Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikale cerebellaere infarkter forbundet med patent foramen ovale hos unge apopleksipatienter

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Små kortikale cerebellaere infarkter er associeret med patent foramen ovale hos unge patienter med kryptogen apopleksi

Forskeren analyserede retrospektivt konsekutive unge (<60 år) patienter med kryptogenisk apopleksi og Patient Foramen Ovale (PFO), der blev rekrutteret mellem januar 2016 og maj 2019 på vores center, og sammenlignede disse patienter med køn- og aldersmatchede kontroller med kryptogenisk apopleksi uden PFO. Analyserede baseline-karakteristika: køn, alder, kardiovaskulære risikofaktorer, tidligere apopleksi, og kortikal/subkortikal lokalisation, arterielt område, antal læsioner og læsionsstørrelse af den akutte symptomatiske infarkt, sammen med ROPE-scoren. Tilstedeværelsen og antallet af akutte og kroniske SCCI-læsioner blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterfølgende unge (<60 år) kryptogene apopleksipatienter med PFO rekrutteret mellem januar 2016 og maj 2019 i vores center, og disse patienter blev sammenlignet med køns- og aldersmatchede kontroller med kryptogen apopleksi uden PFO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter: unge (<60 år) voksne patienter,
  • Patienter rekrutteret og registreret i vores apopleksidatabase mellem januar 2016 og maj 2016 på vores center (Nîmes Universitetshospital, Frankrig),
  • Patienter med en akut symptomatisk infarkt (bekræftet af diffusionsvægtet MR-scanning) af ukendt oprindelse
  • Kontroller: aldersmatchede kontroller med kryptogen apopleksi uden PFO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med en akut symptomatisk infarkt
Andet: MRI-scanner
MRI blev udført med en 1,5T magnet (Ingenia, Philips, Holland; diffusionsvejet billeddannelse b-værdier = 0 og 1.000 s/mm², TR 4.280 ms og TE 97 ms).
I tilfælde af tekniske problemer med 1,5T MRI-scanneren blev en 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland) anvendt.
MRI blev analyseret af en erfaren vurderingsperson (DR), blindet for kliniske data og MRI-sekvenser andre end diffusionsvejet billeddannelse.
Andet: Kontrast transøsofageal ekkokardiografi
Kontrasttransøsofageal ekkokardiografi (inklusive Valsalva-manøvre)
kontroller med kryptogen apopleksi
Andet: MRI-scanner
MRI blev udført med en 1,5T magnet (Ingenia, Philips, Holland; diffusionsvejet billeddannelse b-værdier = 0 og 1.000 s/mm², TR 4.280 ms og TE 97 ms).
I tilfælde af tekniske problemer med 1,5T MRI-scanneren blev en 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland) anvendt.
MRI blev analyseret af en erfaren vurderingsperson (DR), blindet for kliniske data og MRI-sekvenser andre end diffusionsvejet billeddannelse.
Andet: Kontrast transøsofageal ekkokardiografi
Kontrasttransøsofageal ekkokardiografi (inklusive Valsalva-manøvre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal infarkt læsioner
Tidsramme: dag 1
Nummer (stigning)
dag 1
infarktlokalisering
Tidsramme: dag 1
anterior, posterior eller blandet anterior-posterior cirkulation og den kortikale/subkortikale/kortikosubkortikale placering af infarktet
dag 1
størrelse af subkortikal læsion
Tidsramme: dag 1
< eller >15 mm
dag 1
tilstedeværelse af multiterritorial infarkt
Tidsramme: dag 1
blandet anterior-posterior cirkulation eller bilateral anterior cirkulation
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2019/DR-01
  • IRB 24/07/2019 (Anden identifikator: IRB CHU Nîmes)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneinfarkt

Kliniske forsøg med MRI-scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner