- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04043559
Cortical Cerebellar Infarctions Associated With Patent Foramen Ovale in Young Stroke Patients
2. september 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Small Cortical Cerebellar Infarctions Are Associated With Patent Foramen Ovale in Young Cryptogenic Stroke Patients
The investigator retrospectively analyzed consecutive young (<60 years) cryptogenic stroke patients with Patient Foramen Ovale (PFO) recruited between January 2016 and May 2019 in our center, and compared these patients with sex- and age-matched controls with cryptogenic stroke without PFO.
Analyzed baseline characteristics: sex, age, cardiovascular risk factors, history of stroke, and cortical/subcortical localization, arterial territory, number of lesions, and lesion size of the acute symptomatic infarction, together with the ROPE score.
The presence and the number of acute and chronic SCCI lesions were assessed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Consecutive young (<60 years) cryptogenic stroke patients with PFO recruited between January 2016 and May 2019 in our center, and compared these patients with sex- and age-matched controls with cryptogenic stroke without PFO.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients : young (<60 years) adult patients,
- Patient recruited and registered in our stroke database between January 2016 and May 2016 of our center (Nîmes University Hospital, France),
- Patients presenting with an acute symptomatic infarction (confirmed by diffusion-weighted MRI) of unknown origin
- Controls : age-matched controls with cryptogenic stroke without PFO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patients with an acute symptomatic infarction
|
MRI was performed with a 1.5T magnet (Ingenia, Philips, The Netherlands; diffusion-weighted imaging b-values = 0 and 1,000 s/mm2, TR 4,280 ms, and TE 97 ms).
In case of technical problems with the 1.5T MRI scanner, a 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Germany) was used.
MRI was analyzed by an experienced rater (DR), blinded to clinical data and MRI sequences other than diffusion-weighted imaging.
Contrast transoesophageal echocardiography (including Valsalva manoeuvre)
|
controls with cryptogenic stroke
|
MRI was performed with a 1.5T magnet (Ingenia, Philips, The Netherlands; diffusion-weighted imaging b-values = 0 and 1,000 s/mm2, TR 4,280 ms, and TE 97 ms).
In case of technical problems with the 1.5T MRI scanner, a 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Germany) was used.
MRI was analyzed by an experienced rater (DR), blinded to clinical data and MRI sequences other than diffusion-weighted imaging.
Contrast transoesophageal echocardiography (including Valsalva manoeuvre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
number of infarction lesions
Tidsramme: day 1
|
Number (increase)
|
day 1
|
infarction location
Tidsramme: day 1
|
anterior, posterior, or mixed anterior-posterior circulation and the cortical/subcortical/corticosubcortical location of infarction
|
day 1
|
size of subcortical lesion
Tidsramme: day 1
|
< or >15mm
|
day 1
|
presence of multiterritorial infarction
Tidsramme: day 1
|
mixed anterior-posterior circulation or bilateral anterior circulation
|
day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Infarkt
- Foramen Ovale, Patent
- Hjerneinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Anden identifikator: IRB CHU Nîmes)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneinfarkt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med MRI scanner
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karcinom | Fase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8Forenede Stater