- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04043559
Kortikale Kleinhirninfarkte in Verbindung mit offenem Foramen ovale bei jungen Schlaganfallpatienten
25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kleine kortikale Kleinhirninfarkte sind bei jungen Patienten mit kryptogenem Schlaganfall mit einem offenen Foramen ovale assoziiert
Der Untersucher analysierte retrospektiv aufeinanderfolgende junge (<60 Jahre) kryptogene Schlaganfallpatienten mit persistierendem Foramen ovale (PFO), die zwischen Januar 2016 und Mai 2019 in unserem Zentrum rekrutiert wurden, und verglich diese Patienten mit geschlechts- und altersangepassten Kontrollen mit kryptogenem Schlaganfall ohne PFO.
Analysierte Basismerkmale: Geschlecht, Alter, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Schlaganfallanamnese, kortikale/subkortikale Lokalisation, arterielles Versorgungsgebiet, Anzahl der Läsionen und Läsionsgröße der akuten symptomatischen Infarzierung zusammen mit dem ROPE-Score.
Das Vorhandensein und die Anzahl akuter und chronischer SCCI-Läsionen wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive junge (<60 Jahre) kryptogene Schlaganfallpatienten mit PFO, die zwischen Januar 2016 und Mai 2019 in unserem Zentrum rekrutiert wurden, und verglichen diese Patienten mit geschlechts- und altersangepassten Kontrollen mit kryptogenem Schlaganfall ohne PFO.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: junge (<60 Jahre) erwachsene Patienten,
- Patienten, die zwischen Januar 2016 und Mai 2016 in unserem Zentrum (Nîmes Universitätsklinikum, Frankreich) rekrutiert und in unserer Schlaganfall-Datenbank registriert wurden,
- Patienten mit einem akuten symptomatischen Infarkt (durch diffusionsgewichtete MRT bestätigt) unbekannter Ursache
- Kontrollen: altersangepasste Kontrollen mit kryptogenem Schlaganfall ohne PFO
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit einem akuten symptomatischen Infarkt
|
Die MRT wurde mit einem 1,5T-Magneten durchgeführt (Ingenia, Philips, Niederlande; diffusionsgewichtete Bildgebung b-Werte = 0 und 1.000 s/mm², TR 4.280 ms und TE 97 ms).
Bei technischen Problemen mit dem 1,5T-MRT-Scanner wurde ein 3T-Magnet verwendet (Skyra, Siemens, Erlangen, Deutschland).
Die MRT wurde von einem erfahrenen Auswerter (DR) analysiert, der gegenüber klinischen Daten und MRT-Sequenzen außer der diffusionsgewichteten Bildgebung verblindet war.
Kontrast-Ösophagus-Echokardiographie (einschließlich Valsalva-Manöver)
|
|
Kontrollen mit kryptogenem Schlaganfall
|
Die MRT wurde mit einem 1,5T-Magneten durchgeführt (Ingenia, Philips, Niederlande; diffusionsgewichtete Bildgebung b-Werte = 0 und 1.000 s/mm², TR 4.280 ms und TE 97 ms).
Bei technischen Problemen mit dem 1,5T-MRT-Scanner wurde ein 3T-Magnet verwendet (Skyra, Siemens, Erlangen, Deutschland).
Die MRT wurde von einem erfahrenen Auswerter (DR) analysiert, der gegenüber klinischen Daten und MRT-Sequenzen außer der diffusionsgewichteten Bildgebung verblindet war.
Kontrast-Ösophagus-Echokardiographie (einschließlich Valsalva-Manöver)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Infarktläsionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Nummer (Anstieg)
|
Tag 1
|
|
Infarktlokalisation
Zeitfenster: Tag 1
|
anterior, posterior oder gemischte anterior-posterior Zirkulation und die kortikale/subkortikale/kortikosubkortikale Lokalisation des Infarkts
|
Tag 1
|
|
Größe der subkortikalen Läsion
Zeitfenster: Tag 1
|
< oder >15mm
|
Tag 1
|
|
Vorliegen einer multiterritorialen Infarzierung
Zeitfenster: Tag 1
|
gemischte anterior-posterior Zirkulation oder bilaterale anterior Zirkulation
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Nekrose
- Ischämie
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Andere Kennung: IRB CHU Nîmes)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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