclusief Valsalva-manoeuvre)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal infarctlaesies
Tijdsspanne: dag 1
|
Nummer (toename)
|
dag 1
|
|
infarctlocatie
Tijdsspanne: dag 1
|
anterieure, posterieure of gemengde anterieure-posterieure circulatie en de corticale/subcorticale/corticocorticale locatie van het infarct
|
dag 1
|
|
grootte van subcorticale laesie
Tijdsspanne: dag 1
|
< of >15mm
|
dag 1
|
|
aanwezigheid van multiterritoriale infarctie
Tijdsspanne: dag 1
|
gemengde anterieure-posterieure circulatie of bilaterale anterieure circulatie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Andere identificatie: IRB CHU Nîmes)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .